- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02271386
Eerstelijnszorgverleners opleiden en ondersteunen bij de implementatie van evidence-based praktijken voor ADHD
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19103
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Primaire onderwerpen: clinici
Inclusiecriteria:
- Niet-ingezeten clinicus (arts of verpleegkundig specialist) op de deelnemende locatie
Uitsluitingscriteria:
- Bewoners
Secundaire vakken: gezinnen
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 5-12 jaar die zorg krijgen van een arts die deelneemt aan de studie voor ADHD en hun ouders
Uitsluitingscriteria:
- Autisme spectrum stoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Clinici in de interventie-arm ontvangen de driedelige interventie (Ondersteunende praktijk voor ADHD, of SPA) die bestaat uit: voorlichting over ADHD-management en communicatietraining, gezamenlijk overleg en prestatiefeedback, gedurende de eerste 8 maanden van het onderzoek.
|
De SPA-interventie duurt 8 maanden voor elke onderzoeksarm (eerste 8 maanden van de studie voor de interventiegroep, laatste 8 maanden voor de controlegroep). De interventie bestaat uit 3 componenten: 1) een reeks educatieve presentaties op het web om aanbieders voorlichting te geven over evidence-based praktijk voor het omgaan met ADHD en strategieën voor het bevorderen van effectieve communicatie met families 2) Gezamenlijk overleg dat is ontworpen om klinische problemen aan te pakken die zich in de praktijk voordoen worden verstrekt door leden van het onderzoeksteam. 3) Aanbieders krijgen gedurende de interventieperiode van 8 maanden om de 2 maanden systematische prestatiefeedback met betrekking tot hun gebruik van evidence-based praktijken voor ADHD. |
|
Ander: Controle
Clinici in de controle-arm krijgen gedurende de eerste 8 maanden van het onderzoek geen interventie, daarna krijgen ze de volledige SPA-interventie gedurende de laatste 8 maanden van het onderzoek.
|
De SPA-interventie duurt 8 maanden voor elke onderzoeksarm (eerste 8 maanden van de studie voor de interventiegroep, laatste 8 maanden voor de controlegroep). De interventie bestaat uit 3 componenten: 1) een reeks educatieve presentaties op het web om aanbieders voorlichting te geven over evidence-based praktijk voor het omgaan met ADHD en strategieën voor het bevorderen van effectieve communicatie met families 2) Gezamenlijk overleg dat is ontworpen om klinische problemen aan te pakken die zich in de praktijk voordoen worden verstrekt door leden van het onderzoeksteam. 3) Aanbieders krijgen gedurende de interventieperiode van 8 maanden om de 2 maanden systematische prestatiefeedback met betrekking tot hun gebruik van evidence-based praktijken voor ADHD. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten dat de beoordelingsschaal van de ouders heeft gekregen
Tijdsspanne: Basislijnperiode (8 maanden)
|
Deze maatstaf is gebaseerd op een overzicht van patiënten van clinici in elke onderzoeksarm (maximaal 4 patiënten per clinicus) en weerspiegelt of er bewijs is dat er tijdens het baseline-interval een ouderbeoordelingsschaal is verzonden
|
Basislijnperiode (8 maanden)
|
|
Aantal patiënten van wie de ouderbeoordelingsschaal is teruggestuurd
Tijdsspanne: Basislijnperiode (8 maanden)
|
Deze maatstaf is gebaseerd op een overzicht van patiënten van clinici in elke onderzoeksarm (maximaal 4 patiënten per clinicus) en weerspiegelt of er bewijs is dat een ouderbeoordelingsschaal door de clinicus is ontvangen tijdens het basislijninterval
|
Basislijnperiode (8 maanden)
|
|
Aantal patiënten dat de beoordelingsschaal van de leraar heeft gekregen
Tijdsspanne: Basislijnperiode (8 maanden)
|
Deze maatstaf is gebaseerd op een overzicht van patiënten van clinici in elke onderzoeksarm (maximaal 4 patiënten per clinicus) en weerspiegelt of er bewijs is dat er een beoordelingsschaal voor docenten is verzonden tijdens het basislijninterval
|
Basislijnperiode (8 maanden)
|
|
Aantal patiënten van wie de beoordelingsschaal van de leraar is geretourneerd
Tijdsspanne: Basislijnperiode (8 maanden)
|
Deze maatstaf is gebaseerd op een overzicht van patiënten van clinici in elke onderzoeksarm (maximaal 4 patiënten per clinicus) en geeft weer of er bewijs is dat de clinicus tijdens het baseline-interval een beoordelingsschaal van een leraar heeft ontvangen
|
Basislijnperiode (8 maanden)
|
|
Aantal patiënten dat de beoordelingsschaal van de ouders heeft gekregen
Tijdsspanne: Interventieperiode (8 maanden)
|
Deze maatstaf is gebaseerd op een overzicht van patiënten van clinici in elke onderzoeksarm (maximaal 4 patiënten per clinicus) en weerspiegelt of er bewijs is dat er tijdens het interventie-interval een ouderbeoordelingsschaal is verzonden
|
Interventieperiode (8 maanden)
|
|
Aantal patiënten van wie de ouderbeoordelingsschaal is teruggestuurd
Tijdsspanne: Interventieperiode (8 maanden)
|
Deze meting is gebaseerd op een beoordeling van patiënten van clinici in elke onderzoeksarm (maximaal 4 patiënten per clinicus) en geeft weer of er bewijs is dat een ouderbeoordelingsschaal door de clinicus is ontvangen tijdens het interventie-interval
|
Interventieperiode (8 maanden)
|
|
Aantal patiënten dat de beoordelingsschaal van de leraar heeft gekregen
Tijdsspanne: Interventieperiode (8 maanden)
|
Deze meting is gebaseerd op een beoordeling van patiënten van clinici in elke onderzoeksarm (maximaal 4 patiënten per clinicus) en geeft weer of er bewijs is dat er tijdens het interventie-interval een beoordelingsschaal voor docenten is verzonden
|
Interventieperiode (8 maanden)
|
|
Aantal patiënten van wie de beoordelingsschaal van de leraar is geretourneerd
Tijdsspanne: Interventieperiode (8 maanden)
|
Deze maatstaf is gebaseerd op een overzicht van patiënten van clinici in elke onderzoeksarm (maximaal 4 patiënten per clinicus) en geeft weer of er bewijs is dat de clinicus tijdens het interventie-interval een beoordelingsschaal van een leraar heeft ontvangen
|
Interventieperiode (8 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten dat de ouderbeoordelingsschaal heeft ontvangen - per MOC-status
Tijdsspanne: Basislijnperiode (8 maanden)
|
We berekenden het percentage patiëntendossiers met bewijs dat er tijdens de basislijnperiode een ouderbeoordelingsschaal werd verzonden, afzonderlijk voor interventie-clinici die wel en niet de Maintenance of Certification (MOC)-attest voltooiden.
|
Basislijnperiode (8 maanden)
|
|
Aantal patiënten van wie de ouderbeoordelingsschaal is geretourneerd - door MOC-status
Tijdsspanne: Basislijnperiode (8 maanden)
|
We berekenden het percentage patiëntendossiers met bewijs dat een ouderbeoordelingsschaal door de clinicus/praktijk was ontvangen tijdens de basislijnperiode, afzonderlijk voor interventie clinici die wel en niet het Maintenance of Certification (MOC) attest voltooiden.
|
Basislijnperiode (8 maanden)
|
|
Aantal patiënten dat de beoordelingsschaal van de leraar heeft ontvangen - per MOC-status
Tijdsspanne: Basislijnperiode (8 maanden)
|
We berekenden het percentage patiëntendossiers met bewijs dat er een beoordelingsschaal voor docenten was verzonden tijdens de basislijnperiode, afzonderlijk voor interventie-clinici die wel en niet de Maintenance of Certification (MOC)-attest voltooiden.
|
Basislijnperiode (8 maanden)
|
|
Aantal patiënten van wie de beoordelingsschaal van de leraar is geretourneerd - per MOC-status
Tijdsspanne: Basislijnperiode (8 maanden)
|
We berekenden het percentage patiëntendossiers met bewijs dat de clinicus/praktijk tijdens de basislijnperiode een beoordelingsschaal van een leraar had ontvangen, afzonderlijk voor interventieclinici die wel en niet het Maintenance of Certification (MOC)-attest voltooiden.
|
Basislijnperiode (8 maanden)
|
|
Aantal patiënten dat de ouderbeoordelingsschaal heeft ontvangen - per MOC-status
Tijdsspanne: Interventieperiode (8 maanden)
|
We berekenden het percentage patiëntendossiers met bewijs dat er tijdens de interventieperiode een ouderbeoordelingsschaal was verzonden, afzonderlijk voor interventie-clinici die wel en niet de Maintenance of Certification (MOC)-attest hebben voltooid.
|
Interventieperiode (8 maanden)
|
|
Aantal patiënten van wie de ouderbeoordelingsschaal is geretourneerd - door MOC-status
Tijdsspanne: Interventieperiode (8 maanden)
|
We berekenden het percentage patiëntendossiers met bewijs dat de clinicus/praktijk tijdens de interventieperiode een ouderbeoordelingsschaal ontving, afzonderlijk voor interventieclinici die wel en niet de Maintenance of Certification (MOC)-attest voltooiden.
|
Interventieperiode (8 maanden)
|
|
Aantal patiënten dat de beoordelingsschaal van de leraar heeft ontvangen - per MOC-status
Tijdsspanne: Interventieperiode (8 maanden)
|
We berekenden het percentage patiëntendossiers met bewijs dat er tijdens de interventieperiode een beoordelingsschaal voor docenten was verzonden, afzonderlijk voor interventie-clinici die wel en niet de Maintenance of Certification (MOC)-attest voltooiden.
|
Interventieperiode (8 maanden)
|
|
Aantal patiënten van wie de beoordelingsschaal van de leraar is geretourneerd - per MOC-status
Tijdsspanne: Interventieperiode (8 maanden)
|
We berekenden het percentage patiëntendossiers met bewijs dat de clinicus/praktijk tijdens de interventieperiode een beoordelingsschaal van een leraar ontving, afzonderlijk voor interventieclinici die wel en niet de Maintenance of Certification (MOC)-attest voltooiden.
|
Interventieperiode (8 maanden)
|
|
Aantal patiënten aan wie de ouderbeoordelingsschaal is toegestuurd - door deelname aan feedbackgesprekken
Tijdsspanne: Basislijnperiode (8 maanden)
|
We berekenden het percentage patiëntendossiers met bewijs dat er tijdens de basislijnperiode een ouderbeoordelingsschaal was verzonden, afzonderlijk voor interventie-clinici die wel en niet deelnamen aan ten minste één prestatiefeedbackgesprek.
|
Basislijnperiode (8 maanden)
|
|
Aantal patiënten van wie de beoordelingsschaal van de ouders is geretourneerd - door deelname aan feedbackgesprekken
Tijdsspanne: Basislijnperiode (8 maanden)
|
We berekenden het percentage patiëntendossiers met bewijs dat een ouderbeoordelingsschaal door de arts/praktijk was ontvangen tijdens de basislijnperiode, afzonderlijk voor interventiebehandelaars die wel en niet deelnamen aan ten minste één prestatiefeedbackgesprek.
|
Basislijnperiode (8 maanden)
|
|
Aantal patiënten aan wie de beoordelingsschaal van de leraar is toegestuurd - door deelname aan feedbackgesprekken
Tijdsspanne: Basislijnperiode (8 maanden)
|
We berekenden het percentage patiëntendossiers met bewijs dat er een beoordelingsschaal voor docenten was verzonden tijdens de basislijnperiode, afzonderlijk voor interventiebehandelaars die wel en niet deelnamen aan ten minste één prestatiefeedbackgesprek.
|
Basislijnperiode (8 maanden)
|
|
Aantal patiënten van wie de beoordelingsschaal van de leraar is geretourneerd - door deelname aan feedbackgesprekken
Tijdsspanne: Basislijnperiode (8 maanden)
|
We berekenden het percentage patiëntendossiers met bewijs dat de clinicus/praktijk tijdens de basislijnperiode een beoordelingsschaal van een leraar ontving, afzonderlijk voor interventie-clinici die wel en niet deelnamen aan ten minste één prestatiefeedbackgesprek.
|
Basislijnperiode (8 maanden)
|
|
Aantal patiënten aan wie de ouderbeoordelingsschaal is toegestuurd - door deelname aan feedbackgesprekken
Tijdsspanne: Interventieperiode (8 maanden)
|
We berekenden het percentage patiëntendossiers met bewijs dat er tijdens de interventieperiode een ouderbeoordelingsschaal was verzonden, afzonderlijk voor interventie-clinici die wel en niet deelnamen aan ten minste één prestatiefeedbackgesprek.
|
Interventieperiode (8 maanden)
|
|
Aantal patiënten van wie de beoordelingsschaal van de ouders is geretourneerd - door deelname aan feedbackgesprekken
Tijdsspanne: Interventieperiode (8 maanden)
|
We berekenden het percentage patiëntendossiers met bewijs dat de clinicus/praktijk tijdens de interventieperiode een ouderbeoordelingsschaal ontving, afzonderlijk voor interventieclinici die wel en niet deelnamen aan ten minste één prestatiefeedbackgesprek.
|
Interventieperiode (8 maanden)
|
|
Aantal patiënten aan wie de beoordelingsschaal van de leraar is toegestuurd - door deelname aan feedbackgesprekken
Tijdsspanne: Interventieperiode (8 maanden)
|
We berekenden het percentage patiëntendossiers met bewijs dat er tijdens de interventieperiode een beoordelingsschaal voor docenten was verzonden, afzonderlijk voor interventie-clinici die wel en niet deelnamen aan ten minste één prestatiefeedbackgesprek.
|
Interventieperiode (8 maanden)
|
|
Aantal patiënten van wie de beoordelingsschaal van de leraar is geretourneerd - door deelname aan feedbackgesprekken
Tijdsspanne: Interventieperiode (8 maanden)
|
We berekenden het percentage patiëntendossiers met bewijs dat de clinicus/praktijk tijdens de interventieperiode een beoordelingsschaal van een leraar had ontvangen, afzonderlijk voor interventieclinici die wel en niet deelnamen aan ten minste één prestatiefeedbackgesprek.
|
Interventieperiode (8 maanden)
|
|
Implementatieresultaat: aantal clinici dat alle 3 de educatieve presentaties heeft voltooid
Tijdsspanne: Interventieperiode (8 maanden)
|
We beoordeelden het aandeel clinici dat gerandomiseerd was naar de interventiegroep die alle 3 de educatieve presentaties voltooide.
|
Interventieperiode (8 maanden)
|
|
Implementatieresultaat: aantal clinici dat de component Gezamenlijk overleg heeft gebruikt
Tijdsspanne: Interventieperiode (8 maanden)
|
We berekenden het aandeel clinici in de interventiegroep dat postte op de online netwerksite die werd gebruikt om gezamenlijk overleg te vergemakkelijken.
|
Interventieperiode (8 maanden)
|
|
Implementatieresultaat: aantal clinici dat heeft deelgenomen aan ten minste één functioneringsgesprek
Tijdsspanne: Interventieperiode (8 maanden)
|
We berekenden het aandeel clinici in de interventiegroep dat deelnam aan ten minste één van de vier functioneringsgesprekken die tijdens de onderzoeksperiode werden gehouden.
|
Interventieperiode (8 maanden)
|
|
Implementatieresultaat: aantal clinici dat heeft deelgenomen aan alle interventiecomponenten en heeft verklaard te voldoen aan de MOC-vereisten
Tijdsspanne: Interventieperiode (8 maanden)
|
We berekenden het aandeel clinici in de interventiegroep dat alle onderdelen van de interventie voltooide en aantoonde te voldoen aan de MOC-vereisten.
|
Interventieperiode (8 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Power, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- Hoofdonderzoeker: Alexander G Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-011189
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .