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ADHD에 대한 증거 기반 관행의 구현에서 1차 의료 제공자 교육 및 지원

2019년 3월 15일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
많은 연구에서 주치의(PCP)의 높은 비율이 ADHD 관리를 위한 American Academy of Pediatrics의 지침에 대해 잘 알고 있음이 입증되었지만 많은 사람들이 이러한 지침을 올바르게 구현하지 못하고 있습니다. 이 프로젝트의 목표는 1차 진료의 맥락에서 5세에서 12세 사이의 ADHD 아동을 평가하고 치료하기 위해 증거 기반 진료(EBP)의 사용을 늘리는 것입니다. 이 무작위 통제 시험은 3부분 개입(ADHD 관리 및 의사소통 훈련에 대한 교육, 협력 상담 및 EBP 사용에 관한 성과 피드백)이 1차 의료 제공자 사이에서 EBP 사용을 개선하는 데 효과적인지 여부를 평가할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

895

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19103
        • Children's Hospital of Philadelphia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

기본 과목: 임상의

포함 기준:

  • 참여 현장의 비상주 임상의(의사 또는 임상간호사)

제외 기준:

  • 주민

보조 과목: 가족

포함 기준:

  • ADHD 연구에 등록된 임상의의 치료를 받는 5~12세 아동과 그 부모

제외 기준:

  • 자폐 스펙트럼 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
개입 분야의 임상의는 연구의 첫 8개월 동안 ADHD 관리 및 의사소통 훈련, 협력 상담 및 성과 피드백에 대한 교육을 포함하는 세 부분으로 구성된 개입(ADHD 또는 SPA 지원 실습)을 받게 됩니다.

SPA 개입은 각 연구 부문에 대해 8개월 동안 지속됩니다(개입 그룹의 경우 연구의 첫 8개월, 대조군의 경우 마지막 8개월). 중재에는 3가지 구성 요소가 포함됩니다. 1) 제공자에게 ADHD 관리를 위한 증거 기반 실습 및 가족과의 효과적인 의사소통 촉진 전략에 대한 교육을 제공하는 일련의 웹 기반 교육 프리젠테이션 2) 실습에서 발생하는 임상 문제를 해결하기 위해 고안된 협력 상담은 연구 팀 구성원이 제공해야 합니다.

3) 제공자는 8개월의 개입 기간 동안 2개월마다 ADHD에 대한 증거 기반 관행 사용과 관련하여 체계적인 성과 피드백을 받게 됩니다.

다른: 제어
대조군의 임상의는 연구의 첫 8개월 동안 개입을 받지 않고 연구의 마지막 8개월 동안 완전한 SPA 개입을 받게 됩니다.

SPA 개입은 각 연구 부문에 대해 8개월 동안 지속됩니다(개입 그룹의 경우 연구의 첫 8개월, 대조군의 경우 마지막 8개월). 중재에는 3가지 구성 요소가 포함됩니다. 1) 제공자에게 ADHD 관리를 위한 증거 기반 실습 및 가족과의 효과적인 의사소통 촉진 전략에 대한 교육을 제공하는 일련의 웹 기반 교육 프리젠테이션 2) 실습에서 발생하는 임상 문제를 해결하기 위해 고안된 협력 상담은 연구 팀 구성원이 제공해야 합니다.

3) 제공자는 8개월의 개입 기간 동안 2개월마다 ADHD에 대한 증거 기반 관행 사용과 관련하여 체계적인 성과 피드백을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모 등급 척도를 받은 환자 수
기간: 기준 기간(8개월)
이 측정은 각 연구 부문(임상의당 최대 4명의 환자)에서 임상의의 환자에 대한 차트 검토를 기반으로 하며 기준선 간격 동안 부모 등급 척도가 전송되었다는 증거가 있는지 여부를 반영합니다.
기준 기간(8개월)
상위 등급 척도가 반환된 환자 수
기간: 기준 기간(8개월)
이 측정은 각 연구 부문(임상의당 최대 4명의 환자)에서 임상의의 환자에 대한 차트 검토를 기반으로 하며 기준선 간격 동안 임상의가 부모 등급 척도를 받았다는 증거가 있는지 여부를 반영합니다.
기준 기간(8개월)
교사 평가 척도를 받은 환자 수
기간: 기준 기간(8개월)
이 측정은 각 연구 부문(임상의당 최대 4명의 환자)에서 임상의의 환자에 대한 차트 검토를 기반으로 하며 기준선 간격 동안 교사 평가 척도가 전송되었다는 증거가 있는지 여부를 반영합니다.
기준 기간(8개월)
교사 평가 척도가 반환된 환자 수
기간: 기준 기간(8개월)
이 측정은 각 연구 부문(임상의당 최대 4명의 환자)에서 임상의의 환자에 대한 차트 검토를 기반으로 하며 기준선 간격 동안 임상의가 교사 평가 척도를 받았다는 증거가 있는지 여부를 반영합니다.
기준 기간(8개월)
부모 등급 척도를 받은 환자 수
기간: 개입 기간(8개월)
이 측정은 각 연구 부문(임상의당 최대 4명의 환자)에서 임상의의 환자에 대한 차트 검토를 기반으로 하며 중재 간격 동안 부모 등급 척도가 발송되었다는 증거가 있는지 여부를 반영합니다.
개입 기간(8개월)
상위 등급 척도가 반환된 환자 수
기간: 개입 기간(8개월)
이 측정은 각 연구 부문(임상의당 최대 4명의 환자)에서 임상의의 환자에 대한 차트 검토를 기반으로 하며 개입 간격 동안 임상의가 부모 등급 척도를 받았다는 증거가 있는지 여부를 반영합니다.
개입 기간(8개월)
교사 평가 척도를 받은 환자 수
기간: 개입 기간(8개월)
이 측정은 각 연구 부문(임상의당 최대 4명의 환자)에서 임상의의 환자에 대한 차트 검토를 기반으로 하며 중재 간격 동안 교사 평가 척도가 전송되었다는 증거가 있는지 여부를 반영합니다.
개입 기간(8개월)
교사 평가 척도가 반환된 환자 수
기간: 개입 기간(8개월)
이 측정은 각 연구 부문(임상의당 최대 4명의 환자)에서 임상의의 환자에 대한 차트 검토를 기반으로 하며 개입 간격 동안 임상의가 교사 평가 척도를 받았다는 증거가 있는지 여부를 반영합니다.
개입 기간(8개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모 평가 척도를 받은 환자 수 - MOC 상태별
기간: 기준 기간(8개월)
인증 유지(MOC) 증명을 완료하거나 완료하지 않은 개입 임상의에 대해 개별적으로 기준 기간 동안 부모 등급 척도가 발송되었다는 증거로 환자 차트의 백분율을 계산했습니다.
기준 기간(8개월)
부모 평가 척도가 반환된 환자 수 - MOC 상태
기간: 기준 기간(8개월)
인증 유지(MOC) 증명을 완료하거나 완료하지 않은 개입 임상의에 대해 개별적으로 기준 기간 동안 임상의/진료가 부모 등급 척도를 받았다는 증거로 환자 차트의 백분율을 계산했습니다.
기준 기간(8개월)
MOC 상태별 교사 평가 척도를 받은 환자 수
기간: 기준 기간(8개월)
인증 유지(MOC) 증명을 완료하거나 완료하지 않은 개입 임상의에 대해 개별적으로 기준 기간 동안 교사 평가 척도가 발송되었다는 증거로 환자 차트의 백분율을 계산했습니다.
기준 기간(8개월)
교사 평가 척도가 반환된 환자 수 - MOC 상태
기간: 기준 기간(8개월)
인증 유지(MOC) 증명을 완료하거나 완료하지 않은 개입 임상의에 대해 개별적으로 기준 기간 동안 임상의/진료가 교사 평가 척도를 받았다는 증거로 환자 차트의 백분율을 계산했습니다.
기준 기간(8개월)
부모 등급 척도를 받은 환자 수 - MOC 상태별
기간: 개입 기간(8개월)
MOC(Maintenance of Certification) 증명을 완료한 중재 임상의와 완료하지 않은 중재 임상의에 대해 개별적으로 중재 기간 동안 부모 등급 척도가 발송되었다는 증거로 환자 차트의 백분율을 계산했습니다.
개입 기간(8개월)
부모 평가 척도가 반환된 환자 수 - MOC 상태
기간: 개입 기간(8개월)
인증 유지(MOC) 증명을 완료하거나 완료하지 않은 개입 임상의에 대해 별도로 개입 기간 동안 임상의/진료가 부모 등급 척도를 받았다는 증거로 환자 차트의 백분율을 계산했습니다.
개입 기간(8개월)
MOC 상태별 교사 평가 척도를 받은 환자 수
기간: 개입 기간(8개월)
MOC(Maintenance of Certification) 증명을 완료한 중재 임상의와 완료하지 않은 중재 임상의에 대해 개별적으로 중재 기간 동안 교사 평가 척도가 발송되었다는 증거로 환자 차트의 백분율을 계산했습니다.
개입 기간(8개월)
교사 평가 척도가 반환된 환자 수 - MOC 상태
기간: 개입 기간(8개월)
개입 기간 동안 임상의/진료가 교사 등급 척도를 받았다는 증거로 환자 차트의 백분율을 계산했으며, 인증 유지(MOC) 증명을 완료한 개입 임상의와 완료하지 않은 임상의에 대해 별도로 계산했습니다.
개입 기간(8개월)
부모 평가 척도를 받은 환자의 수 - 피드백 콜 참여
기간: 기준 기간(8개월)
적어도 한 번의 성과 피드백 호출에 참여하거나 참여하지 않은 개입 임상의에 대해 개별적으로 기준 기간 동안 부모 평가 척도가 발송되었다는 증거로 환자 차트의 백분율을 계산했습니다.
기준 기간(8개월)
부모 평가 척도가 반환된 환자의 수-피드백 콜 참여
기간: 기준 기간(8개월)
최소한 한 번의 성과 피드백 호출에 참여하거나 참여하지 않은 개입 임상의에 대해 개별적으로 기준 기간 동안 임상의/진료가 부모 등급 척도를 받았다는 증거로 환자 차트의 백분율을 계산했습니다.
기준 기간(8개월)
교사 평가 척도를 받은 환자의 수 - 피드백 콜 참여
기간: 기준 기간(8개월)
최소한 한 번의 성과 피드백 호출에 참여하거나 참여하지 않은 개입 임상의에 대해 개별적으로 기준 기간 동안 교사 평가 척도가 발송되었다는 증거로 환자 차트의 백분율을 계산했습니다.
기준 기간(8개월)
교사 평가 척도가 반환된 환자 수-피드백 콜 참여
기간: 기준 기간(8개월)
최소한 한 번의 성과 피드백 호출에 참여하거나 참여하지 않은 개입 임상의에 대해 개별적으로 기준 기간 동안 임상의/진료가 교사 평가 척도를 받았다는 증거로 환자 차트의 백분율을 계산했습니다.
기준 기간(8개월)
부모 평가 척도를 받은 환자의 수 - 피드백 콜 참여
기간: 개입 기간(8개월)
적어도 한 번의 성과 피드백 호출에 참여하거나 참여하지 않은 중재 임상의에 대해 개별적으로 중재 기간 동안 부모 평가 척도가 발송되었다는 증거로 환자 차트의 백분율을 계산했습니다.
개입 기간(8개월)
부모 평가 척도가 반환된 환자의 수-피드백 콜 참여
기간: 개입 기간(8개월)
적어도 한 번의 성과 피드백 호출에 참여하거나 참여하지 않은 개입 임상의에 대해 개별적으로 개입 기간 동안 임상의/진료가 부모 등급 척도를 받았다는 증거로 환자 차트의 백분율을 계산했습니다.
개입 기간(8개월)
교사 평가 척도를 받은 환자의 수 - 피드백 콜 참여
기간: 개입 기간(8개월)
적어도 한 번의 성과 피드백 호출에 참여하거나 참여하지 않은 중재 임상의에 대해 개별적으로 중재 기간 동안 교사 평가 척도가 발송되었다는 증거로 환자 차트의 백분율을 계산했습니다.
개입 기간(8개월)
교사 평가 척도가 반환된 환자 수-피드백 콜 참여
기간: 개입 기간(8개월)
개입 기간 동안 임상의/진료가 교사 등급 척도를 받았다는 증거로 환자 차트의 백분율을 계산했습니다. 개입 임상의는 적어도 한 번의 성과 피드백 호출에 참여하거나 참여하지 않았습니다.
개입 기간(8개월)
구현 결과: 3개의 교육 프레젠테이션을 모두 완료한 임상의 수
기간: 개입 기간(8개월)
3개의 교육 프레젠테이션을 모두 완료한 개입 그룹으로 무작위 배정된 임상의의 비율을 평가했습니다.
개입 기간(8개월)
구현 결과: 협업 상담 구성 요소를 사용한 임상의 수
기간: 개입 기간(8개월)
협력 상담을 용이하게 하기 위해 사용된 온라인 네트워킹 사이트에 게시된 개입 그룹의 임상의 비율을 계산했습니다.
개입 기간(8개월)
구현 결과: 최소 한 번의 성과 피드백 통화에 참여한 임상의 수
기간: 개입 기간(8개월)
연구 기간 동안 개최된 4회의 성과 피드백 통화 중 적어도 하나에 참여한 개입 그룹의 임상의 비율을 계산했습니다.
개입 기간(8개월)
구현 결과: 모든 개입 구성 요소에 참여하고 MOC 요구 사항을 충족하는 것으로 입증된 임상의 수
기간: 개입 기간(8개월)
중재의 모든 구성 요소를 완료하고 MOC 요구 사항을 충족한다고 증명한 중재 그룹의 임상의 비율을 계산했습니다.
개입 기간(8개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Power, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
  • 수석 연구원: Alexander G Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 20일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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