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Educare e supportare i fornitori di cure primarie nell'implementazione di pratiche basate sull'evidenza per l'ADHD

15 marzo 2019 aggiornato da: Children's Hospital of Philadelphia
Sebbene numerosi studi abbiano dimostrato che un'alta percentuale di fornitori di cure primarie (PCP) è a conoscenza delle linee guida dell'American Academy of Pediatrics per la gestione dell'ADHD, molti non riescono a implementare correttamente queste linee guida. L'obiettivo di questo progetto è aumentare l'uso di pratiche basate sull'evidenza (EBP) per la valutazione e il trattamento di bambini con ADHD tra i 5 ei 12 anni nel contesto della pratica delle cure primarie. Questo studio controllato randomizzato valuterà se un intervento in 3 parti (educazione sulla gestione dell'ADHD e formazione sulla comunicazione, consultazione collaborativa e feedback sulle prestazioni riguardanti l'uso di EBP) è efficace nel migliorare l'uso di EBP tra i fornitori di cure primarie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

895

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19103
        • Children's Hospital of Philadelphia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Materie primarie: clinici

Criterio di inclusione:

  • Medico non residente (medico o infermiere) presso il sito partecipante

Criteri di esclusione:

  • Residenti

Materie secondarie: Famiglie

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 5 e 12 anni che ricevono cure da un medico iscritto allo studio per l'ADHD e dai loro genitori

Criteri di esclusione:

  • Disturbo dello spettro autistico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I medici nel braccio di intervento riceveranno l'intervento in tre parti (Pratica di supporto per l'ADHD o SPA) che include: formazione sulla gestione dell'ADHD e formazione sulla comunicazione, consulenza collaborativa e feedback sulle prestazioni, per i primi 8 mesi dello studio.
Comportamentale: Pratica di supporto per l'ADHD (SPA)

L'intervento SPA durerà 8 mesi per ogni braccio di studio (primi 8 mesi di studio per il gruppo di intervento, ultimi 8 mesi per il gruppo di controllo). L'intervento comprende 3 componenti: 1) una serie di presentazioni educative basate sul web per fornire formazione agli operatori sulla pratica basata sull'evidenza per la gestione dell'ADHD e sulle strategie per promuovere una comunicazione efficace con le famiglie 2) La consultazione collaborativa progettata per affrontare i problemi clinici che sorgono nella pratica essere forniti dai membri del gruppo di studio.

3) I fornitori riceveranno un feedback sistematico sulle prestazioni per quanto riguarda il loro uso di pratiche basate sull'evidenza per l'ADHD ogni 2 mesi durante il periodo di intervento di 8 mesi.
Altro: Controllo
I medici nel braccio di controllo non riceveranno alcun intervento per i primi 8 mesi dello studio, quindi riceveranno l'intero intervento SPA per gli ultimi 8 mesi dello studio.
Comportamentale: Pratica di supporto per l'ADHD (SPA)

L'intervento SPA durerà 8 mesi per ogni braccio di studio (primi 8 mesi di studio per il gruppo di intervento, ultimi 8 mesi per il gruppo di controllo). L'intervento comprende 3 componenti: 1) una serie di presentazioni educative basate sul web per fornire formazione agli operatori sulla pratica basata sull'evidenza per la gestione dell'ADHD e sulle strategie per promuovere una comunicazione efficace con le famiglie 2) La consultazione collaborativa progettata per affrontare i problemi clinici che sorgono nella pratica essere forniti dai membri del gruppo di studio.

3) I fornitori riceveranno un feedback sistematico sulle prestazioni per quanto riguarda il loro uso di pratiche basate sull'evidenza per l'ADHD ogni 2 mesi durante il periodo di intervento di 8 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti a cui è stata inviata la scala di valutazione dei genitori
Lasso di tempo: Periodo di riferimento (8 mesi)
Questa misura si basa sulla revisione delle cartelle cliniche dei pazienti dei medici in ciascun braccio dello studio (fino a 4 pazienti per medico) e riflette se vi sono prove che una scala di valutazione dei genitori è stata inviata durante l'intervallo di riferimento
Periodo di riferimento (8 mesi)
Numero di pazienti per i quali è stata restituita la scala di valutazione dei genitori
Lasso di tempo: Periodo di riferimento (8 mesi)
Questa misura si basa sulla revisione delle cartelle cliniche dei pazienti dei medici in ogni braccio dello studio (fino a 4 pazienti per medico) e riflette se vi è evidenza che una scala di valutazione dei genitori sia stata ricevuta dal medico durante l'intervallo di riferimento
Periodo di riferimento (8 mesi)
Numero di pazienti a cui è stata inviata la scala di valutazione dell'insegnante
Lasso di tempo: Periodo di riferimento (8 mesi)
Questa misura si basa sulla revisione delle cartelle cliniche dei pazienti dei medici in ciascun braccio dello studio (fino a 4 pazienti per medico) e riflette se vi sono prove che una scala di valutazione degli insegnanti sia stata inviata durante l'intervallo di riferimento
Periodo di riferimento (8 mesi)
Numero di pazienti per i quali è stata restituita la scala di valutazione dell'insegnante
Lasso di tempo: Periodo di riferimento (8 mesi)
Questa misura si basa sulla revisione delle cartelle cliniche dei pazienti dei medici in ciascun braccio dello studio (fino a 4 pazienti per medico) e riflette se vi sono prove che una scala di valutazione dell'insegnante è stata ricevuta dal medico durante l'intervallo di riferimento
Periodo di riferimento (8 mesi)
Numero di pazienti a cui è stata inviata la scala di valutazione dei genitori
Lasso di tempo: Periodo di intervento (8 mesi)
Questa misura si basa sulla revisione delle cartelle cliniche dei pazienti dei medici in ciascun braccio dello studio (fino a 4 pazienti per medico) e riflette se vi sono prove che una scala di valutazione dei genitori è stata inviata durante l'intervallo di intervento
Periodo di intervento (8 mesi)
Numero di pazienti per i quali è stata restituita la scala di valutazione dei genitori
Lasso di tempo: Periodo di intervento (8 mesi)
Questa misura si basa sulla revisione delle cartelle cliniche dei pazienti dei medici in ciascun braccio dello studio (fino a 4 pazienti per medico) e riflette se vi è evidenza che una scala di valutazione dei genitori sia stata ricevuta dal medico durante l'intervallo di intervento
Periodo di intervento (8 mesi)
Numero di pazienti a cui è stata inviata la scala di valutazione dell'insegnante
Lasso di tempo: Periodo di intervento (8 mesi)
Questa misura si basa sulla revisione della cartella clinica dei pazienti dei medici in ciascun braccio dello studio (fino a 4 pazienti per medico) e riflette se vi sono prove che una scala di valutazione degli insegnanti sia stata inviata durante l'intervallo di intervento
Periodo di intervento (8 mesi)
Numero di pazienti per i quali è stata restituita la scala di valutazione dell'insegnante
Lasso di tempo: Periodo di intervento (8 mesi)
Questa misura si basa sulla revisione delle cartelle cliniche dei pazienti dei medici in ogni braccio dello studio (fino a 4 pazienti per medico) e riflette se vi sono prove che una scala di valutazione dell'insegnante è stata ricevuta dal medico durante l'intervallo di intervento
Periodo di intervento (8 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti a cui è stata inviata la scala di valutazione dei genitori - per stato MOC
Lasso di tempo: Periodo di riferimento (8 mesi)
Abbiamo calcolato la percentuale di grafici dei pazienti con evidenza che una scala di valutazione dei genitori è stata inviata durante il periodo di riferimento, separatamente per i medici di intervento che hanno completato e non hanno completato l'attestato di mantenimento della certificazione (MOC).
Periodo di riferimento (8 mesi)
Numero di pazienti per i quali è stata restituita la scala di valutazione dei genitori in base allo stato MOC
Lasso di tempo: Periodo di riferimento (8 mesi)
Abbiamo calcolato la percentuale di grafici dei pazienti con evidenza che una scala di valutazione dei genitori è stata ricevuta dal medico/studio durante il periodo di riferimento, separatamente per i medici di intervento che hanno completato e non hanno completato l'attestato di mantenimento della certificazione (MOC).
Periodo di riferimento (8 mesi)
Numero di pazienti a cui è stata inviata la scala di valutazione dell'insegnante in base allo stato MOC
Lasso di tempo: Periodo di riferimento (8 mesi)
Abbiamo calcolato la percentuale di grafici dei pazienti con evidenza che una scala di valutazione degli insegnanti è stata inviata durante il periodo di riferimento, separatamente per i medici di intervento che hanno completato e non hanno completato l'attestato di mantenimento della certificazione (MOC).
Periodo di riferimento (8 mesi)
Numero di pazienti la cui scala di valutazione dell'insegnante è stata restituita in base allo stato MOC
Lasso di tempo: Periodo di riferimento (8 mesi)
Abbiamo calcolato la percentuale di grafici dei pazienti con evidenza che una scala di valutazione dell'insegnante è stata ricevuta dal medico/studio durante il periodo di riferimento, separatamente per i medici di intervento che hanno completato e non hanno completato l'attestato di mantenimento della certificazione (MOC).
Periodo di riferimento (8 mesi)
Numero di pazienti a cui è stata inviata la scala di valutazione dei genitori in base allo stato MOC
Lasso di tempo: Periodo di intervento (8 mesi)
Abbiamo calcolato la percentuale di grafici dei pazienti con evidenza che una scala di valutazione dei genitori è stata inviata durante il periodo di intervento, separatamente per i medici di intervento che hanno completato e non hanno completato l'attestato di mantenimento della certificazione (MOC).
Periodo di intervento (8 mesi)
Numero di pazienti per i quali è stata restituita la scala di valutazione dei genitori in base allo stato MOC
Lasso di tempo: Periodo di intervento (8 mesi)
Abbiamo calcolato la percentuale di grafici dei pazienti con evidenza che una scala di valutazione dei genitori è stata ricevuta dal medico/studio durante il periodo di intervento, separatamente per i medici di intervento che hanno completato e non hanno completato l'attestato di mantenimento della certificazione (MOC).
Periodo di intervento (8 mesi)
Numero di pazienti a cui è stata inviata la scala di valutazione dell'insegnante in base allo stato MOC
Lasso di tempo: Periodo di intervento (8 mesi)
Abbiamo calcolato la percentuale di grafici dei pazienti con evidenza che una scala di valutazione degli insegnanti è stata inviata durante il periodo di intervento, separatamente per i medici di intervento che hanno completato e non hanno completato l'attestato di mantenimento della certificazione (MOC).
Periodo di intervento (8 mesi)
Numero di pazienti la cui scala di valutazione dell'insegnante è stata restituita in base allo stato MOC
Lasso di tempo: Periodo di intervento (8 mesi)
Abbiamo calcolato la percentuale di grafici dei pazienti con evidenza che una scala di valutazione dell'insegnante è stata ricevuta dal medico/studio durante il periodo di intervento, separatamente per i medici di intervento che hanno completato e non hanno completato l'attestato di mantenimento della certificazione (MOC).
Periodo di intervento (8 mesi)
Numero di pazienti a cui è stata inviata la scala di valutazione dei genitori in base alla partecipazione alla chiamata di feedback
Lasso di tempo: Periodo di riferimento (8 mesi)
Abbiamo calcolato la percentuale di grafici dei pazienti con evidenza che una scala di valutazione dei genitori è stata inviata durante il periodo di riferimento, separatamente per i medici di intervento che hanno partecipato e non hanno partecipato ad almeno una chiamata di feedback sulle prestazioni.
Periodo di riferimento (8 mesi)
Numero di pazienti la cui scala di valutazione dei genitori è stata restituita dalla partecipazione alla chiamata di feedback
Lasso di tempo: Periodo di riferimento (8 mesi)
Abbiamo calcolato la percentuale di grafici dei pazienti con evidenza che una scala di valutazione dei genitori è stata ricevuta dal medico/pratico durante il periodo di riferimento, separatamente per i medici di intervento che hanno partecipato e non hanno partecipato ad almeno una chiamata di feedback sulle prestazioni.
Periodo di riferimento (8 mesi)
Numero di pazienti a cui è stata inviata la scala di valutazione dell'insegnante in base alla partecipazione alla chiamata di feedback
Lasso di tempo: Periodo di riferimento (8 mesi)
Abbiamo calcolato la percentuale di grafici dei pazienti con evidenza che una scala di valutazione degli insegnanti è stata inviata durante il periodo di riferimento, separatamente per i medici di intervento che hanno partecipato e non hanno partecipato ad almeno una chiamata di feedback sulle prestazioni.
Periodo di riferimento (8 mesi)
Numero di pazienti la cui scala di valutazione dell'insegnante è stata restituita dalla partecipazione alla chiamata di feedback
Lasso di tempo: Periodo di riferimento (8 mesi)
Abbiamo calcolato la percentuale di grafici dei pazienti con evidenza che una scala di valutazione dell'insegnante è stata ricevuta dal medico/pratico durante il periodo di riferimento, separatamente per i medici di intervento che hanno partecipato e non hanno partecipato ad almeno una chiamata di feedback sulle prestazioni.
Periodo di riferimento (8 mesi)
Numero di pazienti a cui è stata inviata la scala di valutazione dei genitori in base alla partecipazione alla chiamata di feedback
Lasso di tempo: Periodo di intervento (8 mesi)
Abbiamo calcolato la percentuale di grafici dei pazienti con evidenza che una scala di valutazione dei genitori è stata inviata durante il periodo di intervento, separatamente per i medici di intervento che hanno partecipato e non hanno partecipato ad almeno una chiamata di feedback sulle prestazioni.
Periodo di intervento (8 mesi)
Numero di pazienti la cui scala di valutazione dei genitori è stata restituita dalla partecipazione alla chiamata di feedback
Lasso di tempo: Periodo di intervento (8 mesi)
Abbiamo calcolato la percentuale di grafici dei pazienti con evidenza che una scala di valutazione dei genitori è stata ricevuta dal medico/studio durante il periodo di intervento, separatamente per i medici di intervento che hanno partecipato e non hanno partecipato ad almeno una chiamata di feedback sulle prestazioni.
Periodo di intervento (8 mesi)
Numero di pazienti a cui è stata inviata la scala di valutazione dell'insegnante in base alla partecipazione alla chiamata di feedback
Lasso di tempo: Periodo di intervento (8 mesi)
Abbiamo calcolato la percentuale di grafici dei pazienti con evidenza che una scala di valutazione dell'insegnante è stata inviata durante il periodo di intervento, separatamente per i medici di intervento che hanno partecipato e non hanno partecipato ad almeno una chiamata di feedback sulle prestazioni.
Periodo di intervento (8 mesi)
Numero di pazienti la cui scala di valutazione dell'insegnante è stata restituita dalla partecipazione alla chiamata di feedback
Lasso di tempo: Periodo di intervento (8 mesi)
Abbiamo calcolato la percentuale di grafici dei pazienti con evidenza che una scala di valutazione dell'insegnante è stata ricevuta dal medico/pratico durante il periodo di intervento, separatamente per i medici di intervento che hanno partecipato e non hanno partecipato ad almeno una chiamata di feedback sulle prestazioni.
Periodo di intervento (8 mesi)
Risultato dell'implementazione: numero di medici che hanno completato tutte e 3 le presentazioni educative
Lasso di tempo: Periodo di intervento (8 mesi)
Abbiamo valutato la proporzione di medici randomizzati nel gruppo di intervento che hanno completato tutte e 3 le presentazioni educative.
Periodo di intervento (8 mesi)
Risultato dell'implementazione: numero di medici che hanno utilizzato il componente di consultazione collaborativa
Lasso di tempo: Periodo di intervento (8 mesi)
Abbiamo calcolato la proporzione di medici nel gruppo di intervento che ha postato nel sito di networking online che è stato utilizzato per facilitare la consultazione collaborativa.
Periodo di intervento (8 mesi)
Risultato dell'implementazione: numero di medici che hanno partecipato ad almeno una chiamata di feedback sulle prestazioni
Lasso di tempo: Periodo di intervento (8 mesi)
Abbiamo calcolato la proporzione di medici nel gruppo di intervento che hanno partecipato ad almeno una delle quattro chiamate di feedback sulle prestazioni che si sono svolte durante il periodo di studio.
Periodo di intervento (8 mesi)
Risultato dell'implementazione: numero di medici che hanno partecipato a tutte le componenti dell'intervento e hanno attestato di soddisfare i requisiti MOC
Lasso di tempo: Periodo di intervento (8 mesi)
Abbiamo calcolato la percentuale di medici nel gruppo di intervento che hanno completato tutti i componenti dell'intervento e attestato di soddisfare i requisiti MOC.
Periodo di intervento (8 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Power, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Investigatore principale: Alexander G Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

22 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-011189

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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