Utdanne og støtte primærhelsetjenesteytere i implementeringen av evidensbasert praksis for ADHD
15. mars 2019 oppdatert av: Children's Hospital of Philadelphia
Selv om tallrike studier har vist at en høy prosentandel av primære omsorgsleverandører (PCP) er kunnskapsrike om American Academy of Pediatrics sine retningslinjer for å håndtere ADHD, er det mange som mislykkes i å implementere disse retningslinjene riktig.
Målet med dette prosjektet er å øke bruken av evidensbasert praksis (EBP) for vurdering og behandling av barn med ADHD mellom 5 og 12 år i sammenheng med primærhelsetjenesten.
Denne randomiserte kontrollerte studien vil evaluere om en 3-delt intervensjon (opplæring om ADHD-håndtering og kommunikasjonstrening, samarbeidskonsultasjoner og ytelses-tilbakemeldinger angående bruk av EBP) er effektiv for å forbedre EBP-bruken blant primærhelsepersonell.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
895
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19103
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Primære emner: Klinikere
Inklusjonskriterier:
- Ikke-bosatt kliniker (lege eller sykepleier) på deltakende sted
Ekskluderingskriterier:
- Innbyggere
Bifag: Familier
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 5-12 år som mottar omsorg fra en kliniker som er registrert i studien for ADHD og deres foreldre
Ekskluderingskriterier:
- Autismespekterforstyrrelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Klinikere i intervensjonsarmen vil motta den tredelte intervensjonen (Supporting Practice for ADHD, eller SPA) som inkluderer: opplæring om ADHD-håndtering og kommunikasjonstrening, samarbeidskonsultasjoner og tilbakemeldinger om ytelse, de første 8 månedene av studien.
|
SPA-intervensjonen vil vare i 8 måneder for hver studiearm (første 8 måneder av studien for intervensjonsgruppen, siste 8 måneder for kontrollgruppen). Intervensjonen inkluderer 3 komponenter: 1) en serie nettbaserte pedagogiske presentasjoner for å gi opplæring til tilbydere om evidensbasert praksis for å håndtere ADHD og strategier for å fremme effektiv kommunikasjon med familier 2) Samarbeidskonsultasjon designet for å adressere kliniske problemer som oppstår i praksis. leveres av medlemmer av studieteamet. 3) Tilbydere vil få systematisk tilbakemelding på ytelse med hensyn til bruk av evidensbasert praksis for ADHD hver 2. måned i løpet av den 8-måneders intervensjonsperioden. |
|
Annen: Kontroll
Klinikere i kontrollarmen vil ikke motta intervensjon de første 8 månedene av studien, deretter vil de motta hele SPA-intervensjonen de siste 8 månedene av studien.
|
SPA-intervensjonen vil vare i 8 måneder for hver studiearm (første 8 måneder av studien for intervensjonsgruppen, siste 8 måneder for kontrollgruppen). Intervensjonen inkluderer 3 komponenter: 1) en serie nettbaserte pedagogiske presentasjoner for å gi opplæring til tilbydere om evidensbasert praksis for å håndtere ADHD og strategier for å fremme effektiv kommunikasjon med familier 2) Samarbeidskonsultasjon designet for å adressere kliniske problemer som oppstår i praksis. leveres av medlemmer av studieteamet. 3) Tilbydere vil få systematisk tilbakemelding på ytelse med hensyn til bruk av evidensbasert praksis for ADHD hver 2. måned i løpet av den 8-måneders intervensjonsperioden. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter som ble sendt til foreldrevurderingsskalaen
Tidsramme: Utgangsperiode (8 måneder)
|
Dette målet er basert på kartgjennomgang av pasienter til klinikere i hver studiearm (opptil 4 pasienter per kliniker) og reflekterer om det er bevis for at en foreldrevurderingsskala ble sendt ut i løpet av baseline-intervallet
|
Utgangsperiode (8 måneder)
|
|
Antall pasienter hvis foreldrevurderingsskala ble returnert
Tidsramme: Utgangsperiode (8 måneder)
|
Dette målet er basert på kartgjennomgang av pasienter til klinikere i hver studiearm (opptil 4 pasienter per kliniker) og reflekterer om det er bevis for at en foreldrevurderingsskala ble mottatt av klinikeren i løpet av grunnlinjeintervallet
|
Utgangsperiode (8 måneder)
|
|
Antall pasienter som ble tilsendt lærervurderingsskalaen
Tidsramme: Utgangsperiode (8 måneder)
|
Dette målet er basert på kartgjennomgang av pasienter til klinikere i hver studiearm (opptil 4 pasienter per kliniker) og reflekterer om det er bevis for at en lærervurderingsskala ble sendt ut i løpet av baseline-intervallet
|
Utgangsperiode (8 måneder)
|
|
Antall pasienter hvis lærervurderingsskala ble returnert
Tidsramme: Utgangsperiode (8 måneder)
|
Dette målet er basert på kartgjennomgang av pasienter til klinikere i hver studiearm (opptil 4 pasienter per kliniker) og reflekterer om det er bevis for at en lærervurderingsskala ble mottatt av klinikeren i løpet av baseline-intervallet
|
Utgangsperiode (8 måneder)
|
|
Antall pasienter som ble sendt til foreldrevurderingsskalaen
Tidsramme: Intervensjonsperiode (8 måneder)
|
Dette tiltaket er basert på kartgjennomgang av pasienter til klinikere i hver studiearm (opptil 4 pasienter per kliniker) og reflekterer om det er bevis for at en foreldrevurderingsskala ble sendt ut under intervensjonsintervallet
|
Intervensjonsperiode (8 måneder)
|
|
Antall pasienter hvis foreldrevurderingsskala ble returnert
Tidsramme: Intervensjonsperiode (8 måneder)
|
Dette målet er basert på kartgjennomgang av pasienter til klinikere i hver studiearm (opptil 4 pasienter per kliniker) og reflekterer om det er bevis for at en foreldrevurderingsskala ble mottatt av klinikeren under intervensjonsintervallet
|
Intervensjonsperiode (8 måneder)
|
|
Antall pasienter som ble tilsendt lærervurderingsskalaen
Tidsramme: Intervensjonsperiode (8 måneder)
|
Dette tiltaket er basert på kartgjennomgang av pasienter til klinikere i hver studiearm (opptil 4 pasienter per kliniker) og reflekterer om det er bevis for at en lærervurderingsskala ble sendt ut under intervensjonsintervallet
|
Intervensjonsperiode (8 måneder)
|
|
Antall pasienter hvis lærervurderingsskala ble returnert
Tidsramme: Intervensjonsperiode (8 måneder)
|
Dette målet er basert på kartgjennomgang av pasienter til klinikere i hver studiearm (opptil 4 pasienter per kliniker) og reflekterer om det er bevis for at en lærervurderingsskala ble mottatt av klinikeren under intervensjonsintervallet
|
Intervensjonsperiode (8 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter som ble sendt til foreldrevurderingsskalaen - etter MOC-status
Tidsramme: Utgangsperiode (8 måneder)
|
Vi beregnet prosentandelen av pasientdiagrammer med bevis for at en overordnet vurderingsskala ble sendt ut i løpet av baseline-perioden, separat for intervensjonsklinikere som gjorde og ikke fullførte Maintenance of Certification (MOC) attestering.
|
Utgangsperiode (8 måneder)
|
|
Antall pasienter hvis foreldrevurderingsskala ble returnert - etter MOC-status
Tidsramme: Utgangsperiode (8 måneder)
|
Vi beregnet prosentandelen av pasientdiagrammer med bevis for at en overordnet vurderingsskala ble mottatt av klinikeren/praksisen i løpet av grunnlinjeperioden, separat for intervensjonsklinikere som gjorde og ikke fullførte vedlikehold av sertifisering (MOC).
|
Utgangsperiode (8 måneder)
|
|
Antall pasienter som ble tilsendt lærervurderingsskalaen etter MOC-status
Tidsramme: Utgangsperiode (8 måneder)
|
Vi beregnet prosentandelen av pasientdiagrammer med bevis for at en lærervurderingsskala ble sendt ut i løpet av basisperioden, separat for intervensjonsklinikere som gjorde og ikke fullførte vedlikeholdssertifisering (MOC).
|
Utgangsperiode (8 måneder)
|
|
Antall pasienter hvis lærervurderingsskala ble returnert - etter MOC-status
Tidsramme: Utgangsperiode (8 måneder)
|
Vi beregnet prosentandelen av pasientdiagrammer med bevis for at en lærervurderingsskala ble mottatt av klinikeren/praksisen i løpet av grunnlinjeperioden, separat for intervensjonsklinikere som gjorde og ikke fullførte vedlikehold av sertifisering (MOC).
|
Utgangsperiode (8 måneder)
|
|
Antall pasienter som ble tilsendt foreldrevurderingsskalaen etter MOC-status
Tidsramme: Intervensjonsperiode (8 måneder)
|
Vi beregnet prosentandelen av pasientdiagrammer med bevis for at en foreldrevurderingsskala ble sendt ut i løpet av intervensjonsperioden, separat for intervensjonsklinikere som gjorde og ikke fullførte vedlikehold av sertifisering (MOC) attestasjon.
|
Intervensjonsperiode (8 måneder)
|
|
Antall pasienter hvis foreldrevurderingsskala ble returnert - etter MOC-status
Tidsramme: Intervensjonsperiode (8 måneder)
|
Vi beregnet prosentandelen av pasientdiagrammer med bevis for at en overordnet vurderingsskala ble mottatt av klinikeren/praksisen i løpet av intervensjonsperioden, separat for intervensjonsklinikere som gjorde og ikke fullførte Maintenance of Certification (MOC) attestasjon.
|
Intervensjonsperiode (8 måneder)
|
|
Antall pasienter som ble tilsendt lærervurderingsskalaen etter MOC-status
Tidsramme: Intervensjonsperiode (8 måneder)
|
Vi beregnet prosentandelen av pasientdiagrammer med bevis for at en lærervurderingsskala ble sendt ut i løpet av intervensjonsperioden, separat for intervensjonsklinikere som gjorde og ikke fullførte vedlikeholdssertifisering (MOC).
|
Intervensjonsperiode (8 måneder)
|
|
Antall pasienter hvis lærervurderingsskala ble returnert - etter MOC-status
Tidsramme: Intervensjonsperiode (8 måneder)
|
Vi beregnet prosentandelen av pasientdiagrammer med bevis for at en lærervurderingsskala ble mottatt av klinikeren/praksisen i løpet av intervensjonsperioden, separat for intervensjonsklinikere som gjorde og ikke fullførte Maintenance of Certification (MOC) attestering.
|
Intervensjonsperiode (8 måneder)
|
|
Antall pasienter som ble tilsendt foreldrevurderingsskalaen - etter tilbakemelding Samtaledeltakelse
Tidsramme: Utgangsperiode (8 måneder)
|
Vi beregnet prosentandelen av pasientdiagrammer med bevis for at en foreldrevurderingsskala ble sendt ut i løpet av grunnlinjeperioden, separat for intervensjonsklinikere som deltok og ikke deltok i minst ett samtale med tilbakemelding om ytelse.
|
Utgangsperiode (8 måneder)
|
|
Antall pasienter hvis overordnede vurderingsskala ble returnert - ved tilbakemelding Samtaledeltakelse
Tidsramme: Utgangsperiode (8 måneder)
|
Vi beregnet prosentandelen av pasientdiagrammer med bevis på at en overordnet vurderingsskala ble mottatt av klinikeren/praksisen i løpet av grunnlinjeperioden, separat for intervensjonsklinikere som deltok og ikke deltok i minst ett samtale med tilbakemelding om ytelse.
|
Utgangsperiode (8 måneder)
|
|
Antall pasienter som ble tilsendt lærervurderingsskalaen - etter tilbakemelding Samtaledeltakelse
Tidsramme: Utgangsperiode (8 måneder)
|
Vi beregnet prosentandelen av pasientdiagrammer med bevis for at en lærervurderingsskala ble sendt ut i løpet av basisperioden, separat for intervensjonsklinikere som deltok og ikke deltok i minst ett samtale med tilbakemelding om ytelse.
|
Utgangsperiode (8 måneder)
|
|
Antall pasienter hvis lærervurderingsskala ble returnert - ved tilbakemelding Samtaledeltakelse
Tidsramme: Utgangsperiode (8 måneder)
|
Vi beregnet prosentandelen av pasientdiagrammer med bevis på at en lærervurderingsskala ble mottatt av klinikeren/praksisen i løpet av grunnlinjeperioden, separat for intervensjonsklinikere som deltok og ikke deltok i minst ett samtale med tilbakemelding om ytelse.
|
Utgangsperiode (8 måneder)
|
|
Antall pasienter som ble tilsendt foreldrevurderingsskalaen - etter tilbakemelding Samtaledeltakelse
Tidsramme: Intervensjonsperiode (8 måneder)
|
Vi beregnet prosentandelen av pasientdiagrammer med bevis for at en foreldrevurderingsskala ble sendt ut i løpet av intervensjonsperioden, separat for intervensjonsklinikere som deltok og ikke deltok i minst ett samtale med tilbakemelding om ytelse.
|
Intervensjonsperiode (8 måneder)
|
|
Antall pasienter hvis overordnede vurderingsskala ble returnert - ved tilbakemelding Samtaledeltakelse
Tidsramme: Intervensjonsperiode (8 måneder)
|
Vi beregnet prosentandelen av pasientdiagrammer med bevis for at en foreldrevurderingsskala ble mottatt av klinikeren/praksisen i løpet av intervensjonsperioden, separat for intervensjonsklinikere som deltok og ikke deltok i minst ett samtale med tilbakemelding om ytelse.
|
Intervensjonsperiode (8 måneder)
|
|
Antall pasienter som ble tilsendt lærervurderingsskalaen - etter tilbakemelding Samtaledeltakelse
Tidsramme: Intervensjonsperiode (8 måneder)
|
Vi beregnet prosentandelen av pasientdiagrammer med bevis på at en lærervurderingsskala ble sendt ut i løpet av intervensjonsperioden, separat for intervensjonsklinikere som deltok og ikke deltok i minst ett samtale med tilbakemelding om ytelse.
|
Intervensjonsperiode (8 måneder)
|
|
Antall pasienter hvis lærervurderingsskala ble returnert - ved tilbakemelding Samtaledeltakelse
Tidsramme: Intervensjonsperiode (8 måneder)
|
Vi beregnet prosentandelen av pasientdiagrammer med bevis for at en lærervurderingsskala ble mottatt av klinikeren/praksisen i løpet av intervensjonsperioden, separat for intervensjonsklinikere som deltok og ikke deltok i minst ett samtale med tilbakemelding om ytelse.
|
Intervensjonsperiode (8 måneder)
|
|
Implementeringsresultat: Antall klinikere som fullførte alle 3 pedagogiske presentasjoner
Tidsramme: Intervensjonsperiode (8 måneder)
|
Vi vurderte andelen klinikere som var randomisert til intervensjonsgruppen som fullførte alle 3 pedagogiske presentasjonene.
|
Intervensjonsperiode (8 måneder)
|
|
Implementeringsresultat: Antall klinikere som brukte komponenten for samarbeidskonsultasjoner
Tidsramme: Intervensjonsperiode (8 måneder)
|
Vi beregnet andelen klinikere i intervensjonsgruppen som la ut på nettnettstedet som ble brukt for å lette samarbeidskonsultasjoner.
|
Intervensjonsperiode (8 måneder)
|
|
Implementeringsresultat: Antall klinikere som deltok i minst én samtale med tilbakemelding om ytelse
Tidsramme: Intervensjonsperiode (8 måneder)
|
Vi beregnet andelen klinikere i intervensjonsgruppen som deltok i minst ett av de fire tilbakemeldingssamtalene som ble holdt i løpet av studieperioden.
|
Intervensjonsperiode (8 måneder)
|
|
Implementeringsresultat: Antall klinikere som deltok i alle intervensjonskomponenter og attesterte å oppfylle MOC-kravene
Tidsramme: Intervensjonsperiode (8 måneder)
|
Vi beregnet andelen klinikere i intervensjonsgruppen som fullførte alle komponentene i intervensjonen og attesterte å oppfylle MOC-kravene.
|
Intervensjonsperiode (8 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Power, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- Hovedetterforsker: Alexander G Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2014
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
22. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-011189
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .