- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02271386
Éduquer et soutenir les fournisseurs de soins primaires dans la mise en œuvre de pratiques fondées sur des données probantes pour le TDAH
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19103
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Sujets principaux : cliniciens
Critère d'intégration:
- Clinicien non résident (médecin ou infirmière praticienne) au site participant
Critère d'exclusion:
- Résidents
Matières secondaires : Familles
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 5 à 12 ans recevant des soins d'un clinicien inscrit à l'étude sur le TDAH et leurs parents
Critère d'exclusion:
- Troubles du spectre autistique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
Les cliniciens du groupe d'intervention recevront l'intervention en trois parties (Pratique de soutien pour le TDAH, ou SPA) qui comprend : une formation sur la gestion du TDAH et une formation à la communication, une consultation collaborative et un retour d'information sur les performances, pendant les 8 premiers mois de l'étude.
|
L'intervention SPA durera 8 mois pour chaque bras de l'étude (les 8 premiers mois de l'étude pour le groupe d'intervention, les 8 derniers mois pour le groupe témoin). L'intervention comprend 3 composantes : 1) une série de présentations éducatives sur le Web pour informer les fournisseurs sur la pratique fondée sur des données probantes pour la gestion du TDAH et les stratégies pour promouvoir une communication efficace avec les familles 2) Une consultation collaborative conçue pour résoudre les problèmes cliniques survenant dans la pratique être fournis par les membres de l'équipe d'étude. 3) Les prestataires recevront un retour d'information systématique sur leur performance concernant leur utilisation de pratiques fondées sur des preuves pour le TDAH tous les 2 mois pendant la période d'intervention de 8 mois. |
|
Autre: Contrôle
Les cliniciens du groupe témoin ne recevront aucune intervention pendant les 8 premiers mois de l'étude, puis recevront l'intervention SPA complète pendant les 8 derniers mois de l'étude.
|
L'intervention SPA durera 8 mois pour chaque bras de l'étude (les 8 premiers mois de l'étude pour le groupe d'intervention, les 8 derniers mois pour le groupe témoin). L'intervention comprend 3 composantes : 1) une série de présentations éducatives sur le Web pour informer les fournisseurs sur la pratique fondée sur des données probantes pour la gestion du TDAH et les stratégies pour promouvoir une communication efficace avec les familles 2) Une consultation collaborative conçue pour résoudre les problèmes cliniques survenant dans la pratique être fournis par les membres de l'équipe d'étude. 3) Les prestataires recevront un retour d'information systématique sur leur performance concernant leur utilisation de pratiques fondées sur des preuves pour le TDAH tous les 2 mois pendant la période d'intervention de 8 mois. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de patients à qui l'échelle d'évaluation des parents a été envoyée
Délai: Période de référence (8 mois)
|
Cette mesure est basée sur l'examen des dossiers des patients des cliniciens dans chaque bras de l'étude (jusqu'à 4 patients par clinicien) et indique s'il existe des preuves qu'une échelle d'évaluation des parents a été envoyée pendant l'intervalle de référence
|
Période de référence (8 mois)
|
|
Nombre de patients dont l'échelle d'évaluation des parents a été renvoyée
Délai: Période de référence (8 mois)
|
Cette mesure est basée sur l'examen des dossiers des patients des cliniciens dans chaque groupe d'étude (jusqu'à 4 patients par clinicien) et reflète s'il existe des preuves qu'une échelle d'évaluation des parents a été reçue par le clinicien pendant l'intervalle de référence
|
Période de référence (8 mois)
|
|
Nombre de patients qui ont reçu l'échelle d'évaluation de l'enseignant
Délai: Période de référence (8 mois)
|
Cette mesure est basée sur l'examen des dossiers des patients des cliniciens dans chaque bras de l'étude (jusqu'à 4 patients par clinicien) et indique s'il existe des preuves qu'une échelle d'évaluation des enseignants a été envoyée pendant l'intervalle de référence
