- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02271386
Educar y apoyar a los proveedores de atención primaria en la implementación de prácticas basadas en evidencia para el TDAH
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
- Children's Hospital of Philadelphia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Sujetos principales: médicos
Criterios de inclusión:
- Médico no residente (médico o enfermero practicante) en el sitio participante
Criterio de exclusión:
- Residentes
Asignaturas Secundarias: Familias
Criterios de inclusión:
- Niños de 5 a 12 años que reciben atención de un médico inscrito en el estudio para el TDAH y sus padres
Criterio de exclusión:
- Desorden del espectro autista
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los médicos en el brazo de intervención recibirán la intervención de tres partes (práctica de apoyo para el TDAH o SPA) que incluye: educación sobre el manejo del TDAH y capacitación en comunicación, consulta colaborativa y retroalimentación sobre el desempeño durante los primeros 8 meses del estudio.
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La intervención de SPA tendrá una duración de 8 meses para cada brazo del estudio (los primeros 8 meses del estudio para el grupo de intervención, los últimos 8 meses para el grupo de control). La intervención incluye 3 componentes: 1) una serie de presentaciones educativas basadas en la web para brindar educación a los proveedores sobre la práctica basada en evidencia para manejar el TDAH y las estrategias para promover una comunicación efectiva con las familias 2) Consulta colaborativa diseñada para abordar los problemas clínicos que surgen en la práctica. ser proporcionado por los miembros del equipo de estudio. 3) Los proveedores recibirán retroalimentación de desempeño sistemática con respecto a su uso de prácticas basadas en evidencia para el TDAH cada 2 meses durante el período de intervención de 8 meses. |
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Otro: Control
Los médicos en el brazo de control no recibirán ninguna intervención durante los primeros 8 meses del estudio, luego recibirán la intervención SPA completa durante los últimos 8 meses del estudio.
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La intervención de SPA tendrá una duración de 8 meses para cada brazo del estudio (los primeros 8 meses del estudio para el grupo de intervención, los últimos 8 meses para el grupo de control). La intervención incluye 3 componentes: 1) una serie de presentaciones educativas basadas en la web para brindar educación a los proveedores sobre la práctica basada en evidencia para manejar el TDAH y las estrategias para promover una comunicación efectiva con las familias 2) Consulta colaborativa diseñada para abordar los problemas clínicos que surgen en la práctica. ser proporcionado por los miembros del equipo de estudio. 3) Los proveedores recibirán retroalimentación de desempeño sistemática con respecto a su uso de prácticas basadas en evidencia para el TDAH cada 2 meses durante el período de intervención de 8 meses. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes a los que se envió la escala de calificación de los padres
Periodo de tiempo: Período de referencia (8 meses)
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Esta medida se basa en la revisión de las historias clínicas de los pacientes de los médicos en cada brazo del estudio (hasta 4 pacientes por médico) y refleja si hay evidencia de que se envió una escala de calificación de los padres durante el intervalo inicial.
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Período de referencia (8 meses)
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Número de pacientes cuya escala de calificación de los padres se devolvió
Periodo de tiempo: Período de referencia (8 meses)
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Esta medida se basa en la revisión de las historias clínicas de los pacientes de los médicos en cada brazo del estudio (hasta 4 pacientes por médico) y refleja si existe evidencia de que el médico recibió una escala de calificación de los padres durante el intervalo inicial.
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Período de referencia (8 meses)
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Número de pacientes a los que se les envió la escala de calificación del maestro
Periodo de tiempo: Período de referencia (8 meses)
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Esta medida se basa en la revisión de las historias clínicas de los pacientes de los médicos en cada brazo del estudio (hasta 4 pacientes por médico) y refleja si hay evidencia de que se envió una escala de calificación del maestro durante el intervalo de referencia.
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Período de referencia (8 meses)
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Número de pacientes cuya escala de calificación del maestro fue devuelta
Periodo de tiempo: Período de referencia (8 meses)
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Esta medida se basa en la revisión de las historias clínicas de los pacientes de los médicos en cada brazo del estudio (hasta 4 pacientes por médico) y refleja si existe evidencia de que el médico recibió una escala de calificación del maestro durante el intervalo de referencia
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Período de referencia (8 meses)
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Número de pacientes a los que se envió la escala de calificación de los padres
Periodo de tiempo: Período de intervención (8 meses)
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Esta medida se basa en la revisión de las historias clínicas de los pacientes de los médicos en cada brazo del estudio (hasta 4 pacientes por médico) y refleja si existe evidencia de que se envió una escala de calificación de los padres durante el intervalo de intervención.
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Período de intervención (8 meses)
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Número de pacientes cuya escala de calificación de los padres se devolvió
Periodo de tiempo: Período de intervención (8 meses)
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Esta medida se basa en la revisión de las historias clínicas de los pacientes de los médicos en cada brazo del estudio (hasta 4 pacientes por médico) y refleja si existe evidencia de que el médico recibió una escala de calificación de los padres durante el intervalo de intervención.
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Período de intervención (8 meses)
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Número de pacientes a los que se les envió la escala de calificación del maestro
Periodo de tiempo: Período de intervención (8 meses)
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Esta medida se basa en la revisión de las historias clínicas de los pacientes de los médicos en cada brazo del estudio (hasta 4 pacientes por médico) y refleja si hay evidencia de que se envió una escala de calificación del maestro durante el intervalo de intervención.
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Período de intervención (8 meses)
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Número de pacientes cuya escala de calificación del maestro fue devuelta
Periodo de tiempo: Período de intervención (8 meses)
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Esta medida se basa en la revisión de las historias clínicas de los pacientes de los médicos en cada brazo del estudio (hasta 4 pacientes por médico) y refleja si existe evidencia de que el médico recibió una escala de calificación del maestro durante el intervalo de intervención.
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Período de intervención (8 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes a los que se envió la escala de calificación de los padres, por estado de MOC
Periodo de tiempo: Período de referencia (8 meses)
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Calculamos el porcentaje de expedientes de pacientes con evidencia de que se envió una escala de calificación de los padres durante el período de referencia, por separado para los médicos de intervención que completaron y no completaron la atestación de Mantenimiento de Certificación (MOC).
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Período de referencia (8 meses)
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Número de pacientes cuya escala de calificación de los padres se devolvió, por estado de MOC
Periodo de tiempo: Período de referencia (8 meses)
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Calculamos el porcentaje de expedientes de pacientes con evidencia de que el médico/práctica médica recibió una escala de calificación de los padres durante el período de referencia, por separado para los médicos de intervención que completaron y no completaron la atestación de Mantenimiento de Certificación (MOC).
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Período de referencia (8 meses)
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Número de pacientes a los que se les envió la escala de calificación del maestro, por estado de MOC
Periodo de tiempo: Período de referencia (8 meses)
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Calculamos el porcentaje de expedientes de pacientes con evidencia de que se envió una escala de calificación de maestros durante el período de referencia, por separado para los médicos de intervención que completaron y no completaron la atestación de Mantenimiento de Certificación (MOC).
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Período de referencia (8 meses)
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Número de pacientes cuya escala de calificación del maestro fue devuelta, por estado de MOC
Periodo de tiempo: Período de referencia (8 meses)
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Calculamos el porcentaje de expedientes de pacientes con evidencia de que el médico/práctica médica recibió una escala de calificación del maestro durante el período de referencia, por separado para los médicos de intervención que completaron y no completaron la atestación de Mantenimiento de Certificación (MOC).
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Período de referencia (8 meses)
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Número de pacientes a los que se envió la escala de calificación de los padres, por estado de MOC
Periodo de tiempo: Período de intervención (8 meses)
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Calculamos el porcentaje de expedientes de pacientes con evidencia de que se envió una escala de calificación de los padres durante el período de intervención, por separado para los médicos de intervención que completaron y no completaron la atestación de Mantenimiento de Certificación (MOC).
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Período de intervención (8 meses)
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Número de pacientes cuya escala de calificación de los padres se devolvió, por estado de MOC
Periodo de tiempo: Período de intervención (8 meses)
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Calculamos el porcentaje de expedientes de pacientes con evidencia de que el médico/práctica médica recibió una escala de calificación de los padres durante el período de intervención, por separado para los médicos de intervención que completaron y no completaron la atestación de mantenimiento de certificación (MOC).
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Período de intervención (8 meses)
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Número de pacientes a los que se les envió la escala de calificación del maestro, por estado de MOC
Periodo de tiempo: Período de intervención (8 meses)
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Calculamos el porcentaje de expedientes de pacientes con evidencia de que se envió una escala de calificación de maestros durante el período de intervención, por separado para los médicos de intervención que completaron y no completaron la atestación de Mantenimiento de Certificación (MOC).
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Período de intervención (8 meses)
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Número de pacientes cuya escala de calificación del maestro fue devuelta, por estado de MOC
Periodo de tiempo: Período de intervención (8 meses)
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Calculamos el porcentaje de expedientes de pacientes con evidencia de que el médico/práctica médica recibió una escala de calificación del maestro durante el período de intervención, por separado para los médicos de intervención que completaron y no completaron la atestación de Mantenimiento de Certificación (MOC).
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Período de intervención (8 meses)
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Número de pacientes a los que se les envió la escala de calificación de los padres, por participación en la llamada de retroalimentación
Periodo de tiempo: Período de referencia (8 meses)
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Calculamos el porcentaje de expedientes de pacientes con evidencia de que se envió una escala de calificación de los padres durante el período de referencia, por separado para los médicos de intervención que participaron y no participaron en al menos una llamada de retroalimentación del desempeño.
