Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Торакальная паравертебральная блокада под ультразвуковым контролем для абляции опухолей печени

10 марта 2019 г. обновлено: Mahidol University

Торакальные паравертебральные блокады под ультразвуковым контролем: эффективный контроль боли при чрескожной радиочастотной аблации опухолей печени

Пациенты, подвергающиеся чрескожной радиочастотной аблации опухолей печени в больнице Сирирадж, обычно получают только внутривенные седативные препараты, которые иногда не могут обеспечить эффективный контроль боли.

ТПВБ подходит для односторонних операций. И это становится все более популярным в настоящее время из-за использования ультразвукового контроля, который делает его более надежным и имеет меньше побочных эффектов, особенно тяжелых, таких как пневмоторакс. Чтобы охватить всю печень, иннервируемую нервами, мы решили использовать правую ТПВБ на Т5-6, Т7-8 и Т9-10.

Целью данного исследования является доказательство того, что TPVB может обеспечить эффективный контроль боли у пациентов, подвергающихся РЧА печени, как в покое, так и при движении (кашель). Мы собираемся измерить балл боли в послеоперационной палате, а эффективный контроль боли означает, что пациенты испытывают умеренную боль (балл боли меньше </= 3 и не требуется обезболивающих препаратов).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Пациенты проходят чрескожную радиочастотную аблацию опухолей печени
  • Классификация ASA 1-3

Критерий исключения:

  • Психическое заболевание
  • Хроническая боль в животе > 1 недели
  • Регулярный прием обезболивающих препаратов
  • Инфекция на спине (область блока)
  • Тяжелая деформация позвоночника
  • ПВ > 16 с, АЧТВ > 32, тромбоциты < 50 000/мкл

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 0,5% маркаин 20мл
3 уровня торакальной паравертебральной блокады под ультразвуковым контролем на уровне Т5-6, Т7-8 и Т9-10 (всего 0,5% маркаина 20 мл)
Лекарство: 0,5% маркаин 20мл
3 уровня торакальной паравертебральной блокады под ультразвуковым контролем на уровне T5-6, T7-8 и T9-10 (всего 0,5% маркаина 20 мл)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка боли в послеоперационной палате как в покое, так и при движении (кашель)
Временное ограничение: До 24 часов
Все пациенты в послеоперационной палате испытывают умеренную боль (балл боли </= 3) и не нуждаются в каких-либо обезболивающих препаратах.
До 24 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распределение местных анестетиков после выполнения ТПВБ под ультразвуковым контролем на Т5-6, Т7-8 и Т9-10.
Временное ограничение: После выполнения ТПВБ на 5, 10, 20 и 30 мин.
Тест с ощущением холода.
После выполнения ТПВБ на 5, 10, 20 и 30 мин.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mahidol University

Соавторы

Siriraj Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Pawinee Pangthipampai, M.D., Mahidol university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 070/2557(EC2)
  • (IO) R015731063 (Другой номер гранта/финансирования: Faculty of medicine, Siriraj hospital, Mahidol university)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться