- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02271386
Uddanne og støtte primære omsorgsudbydere i implementeringen af evidensbaseret praksis for ADHD
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19103
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Primære emner: Klinikere
Inklusionskriterier:
- Ikke-resident kliniker (læge eller praktiserende sygeplejerske) på det deltagende sted
Ekskluderingskriterier:
- Beboere
Sekundære emner: Familier
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 5-12 år, der modtager pleje fra en kliniker, der er tilmeldt undersøgelsen for ADHD og deres forældre
Ekskluderingskriterier:
- Autismespektrumforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Klinikere i interventionsarmen vil modtage den tredelte intervention (Supporting Practice for ADHD eller SPA), som omfatter: undervisning om ADHD-håndtering og kommunikationstræning, samarbejdskonsultation og præstationsfeedback, i de første 8 måneder af undersøgelsen.
|
SPA-interventionen vil vare i 8 måneder for hver undersøgelsesarm (første 8 måneder af undersøgelsen for interventionsgruppen, sidste 8 måneder for kontrolgruppen). Interventionen omfatter 3 komponenter: 1) en række webbaserede pædagogiske præsentationer for at give undervisning til udbydere om evidensbaseret praksis til håndtering af ADHD og strategier til fremme af effektiv kommunikation med familier 2) Samarbejdskonsultation designet til at adressere kliniske problemstillinger, der opstår i praksis vil stilles til rådighed af medlemmer af studieholdet. 3) Udbydere vil blive givet systematisk præstationsfeedback med hensyn til deres brug af evidensbaseret praksis for ADHD hver 2. måned i den 8-måneders interventionsperiode. |
|
Andet: Styring
Klinikere i kontrolarmen vil ikke modtage nogen intervention i de første 8 måneder af undersøgelsen, derefter vil de modtage den fulde SPA-intervention i de sidste 8 måneder af undersøgelsen.
|
SPA-interventionen vil vare i 8 måneder for hver undersøgelsesarm (første 8 måneder af undersøgelsen for interventionsgruppen, sidste 8 måneder for kontrolgruppen). Interventionen omfatter 3 komponenter: 1) en række webbaserede pædagogiske præsentationer for at give undervisning til udbydere om evidensbaseret praksis til håndtering af ADHD og strategier til fremme af effektiv kommunikation med familier 2) Samarbejdskonsultation designet til at adressere kliniske problemstillinger, der opstår i praksis vil stilles til rådighed af medlemmer af studieholdet. 3) Udbydere vil blive givet systematisk præstationsfeedback med hensyn til deres brug af evidensbaseret praksis for ADHD hver 2. måned i den 8-måneders interventionsperiode. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, der fik tilsendt forældrevurderingsskalaen
Tidsramme: Udgangsperiode (8 måneder)
|
Dette mål er baseret på diagramgennemgang af patienter fra klinikere i hver undersøgelsesarm (op til 4 patienter pr. kliniker) og afspejler, om der er evidens for, at en forældrevurderingsskala blev udsendt i løbet af baseline-intervallet
|
Udgangsperiode (8 måneder)
|
|
Antal patienter, hvis forældrevurderingsskala blev returneret
Tidsramme: Udgangsperiode (8 måneder)
|
Dette mål er baseret på diagramgennemgang af patienter fra klinikere i hver undersøgelsesarm (op til 4 patienter pr. kliniker) og afspejler, om der er evidens for, at en forældrevurderingsskala blev modtaget af klinikeren i løbet af baseline-intervallet
|
Udgangsperiode (8 måneder)
|
|
Antal patienter, der fik tilsendt lærervurderingsskalaen
Tidsramme: Udgangsperiode (8 måneder)
|
Dette mål er baseret på diagramgennemgang af patienter fra klinikere i hver undersøgelsesarm (op til 4 patienter pr. kliniker) og afspejler, om der er evidens for, at en lærervurderingsskala blev udsendt i løbet af baseline-intervallet
|
Udgangsperiode (8 måneder)
|
|
Antal patienter, hvis lærervurderingsskala blev returneret
Tidsramme: Udgangsperiode (8 måneder)
|
Denne foranstaltning er baseret på diagramgennemgang af patienter fra klinikere i hver undersøgelsesarm (op til 4 patienter pr. kliniker) og afspejler, om der er evidens for, at en lærervurderingsskala blev modtaget af klinikeren i basislinjeintervallet
|
Udgangsperiode (8 måneder)
|
|
Antal patienter, der fik tilsendt forældrevurderingsskalaen
Tidsramme: Interventionsperiode (8 måneder)
|
Dette mål er baseret på diagramgennemgang af patienter fra klinikere i hver undersøgelsesarm (op til 4 patienter pr. kliniker) og afspejler, om der er evidens for, at en forældrevurderingsskala blev sendt ud under interventionsintervallet
|
Interventionsperiode (8 måneder)
|
|
Antal patienter, hvis forældrevurderingsskala blev returneret
Tidsramme: Interventionsperiode (8 måneder)
|
Dette mål er baseret på diagramgennemgang af patienter fra klinikere i hver undersøgelsesarm (op til 4 patienter pr. kliniker) og afspejler, om der er evidens for, at en forældrevurderingsskala blev modtaget af klinikeren under interventionsintervallet
|
Interventionsperiode (8 måneder)
|
|
Antal patienter, der fik tilsendt lærervurderingsskalaen
Tidsramme: Interventionsperiode (8 måneder)
|
Dette mål er baseret på diagramgennemgang af patienter fra klinikere i hver undersøgelsesarm (op til 4 patienter pr. kliniker) og afspejler, om der er evidens for, at en lærervurderingsskala blev udsendt under interventionsintervallet
|
Interventionsperiode (8 måneder)
|
|
Antal patienter, hvis lærervurderingsskala blev returneret
Tidsramme: Interventionsperiode (8 måneder)
|
Dette mål er baseret på diagramgennemgang af patienter fra klinikere i hver undersøgelsesarm (op til 4 patienter pr. kliniker) og afspejler, om der er evidens for, at en lærervurderingsskala blev modtaget af klinikeren under interventionsintervallet
|
Interventionsperiode (8 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, der fik tilsendt forældrevurderingsskalaen - efter MOC-status
Tidsramme: Udgangsperiode (8 måneder)
|
Vi beregnede procentdelen af patientdiagrammer med bevis for, at en forældrevurderingsskala blev sendt ud i løbet af baseline-perioden, separat for interventionsklinikere, der gennemførte og ikke fuldførte attestation vedligeholdelse af certificering (MOC).
|
Udgangsperiode (8 måneder)
|
|
Antal patienter, hvis forældrevurderingsskala blev returneret - af MOC-status
Tidsramme: Udgangsperiode (8 måneder)
|
Vi beregnede procentdelen af patientdiagrammer med dokumentation for, at en forældrevurderingsskala blev modtaget af klinikeren/praksisen i basisperioden, separat for interventionsklinikere, der gennemførte og ikke fuldførte attestation for vedligeholdelse af certificering (MOC).
|
Udgangsperiode (8 måneder)
|
|
Antal patienter, der fik tilsendt lærervurderingsskalaen - efter MOC-status
Tidsramme: Udgangsperiode (8 måneder)
|
Vi beregnede procentdelen af patientdiagrammer med dokumentation for, at en lærervurderingsskala blev udsendt i løbet af basisperioden, separat for interventionsklinikere, der gennemførte og ikke fuldførte attestering af vedligeholdelse af certificering (MOC).
|
Udgangsperiode (8 måneder)
|
|
Antal patienter, hvis lærervurderingsskala blev returneret - af MOC-status
Tidsramme: Udgangsperiode (8 måneder)
|
Vi beregnede procentdelen af patientdiagrammer med bevis for, at en lærervurderingsskala blev modtaget af klinikeren/praksisen i basisperioden, separat for interventionsklinikere, der gennemførte og ikke fuldførte attestering af vedligeholdelse af certificering (MOC).
|
Udgangsperiode (8 måneder)
|
|
Antal patienter, der fik tilsendt forældrevurderingsskalaen - efter MOC-status
Tidsramme: Interventionsperiode (8 måneder)
|
Vi beregnede procentdelen af patientdiagrammer med dokumentation for, at en forældrevurderingsskala blev sendt ud i løbet af interventionsperioden, separat for interventionsklinikere, der gennemførte og ikke fuldførte vedligeholdelsescertifikatet (MOC).
|
Interventionsperiode (8 måneder)
|
|
Antal patienter, hvis forældrevurderingsskala blev returneret - af MOC-status
Tidsramme: Interventionsperiode (8 måneder)
|
Vi beregnede procentdelen af patientdiagrammer med bevis for, at en forældrevurderingsskala blev modtaget af klinikeren/praksisen i løbet af interventionsperioden, separat for interventionsklinikere, der gennemførte og ikke fuldførte attestation for vedligeholdelse af certificering (MOC).
|
Interventionsperiode (8 måneder)
|
|
Antal patienter, der fik tilsendt lærervurderingsskalaen - efter MOC-status
Tidsramme: Interventionsperiode (8 måneder)
|
Vi beregnede procentdelen af patientdiagrammer med dokumentation for, at en lærervurderingsskala blev sendt ud i løbet af interventionsperioden, separat for interventionsklinikere, der gennemførte og ikke fuldførte attestering af vedligeholdelse af certificering (MOC).
|
Interventionsperiode (8 måneder)
|
|
Antal patienter, hvis lærervurderingsskala blev returneret - af MOC-status
Tidsramme: Interventionsperiode (8 måneder)
|
Vi beregnede procentdelen af patientdiagrammer med dokumentation for, at en lærervurderingsskala blev modtaget af klinikeren/praksisen i løbet af interventionsperioden, separat for interventionsklinikere, der gennemførte og ikke fuldførte vedligeholdelsescertifikatet (MOC).
|
Interventionsperiode (8 måneder)
|
|
Antal patienter, der fik tilsendt forældrevurderingsskalaen - efter feedback Opkaldsdeltagelse
Tidsramme: Udgangsperiode (8 måneder)
|
Vi beregnede procentdelen af patientdiagrammer med dokumentation for, at en forældrevurderingsskala blev sendt ud i løbet af basislinjeperioden, separat for interventionsklinikere, der deltog i mindst ét præstationsfeedback-opkald og ikke deltog.
|
Udgangsperiode (8 måneder)
|
|
Antal patienter, hvis forældrevurderingsskala blev returneret - af feedback Opkaldsdeltagelse
Tidsramme: Udgangsperiode (8 måneder)
|
Vi beregnede procentdelen af patientdiagrammer med evidens for, at en forældrevurderingsskala blev modtaget af klinikeren/praksisen i basisperioden, separat for interventionsklinikere, der deltog og ikke deltog i mindst ét præstationsfeedback-opkald.
|
Udgangsperiode (8 måneder)
|
|
Antal patienter, der fik tilsendt lærervurderingsskalaen-efter feedback Opkaldsdeltagelse
Tidsramme: Udgangsperiode (8 måneder)
|
Vi beregnede procentdelen af patientdiagrammer med bevis for, at en lærervurderingsskala blev sendt ud i løbet af basisperioden, separat for interventionsklinikere, der deltog i mindst ét præstationsfeedback-opkald og ikke deltog.
|
Udgangsperiode (8 måneder)
|
|
Antal patienter, hvis lærervurderingsskala blev returneret - ved feedback Opkaldsdeltagelse
Tidsramme: Udgangsperiode (8 måneder)
|
Vi beregnede procentdelen af patientdiagrammer med bevis for, at en lærervurderingsskala blev modtaget af klinikeren/praksisen i basisperioden, separat for interventionsklinikere, der deltog i mindst ét præstationsfeedback-opkald og ikke deltog.
|
Udgangsperiode (8 måneder)
|
|
Antal patienter, der fik tilsendt forældrevurderingsskalaen - efter feedback Opkaldsdeltagelse
Tidsramme: Interventionsperiode (8 måneder)
|
Vi beregnede procentdelen af patientdiagrammer med dokumentation for, at en forældrevurderingsskala blev sendt ud i løbet af interventionsperioden, separat for interventionsklinikere, der deltog i mindst ét præstationsfeedback-opkald og ikke deltog.
|
Interventionsperiode (8 måneder)
|
|
Antal patienter, hvis forældrevurderingsskala blev returneret - af feedback Opkaldsdeltagelse
Tidsramme: Interventionsperiode (8 måneder)
|
Vi beregnede procentdelen af patientdiagrammer med bevis for, at en forældrevurderingsskala blev modtaget af klinikeren/praksisen i løbet af interventionsperioden, separat for interventionsklinikere, der deltog i mindst ét præstationsfeedback-opkald og ikke deltog.
|
Interventionsperiode (8 måneder)
|
|
Antal patienter, der fik tilsendt lærervurderingsskalaen-efter feedback Opkaldsdeltagelse
Tidsramme: Interventionsperiode (8 måneder)
|
Vi beregnede procentdelen af patientdiagrammer med dokumentation for, at en lærervurderingsskala blev sendt ud i løbet af interventionsperioden, separat for interventionsklinikere, der deltog i mindst ét præstationsfeedback-opkald og ikke deltog.
|
Interventionsperiode (8 måneder)
|
|
Antal patienter, hvis lærervurderingsskala blev returneret - ved feedback Opkaldsdeltagelse
Tidsramme: Interventionsperiode (8 måneder)
|
Vi beregnede procentdelen af patientdiagrammer med dokumentation for, at en lærervurderingsskala blev modtaget af klinikeren/praksisen i løbet af interventionsperioden, separat for interventionsklinikere, der deltog og ikke deltog i mindst ét præstationsfeedback-opkald.
|
Interventionsperiode (8 måneder)
|
|
Implementeringsresultat: Antal klinikere, der gennemførte alle 3 pædagogiske præsentationer
Tidsramme: Interventionsperiode (8 måneder)
|
Vi vurderede andelen af klinikere, der var randomiseret til interventionsgruppen, der gennemførte alle 3 pædagogiske præsentationer.
|
Interventionsperiode (8 måneder)
|
|
Implementeringsresultat: Antal klinikere, der brugte samarbejdskonsultationskomponenten
Tidsramme: Interventionsperiode (8 måneder)
|
Vi beregnede andelen af klinikere i interventionsgruppen, der postede på online-netværkssiden, som blev brugt til at lette samarbejdskonsultation.
|
Interventionsperiode (8 måneder)
|
|
Implementeringsresultat: Antal klinikere, der deltog i mindst ét præstationsfeedback-opkald
Tidsramme: Interventionsperiode (8 måneder)
|
Vi beregnede andelen af klinikere i interventionsgruppen, der deltog i mindst et af de fire performance feedback-opkald, der blev afholdt i løbet af undersøgelsesperioden.
|
Interventionsperiode (8 måneder)
|
|
Implementeringsresultat: Antal klinikere, der deltog i alle interventionskomponenter og attesterede at opfylde MOC-kravene
Tidsramme: Interventionsperiode (8 måneder)
|
Vi beregnede andelen af klinikere i interventionsgruppen, der gennemførte alle komponenter af interventionen og attesterede at opfylde MOC-kravene.
|
Interventionsperiode (8 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Power, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- Ledende efterforsker: Alexander G Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-011189
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .