ADHD に対する科学的根拠に基づいた実践の実践におけるプライマリケア提供者の教育と支援
2019年3月15日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
多くの研究により、プライマリケア提供者 (PCP) の高い割合が ADHD 管理に関する米国小児科学会のガイドラインについて知識があることが実証されていますが、多くはこれらのガイドラインを正しく実施できていません。
このプロジェクトの目標は、プライマリケアの実践において、5 歳から 12 歳までの ADHD を持つ子どもの評価と治療における証拠に基づく実践 (EBP) の利用を増やすことです。
このランダム化対照試験では、3 部構成の介入 (ADHD 管理に関する教育とコミュニケーション訓練、共同相談、EBP の使用に関するパフォーマンスのフィードバック) がプライマリケア提供者の EBP 使用の改善に効果的かどうかを評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
895
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19103
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
主な対象者: 臨床医
包含基準:
- 参加施設の非居住臨床医（医師または看護師）
除外基準:
- 住民
二次主題: 家族
包含基準:
- ADHDの研究に登録されている臨床医のケアを受けている5～12歳の子供とその両親
除外基準:
- 自閉症スペクトラム障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入
介入群の臨床医は、研究の最初の 8 か月間、ADHD の管理に関する教育とコミュニケーション トレーニング、共同コンサルテーション、パフォーマンスのフィードバックを含む 3 部構成の介入（ADHD の支援実践、または SPA）を受けます。
|
SPA 介入は各研究群で 8 か月間継続します (介入グループでは研究の最初の 8 か月間、対照グループでは最後の 8 か月間)。 この介入には 3 つの要素が含まれます: 1) ADHD を管理するための証拠に基づいた実践と家族との効果的なコミュニケーションを促進する戦略について医療提供者に教育を提供する一連の Web ベースの教育プレゼンテーション 2) 実際に生じる臨床問題に対処するために設計された共同協議研究チームのメンバーによって提供されます。 3) 医療提供者には、8 か月の介入期間中 2 か月ごとに、ADHD に対する証拠に基づく実践の使用に関して体系的なパフォーマンスのフィードバックが与えられます。 |
|
他の：コントロール
対照群の臨床医は、研究の最初の 8 か月間は介入を受けず、その後、研究の最後の 8 か月間は完全な SPA 介入を受けます。
|
SPA 介入は各研究群で 8 か月間継続します (介入グループでは研究の最初の 8 か月間、対照グループでは最後の 8 か月間)。 この介入には 3 つの要素が含まれます: 1) ADHD を管理するための証拠に基づいた実践と家族との効果的なコミュニケーションを促進する戦略について医療提供者に教育を提供する一連の Web ベースの教育プレゼンテーション 2) 実際に生じる臨床問題に対処するために設計された共同協議研究チームのメンバーによって提供されます。 3) 医療提供者には、8 か月の介入期間中 2 か月ごとに、ADHD に対する証拠に基づく実践の使用に関して体系的なパフォーマンスのフィードバックが与えられます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
両親評価スケールを送信された患者の数
時間枠：ベースライン期間 (8 か月)
|
この測定は、各研究群（臨床医あたり最大 4 人の患者）の臨床医の患者のカルテレビューに基づいており、ベースライン期間中に親の評価スケールが送信されたという証拠があるかどうかを反映しています。
|
ベースライン期間 (8 か月)
|
|
親の評価スケールが返された患者の数
時間枠：ベースライン期間 (8 か月)
|
この測定は、各研究群（臨床医あたり最大 4 人の患者）の臨床医の患者のカルテレビューに基づいており、ベースライン期間中に臨床医が親の評価スケールを受け取ったという証拠があるかどうかを反映しています。
|
ベースライン期間 (8 か月)
|
|
教師評価スケールを送信された患者の数
時間枠：ベースライン期間 (8 か月)
|
この測定は、各研究群の臨床医の患者のカルテレビューに基づいており（臨床医あたり最大 4 人の患者）、ベースライン期間中に教師の評価スケールが送信されたという証拠があるかどうかを反映しています。
|
ベースライン期間 (8 か月)
|
|
教師評価スケールが返された患者の数
時間枠：ベースライン期間 (8 か月)
|
この測定は、各研究群（臨床医あたり最大 4 人の患者）の臨床医の患者のカルテレビューに基づいており、ベースライン期間中に臨床医が教師評価スケールを受け取ったという証拠があるかどうかを反映しています。
|
ベースライン期間 (8 か月)
|
|
両親評価スケールを送信された患者の数
時間枠：介入期間（8ヶ月）
|
この測定は、各研究群の臨床医の患者のカルテレビューに基づいており（臨床医あたり最大 4 人の患者）、介入間隔中に親の評価スケールが送信されたという証拠があるかどうかを反映しています。
|
介入期間（8ヶ月）
|
|
親の評価スケールが返された患者の数
時間枠：介入期間（8ヶ月）
|
この尺度は、各研究群（臨床医あたり最大 4 人の患者）の臨床医の患者のカルテレビューに基づいており、介入間隔中に臨床医が親の評価スケールを受け取ったという証拠があるかどうかを反映しています。
|
介入期間（8ヶ月）
|
|
教師評価スケールを送信された患者の数
時間枠：介入期間（8ヶ月）
|
この測定は、各研究群（臨床医あたり最大 4 人の患者）の臨床医の患者のカルテレビューに基づいており、介入間隔中に教師の評価スケールが送信されたという証拠があるかどうかを反映しています。
|
介入期間（8ヶ月）
|
|
教師評価スケールが返された患者の数
時間枠：介入期間（8ヶ月）
|
この尺度は、各研究群（臨床医あたり最大 4 人の患者）の臨床医の患者のカルテレビューに基づいており、介入間隔中に臨床医が教師評価スケールを受け取ったという証拠があるかどうかを反映しています。
|
介入期間（8ヶ月）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
親評価スケールを送信された患者の数 - MOC ステータス別
時間枠：ベースライン期間 (8 か月)
|
私たちは、認定維持（MOC）認証を完了した介入臨床医と完了しなかった介入臨床医に分けて、ベースライン期間中に親評価スケールが送信されたという証拠のある患者カルテの割合を計算しました。
|
ベースライン期間 (8 か月)
|
|
親の評価スケールが返された患者の数 - MOC ステータス別
時間枠：ベースライン期間 (8 か月)
|
認定維持（MOC）認証を完了した介入臨床医と完了しなかった介入臨床医に分けて、ベースライン期間中に臨床医/開業医が親評価スケールを受け取ったという証拠のある患者カルテの割合を計算しました。
|
ベースライン期間 (8 か月)
|
|
教師評価スケールを送信された患者の数 - MOC ステータス別
時間枠：ベースライン期間 (8 か月)
|
私たちは、認定維持（MOC）認証を完了した介入臨床医と完了しなかった介入臨床医に分けて、ベースライン期間中に教師評価スケールが送信されたという証拠のある患者カルテの割合を計算しました。
|
ベースライン期間 (8 か月)
|
|
教師評価スケールが返された患者の数 - MOC ステータス別
時間枠：ベースライン期間 (8 か月)
|
私たちは、認定維持（MOC）認証を完了した介入臨床医と完了しなかった介入臨床医に分けて、ベースライン期間中に臨床医/開業医が教師評価スケールを受け取ったという証拠のある患者カルテの割合を計算しました。
|
ベースライン期間 (8 か月)
|
|
MOC ステータス別の親評価スケールを送信された患者の数
時間枠：介入期間（8ヶ月）
|
私たちは、介入期間中に親評価スケールが送信されたという証拠のある患者カルテの割合を、認定維持（MOC）認証を完了した介入臨床医と完了しなかった介入臨床医に分けて計算しました。
|
介入期間（8ヶ月）
|
|
親の評価スケールが返された患者の数 - MOC ステータス別
時間枠：介入期間（8ヶ月）
|
私たちは、介入期間中に臨床医/開業医が親評価スケールを受け取ったという証拠のある患者カルテの割合を、認定維持（MOC）認証を完了した介入臨床医と完了しなかった介入臨床医に分けて計算しました。
|
介入期間（8ヶ月）
|
|
教師評価スケールを送信された患者の数 - MOC ステータス別
時間枠：介入期間（8ヶ月）
|
私たちは、認定維持（MOC）認証を完了した介入臨床医と完了しなかった介入臨床医に分けて、介入期間中に教師評価スケールが送信されたという証拠のある患者カルテの割合を計算しました。
|
介入期間（8ヶ月）
|
|
教師評価スケールが返された患者の数 - MOC ステータス別
時間枠：介入期間（8ヶ月）
|
私たちは、認定維持（MOC）認証を完了した介入臨床医と完了しなかった介入臨床医に分けて、介入期間中に臨床医/開業医が教師評価スケールを受け取ったという証拠のある患者カルテの割合を計算しました。
|
介入期間（8ヶ月）
|
|
フィードバックコールへの参加による親評価スケールを送信された患者の数
時間枠：ベースライン期間 (8 か月)
|
私たちは、少なくとも 1 回のパフォーマンス フィードバック コールに参加した介入臨床医と参加しなかった介入臨床医に分けて、ベースライン期間中に親の評価スケールが送信されたという証拠のある患者カルテの割合を計算しました。
|
ベースライン期間 (8 か月)
|
|
フィードバックコールへの参加により親の評価スケールが返された患者の数
時間枠：ベースライン期間 (8 か月)
|
少なくとも1回のパフォーマンスフィードバックコールに参加した介入臨床医と参加しなかった介入臨床医に分けて、ベースライン期間中に親の評価スケールが臨床医/開業医によって受け取られたという証拠のある患者カルテの割合を計算しました。
|
ベースライン期間 (8 か月)
|
|
フィードバックコールへの参加による教師評価スケールを送信された患者の数
時間枠：ベースライン期間 (8 か月)
|
私たちは、少なくとも 1 回のパフォーマンス フィードバック コールに参加した介入臨床医と参加しなかった介入臨床医に分けて、ベースライン期間中に教師の評価スケールが送信されたという証拠のある患者カルテの割合を計算しました。
|
ベースライン期間 (8 か月)
|
|
フィードバックコールへの参加により教師評価スケールが返された患者の数
時間枠：ベースライン期間 (8 か月)
|
少なくとも1回のパフォーマンスフィードバックコールに参加した介入臨床医と参加しなかった介入臨床医に分けて、ベースライン期間中に臨床医/開業医が教師評価スケールを受け取ったという証拠のある患者カルテの割合を計算しました。
|
ベースライン期間 (8 か月)
|
|
フィードバックコールへの参加による親評価スケールを送信された患者の数
時間枠：介入期間（8ヶ月）
|
私たちは、少なくとも 1 回のパフォーマンス フィードバック コールに参加した介入臨床医と参加しなかった介入臨床医に分けて、介入期間中に親の評価スケールが送信されたという証拠のある患者カルテの割合を計算しました。
|
介入期間（8ヶ月）
|
|
フィードバックコールへの参加により親の評価スケールが返された患者の数
時間枠：介入期間（8ヶ月）
|
少なくとも1回のパフォーマンスフィードバックコールに参加した介入臨床医と参加しなかった介入臨床医に分けて、介入期間中に臨床医/開業医が親の評価スケールを受け取ったという証拠のある患者カルテの割合を計算しました。
|
介入期間（8ヶ月）
|
|
フィードバックコールへの参加による教師評価スケールを送信された患者の数
時間枠：介入期間（8ヶ月）
|
私たちは、少なくとも 1 回のパフォーマンス フィードバック コールに参加した介入臨床医と参加しなかった介入臨床医に分けて、介入期間中に教師の評価スケールが送信されたという証拠のある患者カルテの割合を計算しました。
|
介入期間（8ヶ月）
|
|
フィードバックコールへの参加により教師評価スケールが返された患者の数
時間枠：介入期間（8ヶ月）
|
私たちは、少なくとも 1 回のパフォーマンス フィードバック コールに参加した介入臨床医と参加しなかった介入臨床医に分けて、介入期間中に教師評価スケールが臨床医/開業医によって受け取られたという証拠のある患者カルテの割合を計算しました。
|
介入期間（8ヶ月）
|
|
実施結果: 3 つの教育プレゼンテーションをすべて完了した臨床医の数
時間枠：介入期間（8ヶ月）
|
私たちは、3 つの教育的プレゼンテーションをすべて完了した介入グループに無作為に割り付けられた臨床医の割合を評価しました。
|
介入期間（8ヶ月）
|
|
導入結果: 共同診療コンポーネントを利用した臨床医の数
時間枠：介入期間（8ヶ月）
|
私たちは、協力的な診察を促進するために使用されたオンライン ネットワーキング サイトに投稿した介入グループの臨床医の割合を計算しました。
|
介入期間（8ヶ月）
|
|
導入結果: 少なくとも 1 回のパフォーマンス フィードバック コールに参加した臨床医の数
時間枠：介入期間（8ヶ月）
|
研究期間中に行われた4回のパフォーマンスフィードバックコールのうち少なくとも1回に参加した介入グループの臨床医の割合を計算した。
|
介入期間（8ヶ月）
|
|
実施結果: すべての介入コンポーネントに参加し、MOC 要件を満たしていると証明された臨床医の数
時間枠：介入期間（8ヶ月）
|
私たちは、介入のすべての要素を完了し、MOC 要件を満たしていると証明した介入グループの臨床医の割合を計算しました。
|
介入期間（8ヶ月）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas Power, PhD、Children's Hospital of Philadelphia
- 主任研究者：Alexander G Fiks, MD, MSCE、Children's Hospital of Philadelphia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2016年7月31日
研究の完了 (実際)
2016年7月31日
試験登録日
最初に提出
2014年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月15日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。