- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02271386
Edukacja i wspieranie dostawców podstawowej opieki zdrowotnej we wdrażaniu praktyk opartych na dowodach dotyczących ADHD
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19103
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Przedmioty podstawowe: klinicyści
Kryteria przyjęcia:
- Klinicysta nierezydent (lekarz lub pielęgniarka) w placówce uczestniczącej
Kryteria wyłączenia:
- Mieszkańcy
Przedmioty drugorzędne: rodziny
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 5-12 lat objęte opieką klinicysty włączone do badania dotyczącego ADHD i ich rodzice
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia ze spektrum autyzmu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Klinicyści w ramieniu interwencyjnym otrzymają trzyczęściową interwencję (praktyka wspierająca dla ADHD lub SPA), która obejmuje: edukację w zakresie zarządzania ADHD i szkolenie w zakresie komunikacji, wspólne konsultacje i informacje zwrotne na temat wyników przez pierwsze 8 miesięcy badania.
|
Interwencja SPA będzie trwała 8 miesięcy dla każdej grupy badawczej (pierwsze 8 miesięcy badania dla grupy interwencyjnej, ostatnie 8 miesięcy dla grupy kontrolnej). Interwencja obejmuje 3 komponenty: 1) serię internetowych prezentacji edukacyjnych, które mają zapewnić świadczeniodawcom edukację na temat opartej na dowodach praktyki radzenia sobie z ADHD i strategii promowania skutecznej komunikacji z rodzinami 2) wspólne konsultacje mające na celu rozwiązywanie problemów klinicznych pojawiających się w praktyce dostarczone przez członków zespołu badawczego. 3) Dostawcy będą otrzymywali systematyczne informacje zwrotne na temat stosowania przez nich praktyk opartych na dowodach w leczeniu ADHD co 2 miesiące podczas 8-miesięcznego okresu interwencji. |
|
Inny: Kontrola
Klinicyści w ramieniu kontrolnym nie otrzymają żadnej interwencji przez pierwsze 8 miesięcy badania, a następnie otrzymają pełną interwencję SPA przez ostatnie 8 miesięcy badania.
|
Interwencja SPA będzie trwała 8 miesięcy dla każdej grupy badawczej (pierwsze 8 miesięcy badania dla grupy interwencyjnej, ostatnie 8 miesięcy dla grupy kontrolnej). Interwencja obejmuje 3 komponenty: 1) serię internetowych prezentacji edukacyjnych, które mają zapewnić świadczeniodawcom edukację na temat opartej na dowodach praktyki radzenia sobie z ADHD i strategii promowania skutecznej komunikacji z rodzinami 2) wspólne konsultacje mające na celu rozwiązywanie problemów klinicznych pojawiających się w praktyce dostarczone przez członków zespołu badawczego. 3) Dostawcy będą otrzymywali systematyczne informacje zwrotne na temat stosowania przez nich praktyk opartych na dowodach w leczeniu ADHD co 2 miesiące podczas 8-miesięcznego okresu interwencji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów, którym przesłano Skalę Oceny Rodziców
Ramy czasowe: Okres odniesienia (8 miesięcy)
|
Miara ta opiera się na przeglądzie wykresów pacjentów klinicystów w każdej grupie badania (do 4 pacjentów na lekarza) i odzwierciedla, czy istnieją dowody na to, że rodzicielska skala oceny została wysłana w okresie początkowym
|
Okres odniesienia (8 miesięcy)
|
|
Liczba pacjentów, którym zwrócono skalę ocen rodziców
Ramy czasowe: Okres odniesienia (8 miesięcy)
|
Ta miara opiera się na przeglądzie wykresów pacjentów klinicystów w każdej grupie badania (do 4 pacjentów na lekarza) i odzwierciedla, czy istnieją dowody na to, że klinicysta otrzymał skalę oceny rodziców w okresie początkowym
|
Okres odniesienia (8 miesięcy)
|
|
Liczba pacjentów, którym przesłano Skalę Oceny Nauczycieli
Ramy czasowe: Okres odniesienia (8 miesięcy)
|
Ta miara opiera się na przeglądzie wykresów pacjentów klinicystów w każdej grupie badania (do 4 pacjentów na lekarza) i odzwierciedla, czy istnieją dowody na to, że skala ocen nauczycieli została wysłana w okresie początkowym
|
Okres odniesienia (8 miesięcy)
|
|
Liczba pacjentów, którym zwrócono skalę ocen nauczycieli
Ramy czasowe: Okres odniesienia (8 miesięcy)
|
Miara ta opiera się na przeglądzie wykresów pacjentów klinicystów w każdej grupie badania (do 4 pacjentów na lekarza) i odzwierciedla, czy istnieją dowody na to, że klinicysta otrzymał skalę oceny nauczyciela w okresie początkowym
|
Okres odniesienia (8 miesięcy)
|
|
Liczba pacjentów, którym przesłano Skalę Oceny Rodziców
Ramy czasowe: Okres interwencji (8 miesięcy)
|
Miara ta opiera się na przeglądzie wykresów pacjentów klinicystów w każdej grupie badania (do 4 pacjentów na lekarza) i odzwierciedla, czy istnieją dowody na to, że rodzicielska skala oceny została wysłana w okresie interwencji
|
Okres interwencji (8 miesięcy)
|
|
Liczba pacjentów, którym zwrócono skalę ocen rodziców
Ramy czasowe: Okres interwencji (8 miesięcy)
|
Miara ta opiera się na przeglądzie wykresów pacjentów klinicystów w każdej grupie badania (do 4 pacjentów na lekarza) i odzwierciedla, czy istnieją dowody na to, że klinicysta otrzymał skalę oceny rodziców w okresie interwencji
|
Okres interwencji (8 miesięcy)
|
|
Liczba pacjentów, którym przesłano Skalę Oceny Nauczycieli
Ramy czasowe: Okres interwencji (8 miesięcy)
|
Miara ta opiera się na przeglądzie wykresów pacjentów klinicystów w każdej grupie badania (do 4 pacjentów na lekarza) i odzwierciedla, czy istnieją dowody na to, że w okresie interwencji wysłano skalę ocen nauczycieli
|
Okres interwencji (8 miesięcy)
|
|
Liczba pacjentów, którym zwrócono skalę ocen nauczycieli
Ramy czasowe: Okres interwencji (8 miesięcy)
|
Miara ta opiera się na przeglądzie wykresów pacjentów klinicystów w każdej grupie badania (do 4 pacjentów na klinicystę) i odzwierciedla, czy istnieją dowody na to, że klinicysta otrzymał skalę oceny nauczyciela w okresie interwencji
|
Okres interwencji (8 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów, którym przesłano Skalę Oceny Rodziców – według Statusu MOC
Ramy czasowe: Okres odniesienia (8 miesięcy)
|
Obliczyliśmy procent wykresów pacjentów z dowodami, że skala oceny rodziców została wysłana w okresie odniesienia, oddzielnie dla klinicystów interwencyjnych, którzy ukończyli i nie ukończyli zaświadczenia o utrzymaniu certyfikacji (MOC).
|
Okres odniesienia (8 miesięcy)
|
|
Liczba pacjentów, którym zwrócono skalę ocen rodziców – według statusu MOC
Ramy czasowe: Okres odniesienia (8 miesięcy)
|
Obliczyliśmy procent wykresów pacjentów z dowodami, że klinicysta / praktykant otrzymał skalę oceny rodziców w okresie wyjściowym, oddzielnie dla klinicystów interwencyjnych, którzy ukończyli i nie ukończyli zaświadczenia o utrzymaniu certyfikacji (MOC).
|
Okres odniesienia (8 miesięcy)
|
|
Liczba pacjentów, którym wysłano skalę oceny nauczyciela - według statusu MOC
Ramy czasowe: Okres odniesienia (8 miesięcy)
|
Obliczyliśmy procent wykresów pacjentów z dowodami, że skala oceny nauczyciela została wysłana w okresie odniesienia, oddzielnie dla klinicystów interwencyjnych, którzy ukończyli i nie ukończyli zaświadczenia o utrzymaniu certyfikacji (MOC).
|
Okres odniesienia (8 miesięcy)
|
|
Liczba pacjentów, którym zwrócono skalę oceny nauczyciela - według statusu MOC
Ramy czasowe: Okres odniesienia (8 miesięcy)
|
Obliczyliśmy procent wykresów pacjentów z dowodami, że klinicysta / praktykant otrzymał skalę ocen nauczyciela w okresie wyjściowym, oddzielnie dla klinicystów interwencyjnych, którzy ukończyli i nie ukończyli zaświadczenia o utrzymaniu certyfikacji (MOC).
|
Okres odniesienia (8 miesięcy)
|
|
Liczba pacjentów, którym przesłano Skalę Oceny Rodziców – według statusu MOC
Ramy czasowe: Okres interwencji (8 miesięcy)
|
Obliczyliśmy procent wykresów pacjentów z dowodami, że skala oceny rodziców została wysłana w okresie interwencji, oddzielnie dla klinicystów interwencyjnych, którzy ukończyli i nie ukończyli zaświadczenia o utrzymaniu certyfikacji (MOC).
|
Okres interwencji (8 miesięcy)
|
|
Liczba pacjentów, którym zwrócono skalę ocen rodziców – według statusu MOC
Ramy czasowe: Okres interwencji (8 miesięcy)
|
Obliczyliśmy procent wykresów pacjentów z dowodami, że klinicysta / praktyka otrzymała skalę oceny rodziców w okresie interwencji, oddzielnie dla klinicystów interwencyjnych, którzy ukończyli i nie ukończyli zaświadczenia o utrzymaniu certyfikacji (MOC).
|
Okres interwencji (8 miesięcy)
|
|
Liczba pacjentów, którym wysłano skalę oceny nauczyciela - według statusu MOC
Ramy czasowe: Okres interwencji (8 miesięcy)
|
Obliczyliśmy procent wykresów pacjentów z dowodami, że skala oceny nauczyciela została wysłana w okresie interwencji, oddzielnie dla klinicystów interwencyjnych, którzy ukończyli i nie ukończyli zaświadczenia o utrzymaniu certyfikacji (MOC).
|
Okres interwencji (8 miesięcy)
|
|
Liczba pacjentów, którym zwrócono skalę oceny nauczyciela - według statusu MOC
Ramy czasowe: Okres interwencji (8 miesięcy)
|
Obliczyliśmy procent wykresów pacjentów z dowodami, że klinicysta / praktykant otrzymał skalę ocen nauczyciela w okresie interwencji, oddzielnie dla klinicystów interwencyjnych, którzy ukończyli i nie ukończyli zaświadczenia o utrzymaniu certyfikacji (MOC).
|
Okres interwencji (8 miesięcy)
|
|
Liczba pacjentów, którym przesłano Skalę Oceny Rodziców – według uczestnictwa w rozmowie zwrotnej
Ramy czasowe: Okres odniesienia (8 miesięcy)
|
Obliczyliśmy procent wykresów pacjentów z dowodami, że skala oceny rodziców została wysłana w okresie odniesienia, oddzielnie dla klinicystów interwencyjnych, którzy uczestniczyli i nie uczestniczyli w co najmniej jednym wezwaniu do uzyskania informacji zwrotnej na temat wydajności.
|
Okres odniesienia (8 miesięcy)
|
|
Liczba pacjentów, których skala ocen rodziców została zwrócona - na podstawie udziału w rozmowie zwrotnej
Ramy czasowe: Okres odniesienia (8 miesięcy)
|
Obliczyliśmy procent wykresów pacjentów z dowodami, że klinicysta / praktykant otrzymał skalę ocen rodziców w okresie wyjściowym, oddzielnie dla klinicystów interwencyjnych, którzy brali udział i nie brali udziału w co najmniej jednej rozmowie zwrotnej dotyczącej wydajności.
|
Okres odniesienia (8 miesięcy)
|
|
Liczba pacjentów, którym wysłano Skalę Oceny Nauczyciela – według uczestnictwa w rozmowie zwrotnej
Ramy czasowe: Okres odniesienia (8 miesięcy)
|
Obliczyliśmy procent wykresów pacjentów z dowodami, że skala oceny nauczyciela została wysłana w okresie odniesienia, oddzielnie dla klinicystów interwencyjnych, którzy uczestniczyli i nie uczestniczyli w co najmniej jednym wezwaniu do uzyskania informacji zwrotnej na temat wydajności.
|
Okres odniesienia (8 miesięcy)
|
|
Liczba pacjentów, których skala oceny nauczyciela została zwrócona - na podstawie uczestnictwa w rozmowie zwrotnej
Ramy czasowe: Okres odniesienia (8 miesięcy)
|
Obliczyliśmy procent wykresów pacjentów z dowodami, że skala oceny nauczyciela została otrzymana przez klinicystę / praktykę w okresie wyjściowym, oddzielnie dla klinicystów interwencyjnych, którzy uczestniczyli i nie uczestniczyli w co najmniej jednej rozmowie zwrotnej dotyczącej wydajności.
|
Okres odniesienia (8 miesięcy)
|
|
Liczba pacjentów, którym przesłano Skalę Oceny Rodziców – według uczestnictwa w rozmowie zwrotnej
Ramy czasowe: Okres interwencji (8 miesięcy)
|
Obliczyliśmy procent wykresów pacjentów z dowodami, że skala oceny rodziców została wysłana w okresie interwencji, oddzielnie dla klinicystów interwencyjnych, którzy uczestniczyli i nie uczestniczyli w co najmniej jednym wezwaniu do uzyskania informacji zwrotnej na temat wydajności.
|
Okres interwencji (8 miesięcy)
|
|
Liczba pacjentów, których skala ocen rodziców została zwrócona - na podstawie udziału w rozmowie zwrotnej
Ramy czasowe: Okres interwencji (8 miesięcy)
|
Obliczyliśmy procent wykresów pacjentów z dowodami, że skala ocen rodziców została otrzymana przez klinicystę / praktykę w okresie interwencji, oddzielnie dla klinicystów interwencyjnych, którzy uczestniczyli i nie brali udziału w co najmniej jednej rozmowie zwrotnej dotyczącej wydajności.
|
Okres interwencji (8 miesięcy)
|
|
Liczba pacjentów, którym wysłano Skalę Oceny Nauczyciela – według uczestnictwa w rozmowie zwrotnej
Ramy czasowe: Okres interwencji (8 miesięcy)
|
Obliczyliśmy procent wykresów pacjentów z dowodami, że skala oceny nauczyciela została wysłana w okresie interwencji, oddzielnie dla klinicystów interwencyjnych, którzy uczestniczyli i nie uczestniczyli w co najmniej jednym wezwaniu do uzyskania informacji zwrotnej na temat wydajności.
|
Okres interwencji (8 miesięcy)
|
|
Liczba pacjentów, których skala oceny nauczyciela została zwrócona - na podstawie uczestnictwa w rozmowie zwrotnej
Ramy czasowe: Okres interwencji (8 miesięcy)
|
Obliczyliśmy procent wykresów pacjentów z dowodami, że skala oceny nauczyciela została otrzymana przez klinicystę / praktykę w okresie interwencji, oddzielnie dla klinicystów interwencyjnych, którzy uczestniczyli i nie uczestniczyli w co najmniej jednej rozmowie zwrotnej dotyczącej wydajności.
|
Okres interwencji (8 miesięcy)
|
|
Wynik wdrożenia: liczba klinicystów, którzy ukończyli wszystkie 3 prezentacje edukacyjne
Ramy czasowe: Okres interwencji (8 miesięcy)
|
Oceniliśmy odsetek klinicystów losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej, która ukończyła wszystkie 3 prezentacje edukacyjne.
|
Okres interwencji (8 miesięcy)
|
|
Wynik wdrożenia: liczba klinicystów, którzy skorzystali z komponentu wspólnych konsultacji
Ramy czasowe: Okres interwencji (8 miesięcy)
|
Obliczyliśmy odsetek klinicystów w grupie interwencyjnej, którzy opublikowali posty w internetowej witrynie sieciowej, która została wykorzystana do ułatwienia wspólnych konsultacji.
|
Okres interwencji (8 miesięcy)
|
|
Wynik wdrożenia: liczba klinicystów, którzy wzięli udział w co najmniej jednej rozmowie zwrotnej dotyczącej wydajności
Ramy czasowe: Okres interwencji (8 miesięcy)
|
Obliczyliśmy odsetek klinicystów w grupie interwencyjnej, którzy uczestniczyli w co najmniej jednym z czterech wezwań dotyczących informacji zwrotnych dotyczących wydajności, które odbyły się w okresie badania.
|
Okres interwencji (8 miesięcy)
|
|
Wynik wdrożenia: Liczba klinicystów, którzy uczestniczyli we wszystkich elementach interwencji i poświadczyli, że spełniają wymagania MOC
Ramy czasowe: Okres interwencji (8 miesięcy)
|
Obliczyliśmy odsetek klinicystów w grupie interwencyjnej, którzy ukończyli wszystkie elementy interwencji i potwierdzili spełnienie wymagań MOC.
|
Okres interwencji (8 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Power, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- Główny śledczy: Alexander G Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-011189
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .