- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02271386
Aufklärung und Unterstützung von Grundversorgern bei der Umsetzung evidenzbasierter Praktiken für ADHS
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19103
- Children's Hospital of Philadelphia
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Hauptfächer: Kliniker
Einschlusskriterien:
- Nicht ansässiger Kliniker (Arzt oder Krankenpfleger) am teilnehmenden Standort
Ausschlusskriterien:
- Bewohner
Nebenfächer: Familien
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 5 bis 12 Jahren, die von einem an der ADHS-Studie teilnehmenden Kliniker und ihren Eltern betreut werden
Ausschlusskriterien:
- Autismus-Spektrum-Störung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Ärzte im Interventionsarm erhalten die dreiteilige Intervention (Supporting Practice for ADHS oder SPA), die Folgendes umfasst: Aufklärung über ADHS-Management und Kommunikationstraining, gemeinsame Beratung und Leistungsfeedback für die ersten 8 Monate der Studie.
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Die SPA-Intervention dauert für jeden Studienarm 8 Monate (die ersten 8 Monate der Studie für die Interventionsgruppe, die letzten 8 Monate für die Kontrollgruppe). Die Intervention umfasst drei Komponenten: 1) eine Reihe webbasierter Bildungspräsentationen, um Anbieter über evidenzbasierte Praktiken zur Behandlung von ADHS und Strategien zur Förderung einer effektiven Kommunikation mit Familien aufzuklären. 2) Kollaborative Beratung zur Behandlung klinischer Probleme, die in der Praxis auftreten werden von Mitgliedern des Studienteams bereitgestellt. 3) Anbieter erhalten während des 8-monatigen Interventionszeitraums alle 2 Monate ein systematisches Leistungsfeedback im Hinblick auf den Einsatz evidenzbasierter Praktiken bei ADHS. |
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Sonstiges: Kontrolle
Ärzte im Kontrollarm erhalten in den ersten 8 Monaten der Studie keine Intervention und erhalten dann in den letzten 8 Monaten der Studie die volle SPA-Intervention.
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Die SPA-Intervention dauert für jeden Studienarm 8 Monate (die ersten 8 Monate der Studie für die Interventionsgruppe, die letzten 8 Monate für die Kontrollgruppe). Die Intervention umfasst drei Komponenten: 1) eine Reihe webbasierter Bildungspräsentationen, um Anbieter über evidenzbasierte Praktiken zur Behandlung von ADHS und Strategien zur Förderung einer effektiven Kommunikation mit Familien aufzuklären. 2) Kollaborative Beratung zur Behandlung klinischer Probleme, die in der Praxis auftreten werden von Mitgliedern des Studienteams bereitgestellt. 3) Anbieter erhalten während des 8-monatigen Interventionszeitraums alle 2 Monate ein systematisches Leistungsfeedback im Hinblick auf den Einsatz evidenzbasierter Praktiken bei ADHS. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten, denen die Elternbewertungsskala zugesandt wurde
Zeitfenster: Basiszeitraum (8 Monate)
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Diese Messung basiert auf der Auswertung von Patientenakten durch Kliniker in jedem Studienarm (bis zu 4 Patienten pro Kliniker) und spiegelt wider, ob es Hinweise darauf gibt, dass während des Basisintervalls eine übergeordnete Bewertungsskala verschickt wurde
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Basiszeitraum (8 Monate)
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Anzahl der Patienten, deren übergeordnete Bewertungsskala zurückgegeben wurde
Zeitfenster: Basiszeitraum (8 Monate)
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Diese Messung basiert auf der Auswertung von Patientenakten von Ärzten in jedem Studienarm (bis zu 4 Patienten pro Arzt) und spiegelt wider, ob es Hinweise darauf gibt, dass der Arzt während des Basisintervalls eine übergeordnete Bewertungsskala erhalten hat
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Basiszeitraum (8 Monate)
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Anzahl der Patienten, denen die Lehrerbewertungsskala zugesandt wurde
Zeitfenster: Basiszeitraum (8 Monate)
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Diese Messung basiert auf der Durchsicht von Patientenakten von Ärzten in jedem Studienzweig (bis zu 4 Patienten pro Arzt) und spiegelt wider, ob es Hinweise darauf gibt, dass während des Basisintervalls eine Bewertungsskala für Lehrer verschickt wurde
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Basiszeitraum (8 Monate)
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Anzahl der Patienten, deren Lehrerbewertungsskala zurückgegeben wurde
Zeitfenster: Basiszeitraum (8 Monate)
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Diese Messung basiert auf der Auswertung von Patientenakten von Klinikern in jedem Studienzweig (bis zu 4 Patienten pro Kliniker) und spiegelt wider, ob es Hinweise darauf gibt, dass der Kliniker während des Basisintervalls eine Bewertungsskala für Lehrer erhalten hat
