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Bloque paravertebral torácico guiado por ultrasonido para la ablación de tumores hepáticos

10 de marzo de 2019 actualizado por: Mahidol University

Bloqueos paravertebrales torácicos guiados por ultrasonido: un control eficaz del dolor en la ablación percutánea por radiofrecuencia de tumores hepáticos

Los pacientes que se someten a la ablación percutánea por radiofrecuencia de los tumores hepáticos en el hospital de Siriraj normalmente reciben solo medicamentos sedantes por vía intravenosa que a veces no pueden proporcionar un control eficaz del dolor.

TPVB es adecuado para operaciones unilaterales. Y es cada vez más popular hoy en día debido al uso de ultrasonidos que lo hacen más confiable y tiene menos efectos secundarios, especialmente los más graves, como el neumotórax. Para cubrir toda la inervación del hígado, decidimos usar TPVB derecho en T5-6, T7-8 y T9-10.

El objetivo de este estudio es demostrar que la VPTP puede proporcionar un control eficaz del dolor en pacientes sometidos a RFA hepática tanto en reposo como en movimiento (tos). Vamos a medir la puntuación del dolor en la sala de recuperación y el control eficaz del dolor significa que los pacientes tienen un dolor leve (puntuación del dolor inferior a </= 3 y no piden analgésicos).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Siriraj Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • Pacientes sometidos a ablación percutánea por radiofrecuencia de tumores hepáticos
  • Clasificación ASA 1-3

Criterio de exclusión:

  • enfermedad psiquiátrica
  • Dolor abdominal crónico > 1 semana
  • Uso habitual de analgésicos
  • Infección en la espalda (área de bloqueo)
  • Deformidad espinal severa
  • PT > 16 s, aPTT > 32, plaquetas < 50 000/cumm

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 0,5% marcaína 20ml
Bloques paravertebrales torácicos guiados por ultrasonido de 3 niveles en T5-6, T7-8 y T9-10 (total 0.5% marcaine 20ml)
Droga: 0,5% marcaína 20ml
Bloqueo paravertebral torácico guiado por ultrasonido de 3 niveles en T5-6, T7-8 y T9-10 (total 0.5% marcaine 20ml)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación de dolor en la sala de recuperación tanto en reposo como en movimiento (tos)
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
Todos los pacientes en la sala de recuperación tienen dolor leve (puntuación de dolor </= 3) y no necesitan medicamentos analgésicos de rescate.
Hasta 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distribución de fármacos anestésicos locales tras la realización de VPPD ecoguiada en T5-6, T7-8 y T9-10.
Periodo de tiempo: Después de realizar TPVB a los 5, 10, 20 y 30 minutos.
Prueba con sensación de frío.
Después de realizar TPVB a los 5, 10, 20 y 30 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mahidol University

Colaboradores

Siriraj Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Pawinee Pangthipampai, M.D., Mahidol university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 070/2557(EC2)
  • (IO) R015731063 (Otro número de subvención/financiamiento: Faculty of medicine, Siriraj hospital, Mahidol university)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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