|
Période de référence (8 mois)
|
|
Nombre de patients dont l'échelle d'évaluation de l'enseignant a été renvoyée
Délai: Période de référence (8 mois)
|
Cette mesure est basée sur l'examen des dossiers des patients des cliniciens dans chaque groupe d'étude (jusqu'à 4 patients par clinicien) et reflète s'il existe des preuves qu'une échelle d'évaluation de l'enseignant a été reçue par le clinicien pendant l'intervalle de référence
|
Période de référence (8 mois)
|
|
Nombre de patients à qui l'échelle d'évaluation des parents a été envoyée
Délai: Période d'intervention (8 mois)
|
Cette mesure est basée sur l'examen des dossiers des patients des cliniciens dans chaque groupe d'étude (jusqu'à 4 patients par clinicien) et indique s'il existe des preuves qu'une échelle d'évaluation des parents a été envoyée pendant l'intervalle d'intervention
|
Période d'intervention (8 mois)
|
|
Nombre de patients dont l'échelle d'évaluation des parents a été renvoyée
Délai: Période d'intervention (8 mois)
|
Cette mesure est basée sur l'examen des dossiers des patients des cliniciens dans chaque groupe d'étude (jusqu'à 4 patients par clinicien) et reflète s'il existe des preuves qu'une échelle d'évaluation des parents a été reçue par le clinicien pendant l'intervalle d'intervention
|
Période d'intervention (8 mois)
|
|
Nombre de patients qui ont reçu l'échelle d'évaluation de l'enseignant
Délai: Période d'intervention (8 mois)
|
Cette mesure est basée sur l'examen des dossiers des patients des cliniciens dans chaque groupe d'étude (jusqu'à 4 patients par clinicien) et indique s'il existe des preuves qu'une échelle d'évaluation des enseignants a été envoyée pendant l'intervalle d'intervention
|
Période d'intervention (8 mois)
|
|
Nombre de patients dont l'échelle d'évaluation de l'enseignant a été renvoyée
Délai: Période d'intervention (8 mois)
|
Cette mesure est basée sur l'examen des dossiers des patients des cliniciens dans chaque groupe d'étude (jusqu'à 4 patients par clinicien) et reflète s'il existe des preuves qu'une échelle d'évaluation de l'enseignant a été reçue par le clinicien pendant l'intervalle d'intervention
|
Période d'intervention (8 mois)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de patients à qui l'échelle d'évaluation des parents a été envoyée - par statut MOC
Délai: Période de référence (8 mois)
|
Nous avons calculé le pourcentage de dossiers de patients avec des preuves qu'une échelle d'évaluation des parents a été envoyée au cours de la période de référence, séparément pour les cliniciens d'intervention qui ont rempli et n'ont pas rempli l'attestation de maintien de la certification (MOC).
|
Période de référence (8 mois)
|
|
Nombre de patients dont l'échelle d'évaluation des parents a été retournée - par statut MOC
Délai: Période de référence (8 mois)
|
Nous avons calculé le pourcentage de dossiers de patients avec des preuves qu'une échelle d'évaluation des parents a été reçue par le clinicien/la pratique au cours de la période de référence, séparément pour les cliniciens d'intervention qui ont rempli et n'ont pas rempli l'attestation de maintien de la certification (MOC).
|
Période de référence (8 mois)
|
|
Nombre de patients qui ont reçu l'échelle d'évaluation de l'enseignant - par statut MOC
Délai: Période de référence (8 mois)
|
Nous avons calculé le pourcentage de dossiers de patients avec des preuves qu'une échelle d'évaluation des enseignants a été envoyée au cours de la période de référence, séparément pour les cliniciens d'intervention qui ont rempli et n'ont pas rempli l'attestation de maintien de la certification (MOC).
|
Période de référence (8 mois)
|
|
Nombre de patients dont l'échelle d'évaluation de l'enseignant a été renvoyée - par statut MOC
Délai: Période de référence (8 mois)
|
Nous avons calculé le pourcentage de dossiers de patients avec des preuves qu'une échelle d'évaluation de l'enseignant a été reçue par le clinicien/la pratique au cours de la période de référence, séparément pour les cliniciens d'intervention qui ont rempli et n'ont pas rempli l'attestation de maintien de la certification (MOC).
|
Période de référence (8 mois)
|
|
Nombre de patients à qui l'échelle d'évaluation des parents a été envoyée - par statut MOC
Délai: Période d'intervention (8 mois)
|
Nous avons calculé le pourcentage de dossiers de patients avec des preuves qu'une échelle d'évaluation des parents a été envoyée pendant la période d'intervention, séparément pour les cliniciens d'intervention qui ont rempli et n'ont pas rempli l'attestation de maintien de la certification (MOC).
|
Période d'intervention (8 mois)
|
|
Nombre de patients dont l'échelle d'évaluation des parents a été retournée - par statut MOC
Délai: Période d'intervention (8 mois)
|
Nous avons calculé le pourcentage de dossiers de patients avec des preuves qu'une échelle d'évaluation des parents a été reçue par le clinicien/pratique pendant la période d'intervention, séparément pour les cliniciens d'intervention qui ont rempli et n'ont pas rempli l'attestation de maintien de la certification (MOC).
|
Période d'intervention (8 mois)
|
|
Nombre de patients qui ont reçu l'échelle d'évaluation de l'enseignant - par statut MOC
Délai: Période d'intervention (8 mois)
|
Nous avons calculé le pourcentage de dossiers de patients avec des preuves qu'une échelle d'évaluation des enseignants a été envoyée pendant la période d'intervention, séparément pour les cliniciens d'intervention qui ont rempli et n'ont pas rempli l'attestation de maintien de la certification (MOC).
|
Période d'intervention (8 mois)
|
|
Nombre de patients dont l'échelle d'évaluation de l'enseignant a été renvoyée - par statut MOC
Délai: Période d'intervention (8 mois)
|
Nous avons calculé le pourcentage de dossiers de patients avec des preuves qu'une échelle d'évaluation des enseignants a été reçue par le clinicien/pratique pendant la période d'intervention, séparément pour les cliniciens d'intervention qui ont rempli et n'ont pas rempli l'attestation de maintien de la certification (MOC).
|
Période d'intervention (8 mois)
|
|
Nombre de patients à qui l'échelle d'évaluation des parents a été envoyée - par participation à l'appel de rétroaction
Délai: Période de référence (8 mois)
|
Nous avons calculé le pourcentage de dossiers de patients avec des preuves qu'une échelle d'évaluation des parents a été envoyée au cours de la période de référence, séparément pour les cliniciens d'intervention qui ont participé et n'ont pas participé à au moins un appel de rétroaction sur les performances.
|
Période de référence (8 mois)
|
|
Nombre de patients dont l'échelle d'évaluation des parents a été renvoyée - par participation à l'appel de rétroaction
Délai: Période de référence (8 mois)
|
Nous avons calculé le pourcentage de dossiers de patients avec des preuves qu'une échelle d'évaluation des parents a été reçue par le clinicien/la pratique au cours de la période de référence, séparément pour les cliniciens d'intervention qui ont participé et n'ont pas participé à au moins un appel de rétroaction sur la performance.
|
Période de référence (8 mois)
|
|
Nombre de patients qui ont reçu l'échelle d'évaluation de l'enseignant - par participation à l'appel de rétroaction
Délai: Période de référence (8 mois)
|
Nous avons calculé le pourcentage de dossiers de patients avec des preuves qu'une échelle d'évaluation des enseignants a été envoyée au cours de la période de référence, séparément pour les cliniciens d'intervention qui ont participé et n'ont pas participé à au moins un appel de rétroaction sur les performances.
|
Période de référence (8 mois)
|
|
Nombre de patients dont l'échelle d'évaluation de l'enseignant a été renvoyée - par participation à l'appel de rétroaction
Délai: Période de référence (8 mois)
|
Nous avons calculé le pourcentage de dossiers de patients avec des preuves qu'une échelle d'évaluation de l'enseignant a été reçue par le clinicien/la pratique au cours de la période de référence, séparément pour les cliniciens d'intervention qui ont participé et n'ont pas participé à au moins un appel de rétroaction sur les performances.
|
Période de référence (8 mois)
|
|
Nombre de patients à qui l'échelle d'évaluation des parents a été envoyée - par participation à l'appel de rétroaction
Délai: Période d'intervention (8 mois)
|
Nous avons calculé le pourcentage de dossiers de patients avec des preuves qu'une échelle d'évaluation des parents a été envoyée pendant la période d'intervention, séparément pour les cliniciens d'intervention qui ont participé et n'ont pas participé à au moins un appel de rétroaction sur les performances.
|
Période d'intervention (8 mois)
|
|
Nombre de patients dont l'échelle d'évaluation des parents a été renvoyée - par participation à l'appel de rétroaction
Délai: Période d'intervention (8 mois)
|
Nous avons calculé le pourcentage de dossiers de patients avec des preuves qu'une échelle d'évaluation des parents a été reçue par le clinicien/pratique pendant la période d'intervention, séparément pour les cliniciens d'intervention qui ont participé et n'ont pas participé à au moins un appel de rétroaction sur la performance.
|
Période d'intervention (8 mois)
|
|
Nombre de patients qui ont reçu l'échelle d'évaluation de l'enseignant - par participation à l'appel de rétroaction
Délai: Période d'intervention (8 mois)
|
Nous avons calculé le pourcentage de dossiers de patients avec des preuves qu'une échelle d'évaluation des enseignants a été envoyée pendant la période d'intervention, séparément pour les cliniciens d'intervention qui ont participé et n'ont pas participé à au moins un appel de rétroaction sur les performances.
|
Période d'intervention (8 mois)
|
|
Nombre de patients dont l'échelle d'évaluation de l'enseignant a été renvoyée - par participation à l'appel de rétroaction
Délai: Période d'intervention (8 mois)
|
Nous avons calculé le pourcentage de dossiers de patients avec des preuves qu'une échelle d'évaluation de l'enseignant a été reçue par le clinicien/la pratique pendant la période d'intervention, séparément pour les cliniciens d'intervention qui ont participé et n'ont pas participé à au moins un appel de rétroaction sur la performance.
|
Période d'intervention (8 mois)
|
|
Résultat de la mise en œuvre : nombre de cliniciens ayant suivi les 3 présentations éducatives
Délai: Période d'intervention (8 mois)
|
Nous avons évalué la proportion de cliniciens randomisés dans le groupe d'intervention qui ont terminé les 3 présentations éducatives.
|
Période d'intervention (8 mois)
|
|
Résultat de la mise en œuvre : nombre de cliniciens qui ont utilisé la composante de consultation collaborative
Délai: Période d'intervention (8 mois)
|
Nous avons calculé la proportion de cliniciens du groupe d'intervention qui ont posté sur le site de réseautage en ligne utilisé pour faciliter la consultation collaborative.
|
Période d'intervention (8 mois)
|
|
Résultat de la mise en œuvre : nombre de cliniciens ayant participé à au moins un appel de rétroaction sur le rendement
Délai: Période d'intervention (8 mois)
|
Nous avons calculé la proportion de cliniciens du groupe d'intervention qui ont participé à au moins un des quatre appels de rétroaction sur la performance qui ont eu lieu pendant la période d'étude.
|
Période d'intervention (8 mois)
|
|
Résultat de la mise en œuvre : nombre de cliniciens qui ont participé à toutes les composantes de l'intervention et attesté avoir satisfait aux exigences du MOC
Délai: Période d'intervention (8 mois)
|
Nous avons calculé la proportion de cliniciens du groupe d'intervention qui ont terminé toutes les composantes de l'intervention et attesté avoir satisfait aux exigences du MOC.
|
Période d'intervention (8 mois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Power, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- Chercheur principal: Alexander G Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-011189
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .