肝腫瘍アブレーション用の超音波ガイド下胸部傍脊椎ブロック
2019年3月10日 更新者：Mahidol University
超音波ガイド下の胸椎傍脊椎ブロック: 肝腫瘍の経皮的高周波アブレーションにおける効果的な疼痛コントロール
シリラート病院で肝腫瘍の経皮的高周波アブレーションを受ける患者は、通常、静脈鎮静剤のみを投与されるが、効果的な疼痛管理ができない場合がある。
TPVB は一方的な操作に適しています。 また、超音波ガイドを使用するため、より信頼性が高く、特に気胸などの重篤な副作用が少ないため、今日ではその人気が高まっています。 すべての神経供給肝臓をカバーするために、T5-6、T7-8、および T9-10 で右 TPVB を使用することにしました。
この研究の目的は、TPVB が安静時と運動時（咳）の両方で肝 RFA を受ける患者の効果的な疼痛制御を提供できることを証明することです。 私たちは回復室で痛みのスコアを測定する予定ですが、効果的な痛みのコントロールとは、患者の痛みが軽度であることを意味します（痛みのスコアが 3 未満で、鎮痛剤を要求しない）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10700
- Siriraj Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 肝腫瘍に対して経皮的高周波アブレーションを受ける患者
- ASA 分類 1 ～ 3
除外基準:
- 精神疾患
- 1週間を超える慢性腹痛
- 鎮痛剤の定期的な使用
- 背中の感染（ブロックエリア）
- 重度の脊椎変形
- PT > 16 秒、aPTT > 32、血小板 < 50,000/cumm
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：0.5%マルカイン 20ml
T5-6、T7-8、T9-10 での 3 レベルの超音波ガイド下胸椎傍ブロック (合計 0.5% マルケイン 20ml)
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T5-6、T7-8、T9-10 での 3 レベルの超音波ガイド下胸椎傍ブロック (合計 0.5% マルケイン 20ml)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復室での安静時と運動時の痛みのスコア（咳）
時間枠：24時間まで
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回復室にいるすべての患者は軽度の痛みを抱えており（疼痛スコア ≦ 3）、救急鎮痛薬は必要ありません。
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24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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T5-6、T7-8、T9-10 で超音波ガイド下 TPVB を行った後の局所麻酔薬の配布。
時間枠：5分、10分、20分、30分のTPVB実行後。
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冷感でテストします。
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5分、10分、20分、30分のTPVB実行後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Pawinee Pangthipampai, M.D.、Mahidol university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月10日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。