- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02271386
ADHD에 대한 증거 기반 관행의 구현에서 1차 의료 제공자 교육 및 지원
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19103
- Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
기본 과목: 임상의
포함 기준:
- 참여 현장의 비상주 임상의(의사 또는 임상간호사)
제외 기준:
- 주민
보조 과목: 가족
포함 기준:
- ADHD 연구에 등록된 임상의의 치료를 받는 5~12세 아동과 그 부모
제외 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입 분야의 임상의는 연구의 첫 8개월 동안 ADHD 관리 및 의사소통 훈련, 협력 상담 및 성과 피드백에 대한 교육을 포함하는 세 부분으로 구성된 개입(ADHD 또는 SPA 지원 실습)을 받게 됩니다.
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SPA 개입은 각 연구 부문에 대해 8개월 동안 지속됩니다(개입 그룹의 경우 연구의 첫 8개월, 대조군의 경우 마지막 8개월). 중재에는 3가지 구성 요소가 포함됩니다. 1) 제공자에게 ADHD 관리를 위한 증거 기반 실습 및 가족과의 효과적인 의사소통 촉진 전략에 대한 교육을 제공하는 일련의 웹 기반 교육 프리젠테이션 2) 실습에서 발생하는 임상 문제를 해결하기 위해 고안된 협력 상담은 연구 팀 구성원이 제공해야 합니다. 3) 제공자는 8개월의 개입 기간 동안 2개월마다 ADHD에 대한 증거 기반 관행 사용과 관련하여 체계적인 성과 피드백을 받게 됩니다. |
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다른: 제어
대조군의 임상의는 연구의 첫 8개월 동안 개입을 받지 않고 연구의 마지막 8개월 동안 완전한 SPA 개입을 받게 됩니다.
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SPA 개입은 각 연구 부문에 대해 8개월 동안 지속됩니다(개입 그룹의 경우 연구의 첫 8개월, 대조군의 경우 마지막 8개월). 중재에는 3가지 구성 요소가 포함됩니다. 1) 제공자에게 ADHD 관리를 위한 증거 기반 실습 및 가족과의 효과적인 의사소통 촉진 전략에 대한 교육을 제공하는 일련의 웹 기반 교육 프리젠테이션 2) 실습에서 발생하는 임상 문제를 해결하기 위해 고안된 협력 상담은 연구 팀 구성원이 제공해야 합니다. 3) 제공자는 8개월의 개입 기간 동안 2개월마다 ADHD에 대한 증거 기반 관행 사용과 관련하여 체계적인 성과 피드백을 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모 등급 척도를 받은 환자 수
기간: 기준 기간(8개월)
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이 측정은 각 연구 부문(임상의당 최대 4명의 환자)에서 임상의의 환자에 대한 차트 검토를 기반으로 하며 기준선 간격 동안 부모 등급 척도가 전송되었다는 증거가 있는지 여부를 반영합니다.
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기준 기간(8개월)
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상위 등급 척도가 반환된 환자 수
기간: 기준 기간(8개월)
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이 측정은 각 연구 부문(임상의당 최대 4명의 환자)에서 임상의의 환자에 대한 차트 검토를 기반으로 하며 기준선 간격 동안 임상의가 부모 등급 척도를 받았다는 증거가 있는지 여부를 반영합니다.
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기준 기간(8개월)
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교사 평가 척도를 받은 환자 수
기간: 기준 기간(8개월)
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이 측정은 각 연구 부문(임상의당 최대 4명의 환자)에서 임상의의 환자에 대한 차트 검토를 기반으로 하며 기준선 간격 동안 교사 평가 척도가 전송되었다는 증거가 있는지 여부를 반영합니다.
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기준 기간(8개월)
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교사 평가 척도가 반환된 환자 수
기간: 기준 기간(8개월)
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이 측정은 각 연구 부문(임상의당 최대 4명의 환자)에서 임상의의 환자에 대한 차트 검토를 기반으로 하며 기준선 간격 동안 임상의가 교사 평가 척도를 받았다는 증거가 있는지 여부를 반영합니다.
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기준 기간(8개월)
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부모 등급 척도를 받은 환자 수
기간: 개입 기간(8개월)
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이 측정은 각 연구 부문(임상의당 최대 4명의 환자)에서 임상의의 환자에 대한 차트 검토를 기반으로 하며 중재 간격 동안 부모 등급 척도가 발송되었다는 증거가 있는지 여부를 반영합니다.
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개입 기간(8개월)
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상위 등급 척도가 반환된 환자 수
기간: 개입 기간(8개월)
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이 측정은 각 연구 부문(임상의당 최대 4명의 환자)에서 임상의의 환자에 대한 차트 검토를 기반으로 하며 개입 간격 동안 임상의가 부모 등급 척도를 받았다는 증거가 있는지 여부를 반영합니다.
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개입 기간(8개월)
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교사 평가 척도를 받은 환자 수
기간: 개입 기간(8개월)
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이 측정은 각 연구 부문(임상의당 최대 4명의 환자)에서 임상의의 환자에 대한 차트 검토를 기반으로 하며 중재 간격 동안 교사 평가 척도가 전송되었다는 증거가 있는지 여부를 반영합니다.
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개입 기간(8개월)
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교사 평가 척도가 반환된 환자 수
기간: 개입 기간(8개월)
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이 측정은 각 연구 부문(임상의당 최대 4명의 환자)에서 임상의의 환자에 대한 차트 검토를 기반으로 하며 개입 간격 동안 임상의가 교사 평가 척도를 받았다는 증거가 있는지 여부를 반영합니다.
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개입 기간(8개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모 평가 척도를 받은 환자 수 - MOC 상태별
기간: 기준 기간(8개월)
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인증 유지(MOC) 증명을 완료하거나 완료하지 않은 개입 임상의에 대해 개별적으로 기준 기간 동안 부모 등급 척도가 발송되었다는 증거로 환자 차트의 백분율을 계산했습니다.
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기준 기간(8개월)
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부모 평가 척도가 반환된 환자 수 - MOC 상태
기간: 기준 기간(8개월)
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인증 유지(MOC) 증명을 완료하거나 완료하지 않은 개입 임상의에 대해 개별적으로 기준 기간 동안 임상의/진료가 부모 등급 척도를 받았다는 증거로 환자 차트의 백분율을 계산했습니다.
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기준 기간(8개월)
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MOC 상태별 교사 평가 척도를 받은 환자 수
기간: 기준 기간(8개월)
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인증 유지(MOC) 증명을 완료하거나 완료하지 않은 개입 임상의에 대해 개별적으로 기준 기간 동안 교사 평가 척도가 발송되었다는 증거로 환자 차트의 백분율을 계산했습니다.
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기준 기간(8개월)
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교사 평가 척도가 반환된 환자 수 - MOC 상태
기간: 기준 기간(8개월)
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인증 유지(MOC) 증명을 완료하거나 완료하지 않은 개입 임상의에 대해 개별적으로 기준 기간 동안 임상의/진료가 교사 평가 척도를 받았다는 증거로 환자 차트의 백분율을 계산했습니다.
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기준 기간(8개월)
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부모 등급 척도를 받은 환자 수 - MOC 상태별
기간: 개입 기간(8개월)
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MOC(Maintenance of Certification) 증명을 완료한 중재 임상의와 완료하지 않은 중재 임상의에 대해 개별적으로 중재 기간 동안 부모 등급 척도가 발송되었다는 증거로 환자 차트의 백분율을 계산했습니다.
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개입 기간(8개월)
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부모 평가 척도가 반환된 환자 수 - MOC 상태
기간: 개입 기간(8개월)
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인증 유지(MOC) 증명을 완료하거나 완료하지 않은 개입 임상의에 대해 별도로 개입 기간 동안 임상의/진료가 부모 등급 척도를 받았다는 증거로 환자 차트의 백분율을 계산했습니다.
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개입 기간(8개월)
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MOC 상태별 교사 평가 척도를 받은 환자 수
기간: 개입 기간(8개월)
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MOC(Maintenance of Certification) 증명을 완료한 중재 임상의와 완료하지 않은 중재 임상의에 대해 개별적으로 중재 기간 동안 교사 평가 척도가 발송되었다는 증거로 환자 차트의 백분율을 계산했습니다.
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개입 기간(8개월)
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교사 평가 척도가 반환된 환자 수 - MOC 상태
기간: 개입 기간(8개월)
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개입 기간 동안 임상의/진료가 교사 등급 척도를 받았다는 증거로 환자 차트의 백분율을 계산했으며, 인증 유지(MOC) 증명을 완료한 개입 임상의와 완료하지 않은 임상의에 대해 별도로 계산했습니다.
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개입 기간(8개월)
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부모 평가 척도를 받은 환자의 수 - 피드백 콜 참여
기간: 기준 기간(8개월)
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적어도 한 번의 성과 피드백 호출에 참여하거나 참여하지 않은 개입 임상의에 대해 개별적으로 기준 기간 동안 부모 평가 척도가 발송되었다는 증거로 환자 차트의 백분율을 계산했습니다.
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기준 기간(8개월)
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부모 평가 척도가 반환된 환자의 수-피드백 콜 참여
기간: 기준 기간(8개월)
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최소한 한 번의 성과 피드백 호출에 참여하거나 참여하지 않은 개입 임상의에 대해 개별적으로 기준 기간 동안 임상의/진료가 부모 등급 척도를 받았다는 증거로 환자 차트의 백분율을 계산했습니다.
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기준 기간(8개월)
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교사 평가 척도를 받은 환자의 수 - 피드백 콜 참여
기간: 기준 기간(8개월)
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최소한 한 번의 성과 피드백 호출에 참여하거나 참여하지 않은 개입 임상의에 대해 개별적으로 기준 기간 동안 교사 평가 척도가 발송되었다는 증거로 환자 차트의 백분율을 계산했습니다.
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기준 기간(8개월)
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교사 평가 척도가 반환된 환자 수-피드백 콜 참여
기간: 기준 기간(8개월)
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최소한 한 번의 성과 피드백 호출에 참여하거나 참여하지 않은 개입 임상의에 대해 개별적으로 기준 기간 동안 임상의/진료가 교사 평가 척도를 받았다는 증거로 환자 차트의 백분율을 계산했습니다.
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기준 기간(8개월)
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부모 평가 척도를 받은 환자의 수 - 피드백 콜 참여
기간: 개입 기간(8개월)
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적어도 한 번의 성과 피드백 호출에 참여하거나 참여하지 않은 중재 임상의에 대해 개별적으로 중재 기간 동안 부모 평가 척도가 발송되었다는 증거로 환자 차트의 백분율을 계산했습니다.
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개입 기간(8개월)
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부모 평가 척도가 반환된 환자의 수-피드백 콜 참여
기간: 개입 기간(8개월)
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적어도 한 번의 성과 피드백 호출에 참여하거나 참여하지 않은 개입 임상의에 대해 개별적으로 개입 기간 동안 임상의/진료가 부모 등급 척도를 받았다는 증거로 환자 차트의 백분율을 계산했습니다.
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개입 기간(8개월)
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교사 평가 척도를 받은 환자의 수 - 피드백 콜 참여
기간: 개입 기간(8개월)
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적어도 한 번의 성과 피드백 호출에 참여하거나 참여하지 않은 중재 임상의에 대해 개별적으로 중재 기간 동안 교사 평가 척도가 발송되었다는 증거로 환자 차트의 백분율을 계산했습니다.
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개입 기간(8개월)
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교사 평가 척도가 반환된 환자 수-피드백 콜 참여
기간: 개입 기간(8개월)
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개입 기간 동안 임상의/진료가 교사 등급 척도를 받았다는 증거로 환자 차트의 백분율을 계산했습니다. 개입 임상의는 적어도 한 번의 성과 피드백 호출에 참여하거나 참여하지 않았습니다.
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개입 기간(8개월)
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구현 결과: 3개의 교육 프레젠테이션을 모두 완료한 임상의 수
기간: 개입 기간(8개월)
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3개의 교육 프레젠테이션을 모두 완료한 개입 그룹으로 무작위 배정된 임상의의 비율을 평가했습니다.
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개입 기간(8개월)
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구현 결과: 협업 상담 구성 요소를 사용한 임상의 수
기간: 개입 기간(8개월)
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협력 상담을 용이하게 하기 위해 사용된 온라인 네트워킹 사이트에 게시된 개입 그룹의 임상의 비율을 계산했습니다.
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개입 기간(8개월)
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구현 결과: 최소 한 번의 성과 피드백 통화에 참여한 임상의 수
기간: 개입 기간(8개월)
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연구 기간 동안 개최된 4회의 성과 피드백 통화 중 적어도 하나에 참여한 개입 그룹의 임상의 비율을 계산했습니다.
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개입 기간(8개월)
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구현 결과: 모든 개입 구성 요소에 참여하고 MOC 요구 사항을 충족하는 것으로 입증된 임상의 수
기간: 개입 기간(8개월)
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중재의 모든 구성 요소를 완료하고 MOC 요구 사항을 충족한다고 증명한 중재 그룹의 임상의 비율을 계산했습니다.
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개입 기간(8개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Power, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- 수석 연구원: Alexander G Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-011189
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