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Período de referencia (8 meses)
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Número de pacientes cuya escala de calificación de los padres fue devuelta por participación en la llamada de retroalimentación
Periodo de tiempo: Período de referencia (8 meses)
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Calculamos el porcentaje de expedientes de pacientes con evidencia de que el médico/práctica médica recibió una escala de calificación de los padres durante el período de referencia, por separado para los médicos de intervención que participaron y no participaron en al menos una llamada de retroalimentación del desempeño.
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Período de referencia (8 meses)
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Número de pacientes a los que se envió la escala de calificación del maestro, por participación en la llamada de retroalimentación
Periodo de tiempo: Período de referencia (8 meses)
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Calculamos el porcentaje de expedientes de pacientes con evidencia de que se envió una escala de calificación de maestros durante el período de referencia, por separado para los médicos de intervención que participaron y no participaron en al menos una llamada de retroalimentación de desempeño.
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Período de referencia (8 meses)
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Número de pacientes cuya escala de calificación del maestro fue devuelta por participación en la llamada de retroalimentación
Periodo de tiempo: Período de referencia (8 meses)
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Calculamos el porcentaje de expedientes de pacientes con evidencia de que el médico/práctica médica recibió una escala de calificación del maestro durante el período de referencia, por separado para los médicos de intervención que participaron y no participaron en al menos una llamada de retroalimentación de desempeño.
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Período de referencia (8 meses)
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Número de pacientes a los que se les envió la escala de calificación de los padres, por participación en la llamada de retroalimentación
Periodo de tiempo: Período de intervención (8 meses)
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Calculamos el porcentaje de expedientes de pacientes con evidencia de que se envió una escala de calificación de los padres durante el período de intervención, por separado para los médicos de intervención que participaron y no participaron en al menos una llamada de retroalimentación de desempeño.
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Período de intervención (8 meses)
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Número de pacientes cuya escala de calificación de los padres fue devuelta por participación en la llamada de retroalimentación
Periodo de tiempo: Período de intervención (8 meses)
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Calculamos el porcentaje de expedientes de pacientes con evidencia de que el médico/práctica médica recibió una escala de calificación de los padres durante el período de intervención, por separado para los médicos de intervención que participaron y no participaron en al menos una llamada de retroalimentación del desempeño.
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Período de intervención (8 meses)
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Número de pacientes a los que se envió la escala de calificación del maestro, por participación en la llamada de retroalimentación
Periodo de tiempo: Período de intervención (8 meses)
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Calculamos el porcentaje de expedientes de pacientes con evidencia de que se envió una escala de calificación de maestros durante el período de intervención, por separado para los médicos de intervención que participaron y no participaron en al menos una llamada de retroalimentación de desempeño.
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Período de intervención (8 meses)
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Número de pacientes cuya escala de calificación del maestro fue devuelta por participación en la llamada de retroalimentación
Periodo de tiempo: Período de intervención (8 meses)
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Calculamos el porcentaje de expedientes de pacientes con evidencia de que el médico/práctica médica recibió una escala de calificación del maestro durante el período de intervención, por separado para los médicos de intervención que participaron y no participaron en al menos una llamada de retroalimentación de desempeño.
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Período de intervención (8 meses)
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Resultado de la implementación: número de médicos que completaron las 3 presentaciones educativas
Periodo de tiempo: Período de intervención (8 meses)
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Evaluamos la proporción de médicos asignados al azar al grupo de intervención que completaron las 3 presentaciones educativas.
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Período de intervención (8 meses)
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Resultado de la implementación: número de médicos que utilizaron el componente de consulta colaborativa
Periodo de tiempo: Período de intervención (8 meses)
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Calculamos la proporción de médicos en el grupo de intervención que publicaron en el sitio de redes en línea que se utilizó para facilitar la consulta colaborativa.
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Período de intervención (8 meses)
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Resultado de la implementación: número de médicos que participaron en al menos una llamada de retroalimentación sobre el desempeño
Periodo de tiempo: Período de intervención (8 meses)
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Calculamos la proporción de médicos en el grupo de intervención que participaron en al menos una de las cuatro llamadas de retroalimentación del desempeño que se realizaron durante el período de estudio.
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Período de intervención (8 meses)
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Resultado de la implementación: número de médicos que participaron en todos los componentes de la intervención y certificaron el cumplimiento de los requisitos del MOC
Periodo de tiempo: Período de intervención (8 meses)
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Calculamos la proporción de médicos en el grupo de intervención que completaron todos los componentes de la intervención y dieron fe de cumplir con los requisitos de MOC.
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Período de intervención (8 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Power, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- Investigador principal: Alexander G Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-011189
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