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Basiszeitraum (8 Monate)
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|
Anzahl der Patienten, denen die Elternbewertungsskala zugesandt wurde
Zeitfenster: Interventionszeitraum (8 Monate)
|
Diese Messung basiert auf der Auswertung von Patientenakten durch Kliniker in jedem Studienarm (bis zu 4 Patienten pro Kliniker) und spiegelt wider, ob es Hinweise darauf gibt, dass während des Interventionsintervalls eine übergeordnete Bewertungsskala verschickt wurde
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Interventionszeitraum (8 Monate)
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Anzahl der Patienten, deren übergeordnete Bewertungsskala zurückgegeben wurde
Zeitfenster: Interventionszeitraum (8 Monate)
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Diese Messung basiert auf der Auswertung von Patientenakten durch Kliniker in jedem Studienarm (bis zu 4 Patienten pro Kliniker) und spiegelt wider, ob es Hinweise darauf gibt, dass der Kliniker während des Interventionsintervalls eine übergeordnete Bewertungsskala erhalten hat
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Interventionszeitraum (8 Monate)
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Anzahl der Patienten, denen die Lehrerbewertungsskala zugesandt wurde
Zeitfenster: Interventionszeitraum (8 Monate)
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Diese Messung basiert auf der Durchsicht von Patientenakten von Ärzten in jedem Studienzweig (bis zu 4 Patienten pro Kliniker) und spiegelt wider, ob es Hinweise darauf gibt, dass während des Interventionsintervalls eine Bewertungsskala für Lehrer verschickt wurde
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Interventionszeitraum (8 Monate)
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Anzahl der Patienten, deren Lehrerbewertungsskala zurückgegeben wurde
Zeitfenster: Interventionszeitraum (8 Monate)
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Diese Messung basiert auf der Auswertung von Patientenakten von Klinikern in jedem Studienzweig (bis zu 4 Patienten pro Kliniker) und spiegelt wider, ob es Hinweise darauf gibt, dass der Kliniker während des Interventionsintervalls eine Bewertungsskala für Lehrer erhalten hat
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Interventionszeitraum (8 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten, denen die übergeordnete Bewertungsskala zugesandt wurde – nach MOC-Status
Zeitfenster: Basiszeitraum (8 Monate)
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Wir haben den Prozentsatz der Patientenakten mit Nachweisen dafür berechnet, dass während des Basiszeitraums eine Elternbewertungsskala verschickt wurde, getrennt für Interventionsärzte, die die MOC-Bescheinigung (Maintenance of Certification) abgeschlossen haben bzw. nicht.
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Basiszeitraum (8 Monate)
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Anzahl der Patienten, deren übergeordnete Bewertungsskala zurückgegeben wurde – nach MOC-Status
Zeitfenster: Basiszeitraum (8 Monate)
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Wir haben den Prozentsatz der Patientenakten mit Nachweisen berechnet, dass der Kliniker/die Praxis während des Basiszeitraums eine übergeordnete Bewertungsskala erhalten hat, getrennt für Interventionsärzte, die die Zertifizierungsbescheinigung (Maintenance of Certification, MOC) abgeschlossen haben bzw. nicht.
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Basiszeitraum (8 Monate)
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Anzahl der Patienten, denen die Lehrerbewertungsskala zugesandt wurde – nach MOC-Status
Zeitfenster: Basiszeitraum (8 Monate)
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Wir haben den Prozentsatz der Patientenakten mit Nachweisen dafür berechnet, dass während des Basiszeitraums eine Lehrerbewertungsskala verschickt wurde, getrennt für Interventionskliniker, die die MOC-Bescheinigung (Maintenance of Certification) abgeschlossen haben und nicht.
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Basiszeitraum (8 Monate)
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Anzahl der Patienten, deren Lehrerbewertungsskala zurückgegeben wurde – nach MOC-Status
Zeitfenster: Basiszeitraum (8 Monate)
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Wir haben den Prozentsatz der Patientenakten mit Nachweisen berechnet, dass der Kliniker/die Praxis im Basiszeitraum eine Lehrerbewertungsskala erhalten hat, getrennt für Interventionskliniker, die die Zertifizierungsbescheinigung (Maintenance of Certification, MOC) abgeschlossen haben bzw. nicht.
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Basiszeitraum (8 Monate)
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Anzahl der Patienten, denen die übergeordnete Bewertungsskala zugesandt wurde – nach MOC-Status
Zeitfenster: Interventionszeitraum (8 Monate)
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Wir haben den Prozentsatz der Patientenakten mit Nachweisen berechnet, dass während des Interventionszeitraums eine Elternbewertungsskala verschickt wurde, getrennt für Interventionsärzte, die die MOC-Bescheinigung (Maintenance of Certification) abgeschlossen haben und nicht.
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Interventionszeitraum (8 Monate)
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Anzahl der Patienten, deren übergeordnete Bewertungsskala zurückgegeben wurde – nach MOC-Status
Zeitfenster: Interventionszeitraum (8 Monate)
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Wir haben den Prozentsatz der Patientenakten mit Nachweisen berechnet, dass der Kliniker/die Praxis während des Interventionszeitraums eine übergeordnete Bewertungsskala erhalten hat, getrennt für Interventionskliniker, die die MOC-Bescheinigung (Maintenance of Certification) abgeschlossen haben und nicht.
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Interventionszeitraum (8 Monate)
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Anzahl der Patienten, denen die Lehrerbewertungsskala zugesandt wurde – nach MOC-Status
Zeitfenster: Interventionszeitraum (8 Monate)
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Wir haben den Prozentsatz der Patientenakten mit Nachweisen dafür berechnet, dass während des Interventionszeitraums eine Lehrerbewertungsskala verschickt wurde, getrennt für Interventionskliniker, die die MOC-Bescheinigung (Maintenance of Certification) abgeschlossen haben und nicht.
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Interventionszeitraum (8 Monate)
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Anzahl der Patienten, deren Lehrerbewertungsskala zurückgegeben wurde – nach MOC-Status
Zeitfenster: Interventionszeitraum (8 Monate)
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Wir haben den Prozentsatz der Patientenakten mit Nachweisen berechnet, dass der Kliniker/die Praxis während des Interventionszeitraums eine Lehrerbewertungsskala erhalten hat, getrennt für Interventionskliniker, die die Zertifizierungsbescheinigung (Maintenance of Certification, MOC) abgeschlossen haben bzw. nicht.
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Interventionszeitraum (8 Monate)
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Anzahl der Patienten, denen die Elternbewertungsskala zugesandt wurde – nach Teilnahme am Feedback-Anruf
Zeitfenster: Basiszeitraum (8 Monate)
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Wir haben den Prozentsatz der Patientenakten mit Nachweisen dafür berechnet, dass während des Basiszeitraums eine Elternbewertungsskala verschickt wurde, getrennt für Interventionsärzte, die an mindestens einem Leistungsfeedback-Gespräch teilgenommen oder nicht teilgenommen haben.
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Basiszeitraum (8 Monate)
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Anzahl der Patienten, deren übergeordnete Bewertungsskala zurückgegeben wurde – nach Teilnahme am Feedback-Anruf
Zeitfenster: Basiszeitraum (8 Monate)
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Wir haben den Prozentsatz der Patientenakten mit Nachweisen berechnet, dass der Kliniker/die Praxis während des Basiszeitraums eine Elternbewertungsskala erhalten hat, getrennt für Interventionskliniker, die an mindestens einem Leistungsfeedback-Gespräch teilgenommen oder nicht teilgenommen haben.
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Basiszeitraum (8 Monate)
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Anzahl der Patienten, denen die Lehrerbewertungsskala zugesandt wurde – nach Teilnahme am Feedback-Anruf
Zeitfenster: Basiszeitraum (8 Monate)
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Wir haben den Prozentsatz der Patientenakten mit Belegen dafür berechnet, dass während des Basiszeitraums eine Lehrerbewertungsskala verschickt wurde, getrennt für Interventionskliniker, die an mindestens einem Leistungsfeedback-Anruf teilgenommen oder nicht teilgenommen haben.
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Basiszeitraum (8 Monate)
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Anzahl der Patienten, deren Lehrerbewertungsskala zurückgegeben wurde – nach Teilnahme am Feedback-Anruf
Zeitfenster: Basiszeitraum (8 Monate)
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Wir haben den Prozentsatz der Patientenakten mit Belegen dafür berechnet, dass der Kliniker/die Praxis während des Basiszeitraums eine Lehrerbewertungsskala erhalten hat, getrennt für Interventionskliniker, die an mindestens einem Leistungsfeedback-Gespräch teilgenommen haben bzw. nicht.
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Basiszeitraum (8 Monate)
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Anzahl der Patienten, denen die Elternbewertungsskala zugesandt wurde – nach Teilnahme am Feedback-Anruf
Zeitfenster: Interventionszeitraum (8 Monate)
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Wir haben den Prozentsatz der Patientenakten mit Nachweisen dafür berechnet, dass während des Interventionszeitraums eine Elternbewertungsskala verschickt wurde, getrennt für Interventionsärzte, die an mindestens einem Leistungsfeedback-Gespräch teilgenommen oder nicht teilgenommen haben.
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Interventionszeitraum (8 Monate)
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Anzahl der Patienten, deren übergeordnete Bewertungsskala zurückgegeben wurde – nach Teilnahme am Feedback-Anruf
Zeitfenster: Interventionszeitraum (8 Monate)
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Wir haben den Prozentsatz der Patientenakten mit Nachweisen berechnet, dass der Kliniker/die Praxis während des Interventionszeitraums eine Elternbewertungsskala erhalten hat, getrennt für Interventionskliniker, die an mindestens einem Leistungsfeedbackgespräch teilgenommen haben bzw. nicht.
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Interventionszeitraum (8 Monate)
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Anzahl der Patienten, denen die Lehrerbewertungsskala zugesandt wurde – nach Teilnahme am Feedback-Anruf
Zeitfenster: Interventionszeitraum (8 Monate)
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Wir haben den Prozentsatz der Patientenakten mit Belegen dafür berechnet, dass während des Interventionszeitraums eine Lehrerbewertungsskala verschickt wurde, getrennt für Interventionskliniker, die an mindestens einem Leistungsfeedback-Gespräch teilgenommen oder nicht teilgenommen haben.
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Interventionszeitraum (8 Monate)
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Anzahl der Patienten, deren Lehrerbewertungsskala zurückgegeben wurde – nach Teilnahme am Feedback-Anruf
Zeitfenster: Interventionszeitraum (8 Monate)
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Wir haben den Prozentsatz der Patientenakten mit Belegen dafür berechnet, dass der Kliniker/die Praxis während des Interventionszeitraums eine Lehrerbewertungsskala erhalten hat, getrennt für Interventionskliniker, die an mindestens einem Leistungsfeedback-Gespräch teilgenommen oder nicht teilgenommen haben.
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Interventionszeitraum (8 Monate)
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Implementierungsergebnis: Anzahl der Ärzte, die alle drei Bildungspräsentationen abgeschlossen haben
Zeitfenster: Interventionszeitraum (8 Monate)
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Wir haben den Anteil der in die Interventionsgruppe randomisierten Kliniker ermittelt, die alle drei Schulungspräsentationen abgeschlossen haben.
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Interventionszeitraum (8 Monate)
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Implementierungsergebnis: Anzahl der Ärzte, die die Komponente der kollaborativen Beratung genutzt haben
Zeitfenster: Interventionszeitraum (8 Monate)
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Wir haben den Anteil der Ärzte in der Interventionsgruppe berechnet, die Beiträge auf der Online-Netzwerkseite gepostet haben, die zur Erleichterung der gemeinsamen Beratung genutzt wurde.
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Interventionszeitraum (8 Monate)
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Implementierungsergebnis: Anzahl der Ärzte, die an mindestens einem Leistungsfeedback-Anruf teilgenommen haben
Zeitfenster: Interventionszeitraum (8 Monate)
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Wir haben den Anteil der Ärzte in der Interventionsgruppe berechnet, die an mindestens einem der vier Leistungsfeedbackgespräche teilgenommen haben, die während des Studienzeitraums stattfanden.
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Interventionszeitraum (8 Monate)
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Implementierungsergebnis: Anzahl der Ärzte, die an allen Interventionskomponenten teilgenommen haben und denen die Erfüllung der MOC-Anforderungen attestiert wurde
Zeitfenster: Interventionszeitraum (8 Monate)
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Wir haben den Anteil der Ärzte in der Interventionsgruppe berechnet, die alle Komponenten der Intervention abgeschlossen und bestätigt haben, dass sie die MOC-Anforderungen erfüllen.
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Interventionszeitraum (8 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Power, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- Hauptermittler: Alexander G Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-011189
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