- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02271386
Perusterveydenhuollon tarjoajien kouluttaminen ja tukeminen todisteisiin perustuvien ADHD:n käytäntöjen toteuttamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19103
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Pääaiheet: Kliinikot
Sisällyttämiskriteerit:
- Ulkopuolinen kliinikko (lääkäri tai sairaanhoitaja) osallistuvassa paikassa
Poissulkemiskriteerit:
- Asukkaat
Toissijaiset aineet: Perheet
Sisällyttämiskriteerit:
- 5–12-vuotiaat lapset, jotka saavat hoitoa ADHD-tutkimukseen osallistuneelta lääkäriltä ja heidän vanhemmiltaan
Poissulkemiskriteerit:
- Autismin kirjon häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän kliinikoille annetaan kolmiosainen interventio (ADHD:n tukikäytäntö eli SPA), joka sisältää: koulutusta ADHD:n hallinta- ja viestintäkoulutuksesta, yhteistyökonsultointia ja palautetta suorituskyvystä tutkimuksen ensimmäisten 8 kuukauden aikana.
|
SPA-interventio kestää 8 kuukautta jokaisessa tutkimusryhmässä (tutkimuksen ensimmäiset 8 kuukautta interventioryhmässä, viimeiset 8 kuukautta kontrolliryhmässä). Interventio sisältää 3 osaa: 1) sarja verkkopohjaisia koulutusesityksiä, joilla tarjotaan koulutusta palveluntarjoajille näyttöön perustuvista ADHD:n hallintakäytännöistä ja strategioista tehokkaan kommunikoinnin edistämiseksi perheiden kanssa 2) Yhteistyökonsultaatio, joka on suunniteltu käsittelemään käytännössä esiin tulevia kliinisiä kysymyksiä. tutkimusryhmän jäsenet tarjoavat. 3) Palveluntarjoajille annetaan systemaattista suorituskykypalautetta heidän näyttöön perustuvien ADHD-käytäntöjen käytöstä 2 kuukauden välein 8 kuukauden interventiojakson aikana. |
|
Muut: Ohjaus
Kontrolliryhmän kliinikot eivät saa interventiota tutkimuksen 8 ensimmäisen kuukauden aikana, minkä jälkeen he saavat täyden SPA-toimenpiteen tutkimuksen viimeisten 8 kuukauden aikana.
|
SPA-interventio kestää 8 kuukautta jokaisessa tutkimusryhmässä (tutkimuksen ensimmäiset 8 kuukautta interventioryhmässä, viimeiset 8 kuukautta kontrolliryhmässä). Interventio sisältää 3 osaa: 1) sarja verkkopohjaisia koulutusesityksiä, joilla tarjotaan koulutusta palveluntarjoajille näyttöön perustuvista ADHD:n hallintakäytännöistä ja strategioista tehokkaan kommunikoinnin edistämiseksi perheiden kanssa 2) Yhteistyökonsultaatio, joka on suunniteltu käsittelemään käytännössä esiin tulevia kliinisiä kysymyksiä. tutkimusryhmän jäsenet tarjoavat. 3) Palveluntarjoajille annetaan systemaattista suorituskykypalautetta heidän näyttöön perustuvien ADHD-käytäntöjen käytöstä 2 kuukauden välein 8 kuukauden interventiojakson aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joille lähetettiin vanhempien luokitusasteikko
Aikaikkuna: Perusjakso (8 kuukautta)
|
Tämä mitta perustuu kliinikkojen potilaiden kaaviokatsaukseen kussakin tutkimusryhmässä (enintään 4 potilasta lääkäriä kohden) ja heijastaa, onko näyttöä siitä, että vanhempien arviointiasteikko lähetettiin lähtötilanteen aikana.
|
Perusjakso (8 kuukautta)
|
|
Potilaiden määrä, joiden vanhempien luokitusasteikko palautettiin
Aikaikkuna: Perusjakso (8 kuukautta)
|
Tämä mitta perustuu kliinikkojen potilaiden kaaviokatsaukseen kussakin tutkimusryhmässä (enintään 4 potilasta kliinikon kohden), ja se heijastaa sitä, onko näyttöä siitä, että kliinikko sai vanhempien arviointiasteikon lähtötilanteen aikana.
|
Perusjakso (8 kuukautta)
|
|
Niiden potilaiden määrä, joille on lähetetty opettajien luokitusasteikko
Aikaikkuna: Perusjakso (8 kuukautta)
|
Tämä mitta perustuu kliinikkojen potilaiden kaaviokatsaukseen kussakin tutkimusryhmässä (enintään 4 potilasta lääkäriä kohden), ja se heijastaa sitä, onko olemassa näyttöä siitä, että opettajien arviointiasteikko lähetettiin lähtötilanteen aikana.
|
Perusjakso (8 kuukautta)
|
|
Niiden potilaiden määrä, joiden opettajien arviointiasteikko palautettiin
Aikaikkuna: Perusjakso (8 kuukautta)
|
Tämä mitta perustuu kliinikkojen potilaiden kaaviokatsaukseen kussakin tutkimusryhmässä (enintään 4 potilasta kliinikkoa kohden), ja se heijastaa sitä, onko näyttöä siitä, että kliiniikko on saanut opettajan arviointiasteikon lähtötilanteen aikana.
|
Perusjakso (8 kuukautta)
|
|
Potilaiden määrä, joille lähetettiin vanhempien luokitusasteikko
Aikaikkuna: Interventioaika (8 kuukautta)
|
Tämä mitta perustuu kliinikkojen potilaiden kaaviokatsaukseen kussakin tutkimusryhmässä (enintään 4 potilasta lääkäriä kohden) ja heijastaa sitä, onko todisteita siitä, että vanhempien arviointiasteikko lähetettiin interventiovälin aikana.
|
Interventioaika (8 kuukautta)
|
|
Potilaiden määrä, joiden vanhempien luokitusasteikko palautettiin
Aikaikkuna: Interventioaika (8 kuukautta)
|
Tämä mitta perustuu kliinikkojen potilaiden kaaviokatsaukseen kussakin tutkimushaarassa (enintään 4 potilasta kliinikon kohden), ja se kuvastaa, onko näyttöä siitä, että kliinikko sai vanhempien arviointiasteikon interventiovälin aikana.
|
Interventioaika (8 kuukautta)
|
|
Niiden potilaiden määrä, joille on lähetetty opettajien luokitusasteikko
Aikaikkuna: Interventioaika (8 kuukautta)
|
Tämä mitta perustuu kliinikkojen potilaiden kaaviokatsaukseen kussakin tutkimusryhmässä (enintään 4 potilasta kliinikon kohden), ja se kuvastaa, onko näyttöä siitä, että opettajan arviointiasteikko lähetettiin interventiovälin aikana.
|
Interventioaika (8 kuukautta)
|
|
Niiden potilaiden määrä, joiden opettajien arviointiasteikko palautettiin
Aikaikkuna: Interventioaika (8 kuukautta)
|
Tämä mitta perustuu kliinikkojen potilaiden kaaviokatsaukseen kussakin tutkimusryhmässä (enintään 4 potilasta kliinikon kohden), ja se kuvastaa, onko näyttöä siitä, että kliinikko on vastaanottanut opettajan arviointiasteikon interventiovälin aikana.
|
Interventioaika (8 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joille lähetettiin vanhempien luokitusasteikko - MOC-tilan mukaan
Aikaikkuna: Perusjakso (8 kuukautta)
|
Laskimme prosenttiosuuden potilaskaavioista, joissa on todisteita siitä, että vanhempien luokitusasteikko lähetettiin lähtötilanteen aikana, erikseen interventiokliinikoille, jotka suorittivat sertifioinnin (MOC) todistuksen ja eivät suorittaneet sitä.
|
Perusjakso (8 kuukautta)
|
|
Niiden potilaiden määrä, joiden vanhempien luokitusasteikko palautettiin – MOC-tilan mukaan
Aikaikkuna: Perusjakso (8 kuukautta)
|
Laskimme prosenttiosuuden potilaskaavioista, joissa on todisteita siitä, että kliinikko/ammattilainen vastaanotti vanhempien arviointiasteikon perusjakson aikana, erikseen interventiokliinikoille, jotka suorittivat sertifioinnin (MOC) todistuksen ja eivät suorittaneet sitä.
|
Perusjakso (8 kuukautta)
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joille lähetettiin opettajien luokitusasteikko MOC-tilan mukaan
Aikaikkuna: Perusjakso (8 kuukautta)
|
Laskimme prosenttiosuuden potilaskaavioista, joissa on todisteita siitä, että opettajien arviointiasteikko lähetettiin lähtötilanteen aikana, erikseen niille interventiokliinikoille, jotka suorittivat ja eivät suorittaneet sertifioinnin ylläpitotodistusta (MOC).
|
Perusjakso (8 kuukautta)
|
|
Niiden potilaiden määrä, joiden opettajien luokitusasteikko palautettiin – MOC-tilan mukaan
Aikaikkuna: Perusjakso (8 kuukautta)
|
Laskimme prosenttiosuuden potilaskaavioista, joissa on todisteita siitä, että kliinikon/ammattilaisen vastaanotti opettajan arviointiasteikon perusjakson aikana, erikseen interventiokliinikoille, jotka suorittivat ja eivät suorittaneet sertifioinnin ylläpitoa (MOC) -todistusta.
|
Perusjakso (8 kuukautta)
|
|
Potilaiden määrä, joille lähetettiin vanhempien luokitusasteikko MOC-tilan mukaan
Aikaikkuna: Interventioaika (8 kuukautta)
|
Laskimme prosenttiosuuden potilaskaavioista, joissa on todisteita siitä, että vanhempien luokitusasteikko lähetettiin interventiojakson aikana, erikseen interventiokliinikoille, jotka suorittivat ja eivät suorittaneet sertifioinnin ylläpitoa (MOC) -todistusta.
|
Interventioaika (8 kuukautta)
|
|
Niiden potilaiden määrä, joiden vanhempien luokitusasteikko palautettiin – MOC-tilan mukaan
Aikaikkuna: Interventioaika (8 kuukautta)
|
Laskimme prosenttiosuuden potilaskaavioista, joissa on todisteita siitä, että kliinikko/ammattilainen vastaanotti vanhempien arviointiasteikon interventiojakson aikana, erikseen interventiokliinikoille, jotka suorittivat sertifioinnin (MOC) todistuksen tai eivät suorittaneet sitä.
|
Interventioaika (8 kuukautta)
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joille lähetettiin opettajien luokitusasteikko MOC-tilan mukaan
Aikaikkuna: Interventioaika (8 kuukautta)
|
Laskimme prosenttiosuuden potilaskaavioista, joissa on todisteita siitä, että opettajien arviointiasteikko lähetettiin interventiojakson aikana, erikseen niille interventiokliinikoille, jotka suorittivat ja eivät suorittaneet sertifioinnin ylläpitotodistusta (MOC).
|
Interventioaika (8 kuukautta)
|
|
Niiden potilaiden määrä, joiden opettajien luokitusasteikko palautettiin – MOC-tilan mukaan
Aikaikkuna: Interventioaika (8 kuukautta)
|
Laskimme prosenttiosuuden potilaskaavioista, joissa on todisteita siitä, että kliinikon/ammattilaisen vastaanotti opettajan arviointiasteikon interventiojakson aikana, erikseen niille interventiokliinikoille, jotka suorittivat sertifioinnin (MOC) todistuksen tai eivät suorittaneet sitä.
|
Interventioaika (8 kuukautta)
|
|
Potilaiden määrä, joille lähetettiin vanhempien luokitusasteikko - palautepuhelun osallistumisen mukaan
Aikaikkuna: Perusjakso (8 kuukautta)
|
Laskimme prosenttiosuuden potilaskaavioista, joissa on todisteita siitä, että vanhempien arviointiasteikko lähetettiin lähtötilanteen aikana, erikseen niille interventiokliinikoille, jotka osallistuivat tai eivät osallistuneet vähintään yhteen suorituskyvyn palautepuheluun.
|
Perusjakso (8 kuukautta)
|
|
Potilaiden määrä, joiden vanhempien luokitusasteikko palautettiin - palautepuhelun osallistumisen perusteella
Aikaikkuna: Perusjakso (8 kuukautta)
|
Laskimme prosenttiosuuden potilaskaavioista, joissa on todisteita siitä, että kliinikon/ammattilaisen vastaanotti vanhempien arviointiasteikon perusjakson aikana, erikseen interventiokliinikoille, jotka osallistuivat tai eivät osallistuneet vähintään yhteen suorituskykyä koskevaan palautepuheluun.
|
Perusjakso (8 kuukautta)
|
|
Niiden potilaiden määrä, joille lähetettiin opettajien luokitusasteikko - palautepuhelun osallistumisen mukaan
Aikaikkuna: Perusjakso (8 kuukautta)
|
Laskimme prosenttiosuuden potilaskaavioista, joissa on näyttöä siitä, että opettajien arviointiasteikko lähetettiin lähtötilanteen aikana, erikseen interventiokliinikoille, jotka osallistuivat tai eivät osallistuneet vähintään yhteen suorituskyvyn palautepuheluun.
|
Perusjakso (8 kuukautta)
|
|
Niiden potilaiden määrä, joiden opettajien luokitusasteikko palautettiin - palautepuhelun osallistumisen perusteella
Aikaikkuna: Perusjakso (8 kuukautta)
|
Laskimme prosenttiosuuden potilaskaavioista, joissa on näyttöä siitä, että kliinikon/ammattilaisen vastaanotti opettaja-arviointiasteikon perusjakson aikana, erikseen interventiokliinikoille, jotka osallistuivat tai eivät osallistuneet vähintään yhteen suorituskykyä koskevaan palautepuheluun.
|
Perusjakso (8 kuukautta)
|
|
Potilaiden määrä, joille lähetettiin vanhempien luokitusasteikko - palautepuhelun osallistumisen mukaan
Aikaikkuna: Interventioaika (8 kuukautta)
|
Laskimme prosenttiosuuden potilaskaavioista, joissa on todisteita siitä, että vanhempien arviointiasteikko lähetettiin interventiojakson aikana, erikseen niille interventiokliinikoille, jotka osallistuivat tai eivät osallistuneet vähintään yhteen suorituspalautepyyntöön.
|
Interventioaika (8 kuukautta)
|
|
Potilaiden määrä, joiden vanhempien luokitusasteikko palautettiin - palautepuhelun osallistumisen perusteella
Aikaikkuna: Interventioaika (8 kuukautta)
|
Laskimme prosenttiosuuden potilaskaavioista, joissa on todisteita siitä, että kliinikon/ammattilaisen vastaanotti vanhempien arviointiasteikon interventiojakson aikana, erikseen interventiokliinikoille, jotka osallistuivat tai eivät osallistuneet vähintään yhteen suorituskykyä koskevaan palautepuheluun.
|
Interventioaika (8 kuukautta)
|
|
Niiden potilaiden määrä, joille lähetettiin opettajien luokitusasteikko - palautepuhelun osallistumisen mukaan
Aikaikkuna: Interventioaika (8 kuukautta)
|
Laskimme prosenttiosuuden potilaskaavioista, joissa on todisteita siitä, että opettajien arviointiasteikko lähetettiin interventiojakson aikana, erikseen niille interventiokliinikoille, jotka osallistuivat ja eivät osallistuneet vähintään yhteen suorituspalautepyyntöön.
|
Interventioaika (8 kuukautta)
|
|
Niiden potilaiden määrä, joiden opettajien luokitusasteikko palautettiin - palautepuhelun osallistumisen perusteella
Aikaikkuna: Interventioaika (8 kuukautta)
|
Laskimme prosenttiosuuden potilaskaavioista, joissa on todisteita siitä, että kliinikon/ammattilaisen vastaanotti opettajan arviointiasteikon interventiojakson aikana, erikseen niille interventiokliinikoille, jotka osallistuivat tai eivät osallistuneet vähintään yhteen suorituskykyä koskevaan palautepuheluun.
|
Interventioaika (8 kuukautta)
|
|
Toteutustulos: Kaikki 3 koulutusesitystä suorittaneiden kliinikkojen määrä
Aikaikkuna: Interventioaika (8 kuukautta)
|
Arvioimme interventioryhmään satunnaistettujen kliinikkojen osuuden, joka suoritti kaikki 3 koulutusesitystä.
|
Interventioaika (8 kuukautta)
|
|
Toteutuksen tulos: Yhteistyön konsultointikomponenttia käyttäneiden kliinikkojen määrä
Aikaikkuna: Interventioaika (8 kuukautta)
|
Laskimme niiden kliinikkojen osuuden interventioryhmässä, jotka julkaisivat online-verkostoitumissivustolla, jota käytettiin helpottamaan yhteistoimintaa.
|
Interventioaika (8 kuukautta)
|
|
Käyttöönoton tulos: Vähintään yhteen suoritusta koskevaan palautepuheluun osallistuneiden kliinikkojen määrä
Aikaikkuna: Interventioaika (8 kuukautta)
|
Laskimme niiden kliinikkojen osuuden interventioryhmässä, jotka osallistuivat vähintään yhteen neljästä tutkimusjakson aikana pidetystä suorituspalautekyselystä.
|
Interventioaika (8 kuukautta)
|
|
Toteutustulos: Kaikkiin interventiokomponentteihin osallistuneiden ja MOC-vaatimusten täyttävien kliinikkojen määrä
Aikaikkuna: Interventioaika (8 kuukautta)
|
Laskimme niiden kliinikkojen osuuden interventioryhmässä, jotka suorittivat kaikki intervention osat ja todistivat täyttävänsä MOC-vaatimukset.
|
Interventioaika (8 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Power, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- Päätutkija: Alexander G Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-011189
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .