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Educar y apoyar a los proveedores de atención primaria en la implementación de prácticas basadas en evidencia para el TDAH

15 de marzo de 2019 actualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
Aunque numerosos estudios han demostrado que un alto porcentaje de proveedores de atención primaria (PCP) conocen las pautas de la Academia Estadounidense de Pediatría para controlar el TDAH, muchos no implementan estas pautas correctamente. El objetivo de este proyecto es aumentar el uso de prácticas basadas en la evidencia (PBE) para evaluar y tratar a niños con TDAH entre 5 y 12 años en el contexto de la práctica de atención primaria. Este ensayo controlado aleatorizado evaluará si una intervención de 3 partes (educación sobre el manejo del TDAH y capacitación en comunicación, consulta colaborativa y retroalimentación sobre el desempeño con respecto al uso de EBP) es eficaz para mejorar el uso de EBP entre los proveedores de atención primaria.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

895

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
        • Children's Hospital of Philadelphia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Sujetos principales: médicos

Criterios de inclusión:

  • Médico no residente (médico o enfermero practicante) en el sitio participante

Criterio de exclusión:

  • Residentes

Asignaturas Secundarias: Familias

Criterios de inclusión:

  • Niños de 5 a 12 años que reciben atención de un médico inscrito en el estudio para el TDAH y sus padres

Criterio de exclusión:

  • Desorden del espectro autista

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Los médicos en el brazo de intervención recibirán la intervención de tres partes (práctica de apoyo para el TDAH o SPA) que incluye: educación sobre el manejo del TDAH y capacitación en comunicación, consulta colaborativa y retroalimentación sobre el desempeño durante los primeros 8 meses del estudio.

La intervención de SPA tendrá una duración de 8 meses para cada brazo del estudio (los primeros 8 meses del estudio para el grupo de intervención, los últimos 8 meses para el grupo de control). La intervención incluye 3 componentes: 1) una serie de presentaciones educativas basadas en la web para brindar educación a los proveedores sobre la práctica basada en evidencia para manejar el TDAH y las estrategias para promover una comunicación efectiva con las familias 2) Consulta colaborativa diseñada para abordar los problemas clínicos que surgen en la práctica. ser proporcionado por los miembros del equipo de estudio.

3) Los proveedores recibirán retroalimentación de desempeño sistemática con respecto a su uso de prácticas basadas en evidencia para el TDAH cada 2 meses durante el período de intervención de 8 meses.

Otro: Control
Los médicos en el brazo de control no recibirán ninguna intervención durante los primeros 8 meses del estudio, luego recibirán la intervención SPA completa durante los últimos 8 meses del estudio.

La intervención de SPA tendrá una duración de 8 meses para cada brazo del estudio (los primeros 8 meses del estudio para el grupo de intervención, los últimos 8 meses para el grupo de control). La intervención incluye 3 componentes: 1) una serie de presentaciones educativas basadas en la web para brindar educación a los proveedores sobre la práctica basada en evidencia para manejar el TDAH y las estrategias para promover una comunicación efectiva con las familias 2) Consulta colaborativa diseñada para abordar los problemas clínicos que surgen en la práctica. ser proporcionado por los miembros del equipo de estudio.

3) Los proveedores recibirán retroalimentación de desempeño sistemática con respecto a su uso de prácticas basadas en evidencia para el TDAH cada 2 meses durante el período de intervención de 8 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes a los que se envió la escala de calificación de los padres
Periodo de tiempo: Período de referencia (8 meses)
Esta medida se basa en la revisión de las historias clínicas de los pacientes de los médicos en cada brazo del estudio (hasta 4 pacientes por médico) y refleja si hay evidencia de que se envió una escala de calificación de los padres durante el intervalo inicial.
Período de referencia (8 meses)
Número de pacientes cuya escala de calificación de los padres se devolvió
Periodo de tiempo: Período de referencia (8 meses)
Esta medida se basa en la revisión de las historias clínicas de los pacientes de los médicos en cada brazo del estudio (hasta 4 pacientes por médico) y refleja si existe evidencia de que el médico recibió una escala de calificación de los padres durante el intervalo inicial.
Período de referencia (8 meses)
Número de pacientes a los que se les envió la escala de calificación del maestro
Periodo de tiempo: Período de referencia (8 meses)
Esta medida se basa en la revisión de las historias clínicas de los pacientes de los médicos en cada brazo del estudio (hasta 4 pacientes por médico) y refleja si hay evidencia de que se envió una escala de calificación del maestro durante el intervalo de referencia.
Período de referencia (8 meses)
Número de pacientes cuya escala de calificación del maestro fue devuelta
Periodo de tiempo: Período de referencia (8 meses)
Esta medida se basa en la revisión de las historias clínicas de los pacientes de los médicos en cada brazo del estudio (hasta 4 pacientes por médico) y refleja si existe evidencia de que el médico recibió una escala de calificación del maestro durante el intervalo de referencia
Período de referencia (8 meses)
Número de pacientes a los que se envió la escala de calificación de los padres
Periodo de tiempo: Período de intervención (8 meses)
Esta medida se basa en la revisión de las historias clínicas de los pacientes de los médicos en cada brazo del estudio (hasta 4 pacientes por médico) y refleja si existe evidencia de que se envió una escala de calificación de los padres durante el intervalo de intervención.
Período de intervención (8 meses)
Número de pacientes cuya escala de calificación de los padres se devolvió
Periodo de tiempo: Período de intervención (8 meses)
Esta medida se basa en la revisión de las historias clínicas de los pacientes de los médicos en cada brazo del estudio (hasta 4 pacientes por médico) y refleja si existe evidencia de que el médico recibió una escala de calificación de los padres durante el intervalo de intervención.
Período de intervención (8 meses)
Número de pacientes a los que se les envió la escala de calificación del maestro
Periodo de tiempo: Período de intervención (8 meses)
Esta medida se basa en la revisión de las historias clínicas de los pacientes de los médicos en cada brazo del estudio (hasta 4 pacientes por médico) y refleja si hay evidencia de que se envió una escala de calificación del maestro durante el intervalo de intervención.
Período de intervención (8 meses)
Número de pacientes cuya escala de calificación del maestro fue devuelta
Periodo de tiempo: Período de intervención (8 meses)
Esta medida se basa en la revisión de las historias clínicas de los pacientes de los médicos en cada brazo del estudio (hasta 4 pacientes por médico) y refleja si existe evidencia de que el médico recibió una escala de calificación del maestro durante el intervalo de intervención.
Período de intervención (8 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes a los que se envió la escala de calificación de los padres, por estado de MOC
Periodo de tiempo: Período de referencia (8 meses)
Calculamos el porcentaje de expedientes de pacientes con evidencia de que se envió una escala de calificación de los padres durante el período de referencia, por separado para los médicos de intervención que completaron y no completaron la atestación de Mantenimiento de Certificación (MOC).
Período de referencia (8 meses)
Número de pacientes cuya escala de calificación de los padres se devolvió, por estado de MOC
Periodo de tiempo: Período de referencia (8 meses)
Calculamos el porcentaje de expedientes de pacientes con evidencia de que el médico/práctica médica recibió una escala de calificación de los padres durante el período de referencia, por separado para los médicos de intervención que completaron y no completaron la atestación de Mantenimiento de Certificación (MOC).
Período de referencia (8 meses)
Número de pacientes a los que se les envió la escala de calificación del maestro, por estado de MOC
Periodo de tiempo: Período de referencia (8 meses)
Calculamos el porcentaje de expedientes de pacientes con evidencia de que se envió una escala de calificación de maestros durante el período de referencia, por separado para los médicos de intervención que completaron y no completaron la atestación de Mantenimiento de Certificación (MOC).
Período de referencia (8 meses)
Número de pacientes cuya escala de calificación del maestro fue devuelta, por estado de MOC
Periodo de tiempo: Período de referencia (8 meses)
Calculamos el porcentaje de expedientes de pacientes con evidencia de que el médico/práctica médica recibió una escala de calificación del maestro durante el período de referencia, por separado para los médicos de intervención que completaron y no completaron la atestación de Mantenimiento de Certificación (MOC).
Período de referencia (8 meses)
Número de pacientes a los que se envió la escala de calificación de los padres, por estado de MOC
Periodo de tiempo: Período de intervención (8 meses)
Calculamos el porcentaje de expedientes de pacientes con evidencia de que se envió una escala de calificación de los padres durante el período de intervención, por separado para los médicos de intervención que completaron y no completaron la atestación de Mantenimiento de Certificación (MOC).
Período de intervención (8 meses)
Número de pacientes cuya escala de calificación de los padres se devolvió, por estado de MOC
Periodo de tiempo: Período de intervención (8 meses)
Calculamos el porcentaje de expedientes de pacientes con evidencia de que el médico/práctica médica recibió una escala de calificación de los padres durante el período de intervención, por separado para los médicos de intervención que completaron y no completaron la atestación de mantenimiento de certificación (MOC).
Período de intervención (8 meses)
Número de pacientes a los que se les envió la escala de calificación del maestro, por estado de MOC
Periodo de tiempo: Período de intervención (8 meses)
Calculamos el porcentaje de expedientes de pacientes con evidencia de que se envió una escala de calificación de maestros durante el período de intervención, por separado para los médicos de intervención que completaron y no completaron la atestación de Mantenimiento de Certificación (MOC).
Período de intervención (8 meses)
Número de pacientes cuya escala de calificación del maestro fue devuelta, por estado de MOC
Periodo de tiempo: Período de intervención (8 meses)
Calculamos el porcentaje de expedientes de pacientes con evidencia de que el médico/práctica médica recibió una escala de calificación del maestro durante el período de intervención, por separado para los médicos de intervención que completaron y no completaron la atestación de Mantenimiento de Certificación (MOC).
Período de intervención (8 meses)
Número de pacientes a los que se les envió la escala de calificación de los padres, por participación en la llamada de retroalimentación
Periodo de tiempo: Período de referencia (8 meses)
Calculamos el porcentaje de expedientes de pacientes con evidencia de que se envió una escala de calificación de los padres durante el período de referencia, por separado para los médicos de intervención que participaron y no participaron en al menos una llamada de retroalimentación del desempeño.
Período de referencia (8 meses)
Número de pacientes cuya escala de calificación de los padres fue devuelta por participación en la llamada de retroalimentación
Periodo de tiempo: Período de referencia (8 meses)
Calculamos el porcentaje de expedientes de pacientes con evidencia de que el médico/práctica médica recibió una escala de calificación de los padres durante el período de referencia, por separado para los médicos de intervención que participaron y no participaron en al menos una llamada de retroalimentación del desempeño.
Período de referencia (8 meses)
Número de pacientes a los que se envió la escala de calificación del maestro, por participación en la llamada de retroalimentación
Periodo de tiempo: Período de referencia (8 meses)
Calculamos el porcentaje de expedientes de pacientes con evidencia de que se envió una escala de calificación de maestros durante el período de referencia, por separado para los médicos de intervención que participaron y no participaron en al menos una llamada de retroalimentación de desempeño.
Período de referencia (8 meses)
Número de pacientes cuya escala de calificación del maestro fue devuelta por participación en la llamada de retroalimentación
Periodo de tiempo: Período de referencia (8 meses)
Calculamos el porcentaje de expedientes de pacientes con evidencia de que el médico/práctica médica recibió una escala de calificación del maestro durante el período de referencia, por separado para los médicos de intervención que participaron y no participaron en al menos una llamada de retroalimentación de desempeño.
Período de referencia (8 meses)
Número de pacientes a los que se les envió la escala de calificación de los padres, por participación en la llamada de retroalimentación
Periodo de tiempo: Período de intervención (8 meses)
Calculamos el porcentaje de expedientes de pacientes con evidencia de que se envió una escala de calificación de los padres durante el período de intervención, por separado para los médicos de intervención que participaron y no participaron en al menos una llamada de retroalimentación de desempeño.
Período de intervención (8 meses)
Número de pacientes cuya escala de calificación de los padres fue devuelta por participación en la llamada de retroalimentación
Periodo de tiempo: Período de intervención (8 meses)
Calculamos el porcentaje de expedientes de pacientes con evidencia de que el médico/práctica médica recibió una escala de calificación de los padres durante el período de intervención, por separado para los médicos de intervención que participaron y no participaron en al menos una llamada de retroalimentación del desempeño.
Período de intervención (8 meses)
Número de pacientes a los que se envió la escala de calificación del maestro, por participación en la llamada de retroalimentación
Periodo de tiempo: Período de intervención (8 meses)
Calculamos el porcentaje de expedientes de pacientes con evidencia de que se envió una escala de calificación de maestros durante el período de intervención, por separado para los médicos de intervención que participaron y no participaron en al menos una llamada de retroalimentación de desempeño.
Período de intervención (8 meses)
Número de pacientes cuya escala de calificación del maestro fue devuelta por participación en la llamada de retroalimentación
Periodo de tiempo: Período de intervención (8 meses)
Calculamos el porcentaje de expedientes de pacientes con evidencia de que el médico/práctica médica recibió una escala de calificación del maestro durante el período de intervención, por separado para los médicos de intervención que participaron y no participaron en al menos una llamada de retroalimentación de desempeño.
Período de intervención (8 meses)
Resultado de la implementación: número de médicos que completaron las 3 presentaciones educativas
Periodo de tiempo: Período de intervención (8 meses)
Evaluamos la proporción de médicos asignados al azar al grupo de intervención que completaron las 3 presentaciones educativas.
Período de intervención (8 meses)
Resultado de la implementación: número de médicos que utilizaron el componente de consulta colaborativa
Periodo de tiempo: Período de intervención (8 meses)
Calculamos la proporción de médicos en el grupo de intervención que publicaron en el sitio de redes en línea que se utilizó para facilitar la consulta colaborativa.
Período de intervención (8 meses)
Resultado de la implementación: número de médicos que participaron en al menos una llamada de retroalimentación sobre el desempeño
Periodo de tiempo: Período de intervención (8 meses)
Calculamos la proporción de médicos en el grupo de intervención que participaron en al menos una de las cuatro llamadas de retroalimentación del desempeño que se realizaron durante el período de estudio.
Período de intervención (8 meses)
Resultado de la implementación: número de médicos que participaron en todos los componentes de la intervención y certificaron el cumplimiento de los requisitos del MOC
Periodo de tiempo: Período de intervención (8 meses)
Calculamos la proporción de médicos en el grupo de intervención que completaron todos los componentes de la intervención y dieron fe de cumplir con los requisitos de MOC.
Período de intervención (8 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Power, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Investigador principal: Alexander G Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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