Обучение и поддержка поставщиков первичной медико-санитарной помощи в реализации научно обоснованных методов лечения СДВГ
15 марта 2019 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia
Хотя многочисленные исследования показали, что высокий процент поставщиков первичной медико-санитарной помощи (PCP) осведомлен о рекомендациях Американской академии педиатрии по ведению СДВГ, многие из них не применяют эти рекомендации должным образом.
Целью этого проекта является расширение использования доказательных практик (EBP) для оценки и лечения детей с СДВГ в возрасте от 5 до 12 лет в контексте практики первичной медико-санитарной помощи.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании будет оцениваться эффективность вмешательства, состоящего из 3 частей (обучение управлению СДВГ и обучение общению, совместная консультация и обратная связь по результатам использования EBP) для улучшения использования EBP среди поставщиков первичной медико-санитарной помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
895
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19103
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Основные предметы: клиницисты
Критерии включения:
- Клиницист-нерезидент (врач или практикующая медсестра) в участвующем центре
Критерий исключения:
- Жители
Второстепенные предметы: семьи
Критерии включения:
- Дети в возрасте 5–12 лет, получающие помощь врача, включенного в исследование СДВГ, и их родители
Критерий исключения:
- Расстройство аутистического спектра
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Клиницисты в группе вмешательства получат вмешательство, состоящее из трех частей (Практика поддержки при СДВГ или SPA), которое включает: обучение управлению СДВГ и обучение общению, совместные консультации и обратную связь по результатам в течение первых 8 месяцев исследования.
|
Вмешательство SPA продлится 8 месяцев для каждой исследовательской группы (первые 8 месяцев исследования для группы вмешательства, последние 8 месяцев для контрольной группы). Мероприятие включает в себя 3 компонента: 1) серию образовательных презентаций в Интернете для обучения поставщиков научно обоснованной практике управления СДВГ и стратегиям содействия эффективному общению с семьями; 2) совместные консультации, предназначенные для решения клинических проблем, возникающих на практике. должны быть предоставлены членами исследовательской группы. 3) Медработникам будет предоставляться систематическая обратная связь в отношении использования ими основанных на фактических данных методов лечения СДВГ каждые 2 месяца в течение 8-месячного периода вмешательства. |
|
Другой: Контроль
Клиницисты в контрольной группе не будут получать никаких вмешательств в течение первых 8 месяцев исследования, а затем получат полное СПА-вмешательство в течение последних 8 месяцев исследования.
|
Вмешательство SPA продлится 8 месяцев для каждой исследовательской группы (первые 8 месяцев исследования для группы вмешательства, последние 8 месяцев для контрольной группы). Мероприятие включает в себя 3 компонента: 1) серию образовательных презентаций в Интернете для обучения поставщиков научно обоснованной практике управления СДВГ и стратегиям содействия эффективному общению с семьями; 2) совместные консультации, предназначенные для решения клинических проблем, возникающих на практике. должны быть предоставлены членами исследовательской группы. 3) Медработникам будет предоставляться систематическая обратная связь в отношении использования ими основанных на фактических данных методов лечения СДВГ каждые 2 месяца в течение 8-месячного периода вмешательства. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, которым была отправлена шкала оценки родителей
Временное ограничение: Базовый период (8 месяцев)
|
Этот показатель основан на обзоре карт пациентов клиницистами в каждой группе исследования (до 4 пациентов на одного клинициста) и отражает наличие доказательств того, что родительская оценочная шкала была разослана в течение исходного интервала.
|
Базовый период (8 месяцев)
|
|
Количество пациентов, которым была возвращена шкала родительской оценки
Временное ограничение: Базовый период (8 месяцев)
|
Этот показатель основан на обзоре карт пациентов клиницистами в каждой группе исследования (до 4 пациентов на одного клинициста) и отражает наличие доказательств того, что клиницист получил родительскую оценочную шкалу в течение исходного интервала.
|
Базовый период (8 месяцев)
|
|
Количество пациентов, которым была отправлена шкала оценки учителей
Временное ограничение: Базовый период (8 месяцев)
|
Этот показатель основан на обзоре карт пациентов врачами в каждой группе исследования (до 4 пациентов на одного врача) и отражает наличие доказательств того, что рейтинговая шкала учителей была разослана в течение исходного интервала.
|
Базовый период (8 месяцев)
|
|
Количество пациентов, которым была возвращена рейтинговая шкала учителей
Временное ограничение: Базовый период (8 месяцев)
|
Этот показатель основан на обзоре диаграмм пациентов врачами в каждой группе исследования (до 4 пациентов на одного врача) и отражает наличие доказательств того, что клиницист получил шкалу оценки учителя в течение исходного интервала.
|
Базовый период (8 месяцев)
|
|
Количество пациентов, которым была отправлена шкала оценки родителей
Временное ограничение: Период вмешательства (8 месяцев)
|
Этот показатель основан на обзоре карт пациентов клиницистами в каждой группе исследования (до 4 пациентов на одного клинициста) и отражает наличие доказательств того, что родительская оценочная шкала была отправлена во время интервала вмешательства.
|
Период вмешательства (8 месяцев)
|
|
Количество пациентов, которым была возвращена шкала родительской оценки
Временное ограничение: Период вмешательства (8 месяцев)
|
Этот показатель основан на обзоре карт пациентов клиницистами в каждой группе исследования (до 4 пациентов на одного клинициста) и отражает наличие доказательств того, что клиницист получил родительскую оценочную шкалу в течение интервала вмешательства.
|
Период вмешательства (8 месяцев)
|
|
Количество пациентов, которым была отправлена шкала оценки учителей
Временное ограничение: Период вмешательства (8 месяцев)
|
Этот показатель основан на обзоре карт пациентов врачами в каждой группе исследования (до 4 пациентов на врача) и отражает наличие доказательств того, что рейтинговая шкала учителей была разослана во время интервала вмешательства.
|
Период вмешательства (8 месяцев)
|
|
Количество пациентов, которым была возвращена рейтинговая шкала учителей
Временное ограничение: Период вмешательства (8 месяцев)
|
Этот показатель основан на обзоре диаграмм пациентов врачами в каждой группе исследования (до 4 пациентов на одного врача) и отражает наличие доказательств того, что клиницист получил шкалу оценки учителя в течение интервала вмешательства.
|
Период вмешательства (8 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, которым была отправлена шкала родительской оценки — по статусу MOC
Временное ограничение: Базовый период (8 месяцев)
|
Мы рассчитали процент медицинских карт пациентов с подтверждением того, что родительская рейтинговая шкала была разослана в течение базового периода, отдельно для клиницистов, проводивших и не завершивших аттестацию поддержания сертификации (MOC).
|
Базовый период (8 месяцев)
|
|
Количество пациентов, у которых была возвращена родительская рейтинговая шкала, по статусу MOC
Временное ограничение: Базовый период (8 месяцев)
|
Мы рассчитали процент медицинских карт пациентов с подтверждением того, что клиницист/практикующий врач получил родительскую рейтинговую шкалу в течение исходного периода, отдельно для клиницистов, проводивших и не завершивших аттестацию по поддержанию сертификации (MOC).
|
Базовый период (8 месяцев)
|
|
Количество пациентов, которым была направлена шкала оценки учителей, по статусу MOC
Временное ограничение: Базовый период (8 месяцев)
|
Мы рассчитали процент карт пациентов с доказательствами того, что рейтинговая шкала учителей была разослана в течение базового периода, отдельно для клиницистов, проводивших и не завершивших аттестацию для поддержания сертификации (MOC).
|
Базовый период (8 месяцев)
|
|
Количество пациентов, которым была возвращена рейтинговая шкала учителей, по статусу MOC
Временное ограничение: Базовый период (8 месяцев)
|
Мы подсчитали процент карт пациентов с подтверждением того, что клиницист/практикующий врач получил рейтинговую шкалу учителей в течение базового периода, отдельно для клиницистов, проводивших и не завершивших аттестацию по поддержанию сертификации (MOC).
|
Базовый период (8 месяцев)
|
|
Количество пациентов, которым была отправлена шкала родительской оценки, по статусу MOC
Временное ограничение: Период вмешательства (8 месяцев)
|
Мы рассчитали процент медицинских карт пациентов с подтверждением того, что родительская рейтинговая шкала была разослана в течение периода вмешательства, отдельно для клиницистов, проводивших и не завершивших аттестацию для поддержания сертификации (MOC).
|
Период вмешательства (8 месяцев)
|
|
Количество пациентов, у которых была возвращена родительская рейтинговая шкала, по статусу MOC
Временное ограничение: Период вмешательства (8 месяцев)
|
Мы рассчитали процент карт пациентов с подтверждением того, что клиницист/практикующий врач получил родительскую рейтинговую шкалу в течение периода вмешательства, отдельно для клиницистов, проводивших и не завершивших аттестацию Поддерживающей сертификации (MOC).
|
Период вмешательства (8 месяцев)
|
|
Количество пациентов, которым была направлена шкала оценки учителей, по статусу MOC
Временное ограничение: Период вмешательства (8 месяцев)
|
Мы подсчитали процент карт пациентов с подтверждением того, что рейтинговая шкала учителей была разослана в течение периода вмешательства, отдельно для клиницистов вмешательства, которые прошли и не завершили аттестацию поддержания сертификации (MOC).
|
Период вмешательства (8 месяцев)
|
|
Количество пациентов, которым была возвращена рейтинговая шкала учителей, по статусу MOC
Временное ограничение: Период вмешательства (8 месяцев)
|
Мы подсчитали процент карт пациентов с подтверждением того, что клиницист/практикующий врач получил рейтинговую шкалу учителей в течение периода вмешательства, отдельно для клиницистов, проводивших и не завершивших аттестацию Поддерживающей сертификации (MOC).
|
Период вмешательства (8 месяцев)
|
|
Количество пациентов, которым была отправлена шкала родительской оценки - по результатам обратной связи. Участие в телефонном звонке
Временное ограничение: Базовый период (8 месяцев)
|
Мы рассчитали процент карт пациентов с доказательствами того, что шкала оценки родителей была разослана в течение базового периода, отдельно для клиницистов, которые принимали участие и не участвовали хотя бы в одном телефонном звонке с обратной связью по эффективности.
|
Базовый период (8 месяцев)
|
|
Количество пациентов, которым была возвращена шкала родительской оценки - по результатам обратной связи.
Временное ограничение: Базовый период (8 месяцев)
|
Мы рассчитали процент карт пациентов с подтверждением того, что клиницист/практикующий врач получил родительскую рейтинговую шкалу в течение исходного периода, отдельно для клиницистов, которые принимали участие и не участвовали хотя бы в одном телефонном звонке с отзывами об эффективности.
|
Базовый период (8 месяцев)
|
|
Количество пациентов, которым была отправлена шкала оценки учителей - по участию в обратной связи
Временное ограничение: Базовый период (8 месяцев)
|
Мы рассчитали процент карт пациентов с доказательствами того, что рейтинговая шкала учителей была разослана в течение базового периода, отдельно для клиницистов, которые участвовали и не участвовали хотя бы в одном звонке с обратной связью по эффективности.
|
Базовый период (8 месяцев)
|
|
Количество пациентов, чья рейтинговая шкала учителей была возвращена - участие в телефонном звонке с обратной связью
Временное ограничение: Базовый период (8 месяцев)
|
Мы рассчитали процент карт пациентов с подтверждением того, что клиницист/практикующий врач получил рейтинговую шкалу учителей в течение базового периода, отдельно для клиницистов, которые принимали участие и не участвовали хотя бы в одном звонке с отзывами об эффективности.
|
Базовый период (8 месяцев)
|
|
Количество пациентов, которым была отправлена шкала родительской оценки - по результатам обратной связи. Участие в телефонном звонке
Временное ограничение: Период вмешательства (8 месяцев)
|
Мы рассчитали процент карт пациентов с подтверждением того, что шкала оценки родителей была разослана в течение периода вмешательства, отдельно для клиницистов, которые участвовали и не участвовали хотя бы в одном телефонном звонке с отзывами о результатах.
|
Период вмешательства (8 месяцев)
|
|
Количество пациентов, которым была возвращена шкала родительской оценки - по результатам обратной связи.
Временное ограничение: Период вмешательства (8 месяцев)
|
Мы подсчитали процент карт пациентов с подтверждением того, что клиницист/практикующий врач получил родительскую рейтинговую шкалу в течение периода вмешательства, отдельно для клиницистов, которые принимали участие и не участвовали хотя бы в одном телефонном звонке с отзывами об эффективности.
|
Период вмешательства (8 месяцев)
|
|
Количество пациентов, которым была отправлена шкала оценки учителей - по участию в обратной связи
Временное ограничение: Период вмешательства (8 месяцев)
|
Мы подсчитали процент карт пациентов с доказательствами того, что рейтинговая шкала учителей была разослана в течение периода вмешательства, отдельно для клиницистов, которые участвовали и не участвовали хотя бы в одном телефонном звонке с отзывами об эффективности.
|
Период вмешательства (8 месяцев)
|
|
Количество пациентов, чья рейтинговая шкала учителей была возвращена - участие в телефонном звонке с обратной связью
Временное ограничение: Период вмешательства (8 месяцев)
|
Мы рассчитали процент карт пациентов с подтверждением того, что клиницист/практикующий врач получил рейтинговую шкалу учителей в течение периода вмешательства, отдельно для клиницистов, которые участвовали и не участвовали хотя бы в одном телефонном звонке с отзывами об эффективности.
|
Период вмешательства (8 месяцев)
|
|
Результат внедрения: количество клиницистов, прошедших все 3 обучающие презентации
Временное ограничение: Период вмешательства (8 месяцев)
|
Мы оценили долю клиницистов, рандомизированных в группу вмешательства, которые завершили все 3 обучающие презентации.
|
Период вмешательства (8 месяцев)
|
|
Результат внедрения: количество клиницистов, воспользовавшихся компонентом совместных консультаций
Временное ограничение: Период вмешательства (8 месяцев)
|
Мы рассчитали долю клиницистов в группе вмешательства, которые размещали сообщения на сайте онлайн-сети, который использовался для облегчения совместных консультаций.
|
Период вмешательства (8 месяцев)
|
|
Результат внедрения: количество клиницистов, принявших участие хотя бы в одном телефонном звонке с отзывами об эффективности
Временное ограничение: Период вмешательства (8 месяцев)
|
Мы рассчитали долю клиницистов в группе вмешательства, которые участвовали по крайней мере в одном из четырех звонков с отзывами о результатах работы, которые проводились в течение периода исследования.
|
Период вмешательства (8 месяцев)
|
|
Результат внедрения: количество клиницистов, которые участвовали во всех компонентах вмешательства и подтвердили выполнение требований MOC
Временное ограничение: Период вмешательства (8 месяцев)
|
Мы рассчитали долю клиницистов в группе вмешательства, которые завершили все компоненты вмешательства и подтвердили выполнение требований MOC.
|
Период вмешательства (8 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Thomas Power, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- Главный следователь: Alexander G Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-011189
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .