Educando e Apoiando os Provedores de Cuidados Primários na Implementação de Práticas Baseadas em Evidências para o TDAH
15 de março de 2019 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
Embora numerosos estudos tenham demonstrado que uma alta porcentagem de prestadores de cuidados primários (PCPs) conhece as diretrizes da Academia Americana de Pediatria para o tratamento do TDAH, muitos falham em implementar essas diretrizes corretamente.
O objetivo deste projeto é aumentar o uso de práticas baseadas em evidências (PBE) para avaliar e tratar crianças com TDAH entre 5 e 12 anos no contexto da prática de cuidados primários.
Este estudo randomizado controlado avaliará se uma intervenção de 3 partes (educação sobre gerenciamento de TDAH e treinamento de comunicação, consulta colaborativa e feedback de desempenho sobre o uso de EBPs) é eficaz para melhorar o uso de EBP entre os prestadores de cuidados primários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
895
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Assuntos principais: médicos
Critério de inclusão:
- Médico não residente (médico ou enfermeiro) no local participante
Critério de exclusão:
- Moradores
Disciplinas Secundárias: Famílias
Critério de inclusão:
- Crianças de 5 a 12 anos recebendo cuidados de um clínico inscrito no estudo para TDAH e seus pais
Critério de exclusão:
- transtorno do espectro do autismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Os médicos no braço de intervenção receberão a intervenção de três partes (Prática de Apoio para TDAH, ou SPA), que inclui: educação sobre gerenciamento de TDAH e treinamento de comunicação, consulta colaborativa e feedback de desempenho, durante os primeiros 8 meses do estudo.
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A intervenção SPA terá duração de 8 meses para cada braço do estudo (primeiros 8 meses do estudo para o grupo de intervenção, últimos 8 meses para o grupo de controle). A intervenção inclui 3 componentes: 1) uma série de apresentações educacionais baseadas na web para fornecer educação aos provedores sobre a prática baseada em evidências para o gerenciamento do TDAH e estratégias para promover a comunicação eficaz com as famílias 2) Consulta colaborativa projetada para abordar questões clínicas que surgem na prática. ser fornecido por membros da equipe de estudo. 3) Os provedores receberão feedback sistemático de desempenho com relação ao uso de práticas baseadas em evidências para o TDAH a cada 2 meses durante o período de intervenção de 8 meses. |
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Outro: Ao controle
Os médicos no braço de controle não receberão nenhuma intervenção nos primeiros 8 meses do estudo, então receberão a intervenção SPA completa nos últimos 8 meses do estudo.
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A intervenção SPA terá duração de 8 meses para cada braço do estudo (primeiros 8 meses do estudo para o grupo de intervenção, últimos 8 meses para o grupo de controle). A intervenção inclui 3 componentes: 1) uma série de apresentações educacionais baseadas na web para fornecer educação aos provedores sobre a prática baseada em evidências para o gerenciamento do TDAH e estratégias para promover a comunicação eficaz com as famílias 2) Consulta colaborativa projetada para abordar questões clínicas que surgem na prática. ser fornecido por membros da equipe de estudo. 3) Os provedores receberão feedback sistemático de desempenho com relação ao uso de práticas baseadas em evidências para o TDAH a cada 2 meses durante o período de intervenção de 8 meses. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que receberam a escala de avaliação dos pais
Prazo: Período de referência (8 meses)
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Esta medida é baseada na revisão de prontuários de pacientes de médicos em cada braço do estudo (até 4 pacientes por médico) e reflete se há evidências de que uma escala de avaliação dos pais foi enviada durante o intervalo da linha de base
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Período de referência (8 meses)
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Número de pacientes cuja escala de avaliação dos pais foi devolvida
Prazo: Período de referência (8 meses)
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Esta medida é baseada na revisão de prontuários de pacientes de médicos em cada braço do estudo (até 4 pacientes por médico) e reflete se há evidências de que uma escala de classificação dos pais foi recebida pelo médico durante o intervalo da linha de base
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Período de referência (8 meses)
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Número de pacientes que receberam a escala de avaliação do professor
Prazo: Período de referência (8 meses)
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Esta medida é baseada na revisão de prontuários de pacientes de médicos em cada braço do estudo (até 4 pacientes por médico) e reflete se há evidências de que uma escala de avaliação do professor foi enviada durante o intervalo da linha de base
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Período de referência (8 meses)
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Número de pacientes cuja escala de avaliação do professor foi devolvida
Prazo: Período de referência (8 meses)
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Esta medida é baseada na revisão de prontuários de pacientes de médicos em cada braço do estudo (até 4 pacientes por médico) e reflete se há evidências de que uma escala de avaliação do professor foi recebida pelo médico durante o intervalo da linha de base
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Período de referência (8 meses)
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Número de pacientes que receberam a escala de avaliação dos pais
Prazo: Período de intervenção (8 meses)
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Esta medida é baseada na revisão de prontuários de pacientes de médicos em cada braço do estudo (até 4 pacientes por médico) e reflete se há evidências de que uma escala de avaliação dos pais foi enviada durante o intervalo de intervenção
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Período de intervenção (8 meses)
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Número de pacientes cuja escala de avaliação dos pais foi devolvida
Prazo: Período de intervenção (8 meses)
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Esta medida é baseada na revisão de prontuários de pacientes de médicos em cada braço do estudo (até 4 pacientes por médico) e reflete se há evidências de que uma escala de avaliação dos pais foi recebida pelo médico durante o intervalo de intervenção
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Período de intervenção (8 meses)
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Número de pacientes que receberam a escala de avaliação do professor
Prazo: Período de intervenção (8 meses)
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Esta medida é baseada na revisão de prontuários de pacientes de médicos em cada braço do estudo (até 4 pacientes por médico) e reflete se há evidências de que uma escala de avaliação do professor foi enviada durante o intervalo de intervenção
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Período de intervenção (8 meses)
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Número de pacientes cuja escala de avaliação do professor foi devolvida
Prazo: Período de intervenção (8 meses)
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Esta medida é baseada na revisão de prontuários de pacientes de médicos em cada braço do estudo (até 4 pacientes por médico) e reflete se há evidências de que uma escala de avaliação do professor foi recebida pelo médico durante o intervalo de intervenção
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Período de intervenção (8 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que receberam a escala de avaliação dos pais - por status MOC
Prazo: Período de referência (8 meses)
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Calculamos a porcentagem de prontuários de pacientes com evidências de que uma escala de avaliação dos pais foi enviada durante o período de linha de base, separadamente para médicos de intervenção que fizeram e não completaram o atestado de Manutenção de Certificação (MOC).
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Período de referência (8 meses)
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Número de pacientes cuja escala de classificação dos pais foi retornada - por status de MOC
Prazo: Período de referência (8 meses)
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Calculamos a porcentagem de prontuários de pacientes com evidências de que uma escala de avaliação dos pais foi recebida pelo médico/consultório durante o período de linha de base, separadamente para médicos de intervenção que fizeram e não completaram o atestado de Manutenção de Certificação (MOC).
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Período de referência (8 meses)
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Número de pacientes que receberam a escala de avaliação do professor - por status MOC
Prazo: Período de referência (8 meses)
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Calculamos a porcentagem de prontuários de pacientes com evidências de que uma escala de avaliação do professor foi enviada durante o período de linha de base, separadamente para os médicos de intervenção que fizeram e não completaram o atestado de Manutenção de Certificação (MOC).
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Período de referência (8 meses)
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Número de pacientes cuja escala de classificação do professor foi retornada - por status de MOC
Prazo: Período de referência (8 meses)
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Calculamos a porcentagem de prontuários de pacientes com evidências de que uma escala de classificação do professor foi recebida pelo clínico/consultório durante o período de linha de base, separadamente para os clínicos de intervenção que concluíram e não concluíram o atestado de Manutenção de Certificação (MOC).
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Período de referência (8 meses)
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Número de pacientes que receberam a escala de classificação dos pais - por status de MOC
Prazo: Período de intervenção (8 meses)
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Calculamos a porcentagem de prontuários de pacientes com evidências de que uma escala de avaliação dos pais foi enviada durante o período de intervenção, separadamente para os médicos de intervenção que fizeram e não completaram o atestado de Manutenção de Certificação (MOC).
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Período de intervenção (8 meses)
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Número de pacientes cuja escala de classificação dos pais foi retornada - por status de MOC
Prazo: Período de intervenção (8 meses)
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Calculamos a porcentagem de prontuários de pacientes com evidências de que uma escala de avaliação dos pais foi recebida pelo médico/consultório durante o período de intervenção, separadamente para médicos de intervenção que fizeram e não completaram o atestado de Manutenção de Certificação (MOC).
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Período de intervenção (8 meses)
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Número de pacientes que receberam a escala de avaliação do professor - por status MOC
Prazo: Período de intervenção (8 meses)
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Calculamos a porcentagem de prontuários de pacientes com evidências de que uma escala de classificação do professor foi enviada durante o período de intervenção, separadamente para os clínicos de intervenção que fizeram e não completaram o atestado de Manutenção de Certificação (MOC).
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Período de intervenção (8 meses)
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Número de pacientes cuja escala de classificação do professor foi retornada - por status de MOC
Prazo: Período de intervenção (8 meses)
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Calculamos a porcentagem de prontuários de pacientes com evidências de que uma escala de classificação do professor foi recebida pelo clínico/prática durante o período de intervenção, separadamente para os clínicos de intervenção que fizeram e não completaram o atestado de Manutenção de Certificação (MOC).
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Período de intervenção (8 meses)
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Número de pacientes que receberam a escala de avaliação dos pais - por participação na chamada de feedback
Prazo: Período de referência (8 meses)
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Calculamos a porcentagem de prontuários de pacientes com evidências de que uma escala de classificação dos pais foi enviada durante o período de linha de base, separadamente para os médicos de intervenção que participaram e não participaram de pelo menos uma chamada de feedback de desempenho.
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Período de referência (8 meses)
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Número de pacientes cuja escala de classificação dos pais foi retornada - por participação na chamada de feedback
Prazo: Período de referência (8 meses)
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Calculamos a porcentagem de prontuários de pacientes com evidências de que uma escala de avaliação dos pais foi recebida pelo clínico/consultório durante o período de linha de base, separadamente para os clínicos de intervenção que participaram e não participaram de pelo menos uma chamada de feedback de desempenho.
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Período de referência (8 meses)
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Número de pacientes que receberam a escala de classificação do professor - por participação na chamada de feedback
Prazo: Período de referência (8 meses)
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Calculamos a porcentagem de prontuários de pacientes com evidências de que uma escala de avaliação do professor foi enviada durante o período de linha de base, separadamente para os clínicos de intervenção que participaram e não participaram de pelo menos uma chamada de feedback de desempenho.
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Período de referência (8 meses)
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Número de pacientes cuja escala de avaliação do professor foi retornada - por participação na chamada de feedback
Prazo: Período de referência (8 meses)
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Calculamos a porcentagem de prontuários de pacientes com evidências de que uma escala de classificação do professor foi recebida pelo clínico/prática durante o período de linha de base, separadamente para os clínicos de intervenção que participaram e não participaram de pelo menos uma chamada de feedback de desempenho.
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Período de referência (8 meses)
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Número de pacientes que receberam a escala de avaliação dos pais - por participação na chamada de feedback
Prazo: Período de intervenção (8 meses)
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Calculamos a porcentagem de prontuários de pacientes com evidências de que uma escala de classificação dos pais foi enviada durante o período de intervenção, separadamente para os médicos de intervenção que participaram e não participaram de pelo menos uma chamada de feedback de desempenho.
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Período de intervenção (8 meses)
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Número de pacientes cuja escala de classificação dos pais foi retornada - por participação na chamada de feedback
Prazo: Período de intervenção (8 meses)
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Calculamos a porcentagem de prontuários de pacientes com evidências de que uma escala de classificação dos pais foi recebida pelo clínico/consultório durante o período de intervenção, separadamente para os clínicos de intervenção que participaram e não participaram de pelo menos uma chamada de feedback de desempenho.
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Período de intervenção (8 meses)
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Número de pacientes que receberam a escala de classificação do professor - por participação na chamada de feedback
Prazo: Período de intervenção (8 meses)
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Calculamos a porcentagem de prontuários de pacientes com evidências de que uma escala de avaliação do professor foi enviada durante o período de intervenção, separadamente para os clínicos de intervenção que participaram e não participaram de pelo menos uma chamada de feedback de desempenho.
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Período de intervenção (8 meses)
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Número de pacientes cuja escala de avaliação do professor foi retornada - por participação na chamada de feedback
Prazo: Período de intervenção (8 meses)
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Calculamos a porcentagem de prontuários de pacientes com evidências de que uma escala de classificação do professor foi recebida pelo clínico/prática durante o período de intervenção, separadamente para os clínicos de intervenção que participaram e não participaram de pelo menos uma chamada de feedback de desempenho.
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Período de intervenção (8 meses)
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Resultado da implementação: Número de médicos que concluíram todas as 3 apresentações educacionais
Prazo: Período de intervenção (8 meses)
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Avaliamos a proporção de médicos randomizados para o grupo de intervenção que completaram todas as 3 apresentações educacionais.
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Período de intervenção (8 meses)
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Resultado da implementação: número de médicos que usaram o componente de consulta colaborativa
Prazo: Período de intervenção (8 meses)
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Calculamos a proporção de médicos no grupo de intervenção que postaram no site de rede online que foi usado para facilitar a consulta colaborativa.
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Período de intervenção (8 meses)
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Resultado da implementação: número de médicos que participaram de pelo menos uma chamada de feedback de desempenho
Prazo: Período de intervenção (8 meses)
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Calculamos a proporção de médicos no grupo de intervenção que participaram de pelo menos uma das quatro chamadas de feedback de desempenho realizadas durante o período do estudo.
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Período de intervenção (8 meses)
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Resultado da implementação: Número de médicos que participaram de todos os componentes de intervenção e atestaram o cumprimento dos requisitos do MOC
Prazo: Período de intervenção (8 meses)
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Calculamos a proporção de médicos no grupo de intervenção que completaram todos os componentes da intervenção e atestaram o cumprimento dos requisitos do MOC.
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Período de intervenção (8 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Power, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- Investigador principal: Alexander G Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
22 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-011189
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