Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet Thoracic Paravertebral Block for hepatisk tumorablasjon

10. mars 2019 oppdatert av: Mahidol University

Ultralydveilede thoraxparavertebrale blokker: en effektiv smertekontroll ved perkutan radiofrekvensablasjon av leversvulster

Pasienter gjennomgår perkutan radiofrekvensablasjon av leversvulster ved Siriraj sykehus får normalt bare intravenøse beroligende medisiner som noen ganger ikke kan gi effektiv smertekontroll.

TPVB er egnet for ensidige operasjoner. Og det øker populært i dag på grunn av bruk av ultralydveiledet som gjør det mer pålitelig og har færre bivirkninger, spesielt den alvorlige som pneumothorax. For å dekke all nerveforsyningslever, bestemte vi oss for å bruke riktig TPVB ved T5-6, T7-8 og T9-10.

Målet med denne studien er å bevise at TPVB kan gi en effektiv smertekontroll for pasienter som gjennomgår lever-RFA både i hvile og bevegelse (hoste). Vi skal måle smerteskåren på utvinningsrommet, og den effektive smertekontrollen betyr at pasientene har mild smerte (smertescore mindre </= 3 og ikke spør om smertestillende medikamenter).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Pasienter gjennomgår perkutan radiofrekvensablasjon for levertumorer
  • ASA-klassifisering 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk sykdom
  • Kroniske magesmerter > 1 uke
  • Regelmessig bruk av smertestillende medisiner
  • Infeksjon bak (blokkområde)
  • Alvorlig spinal deformitet
  • PT > 16 sek, aPTT > 32, blodplate < 50 000/cumm

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 0,5% marcaine 20ml
3 nivåer ultralydveilede thorax paravertebrale blokker ved T5-6, T7-8 og T9-10 (totalt 0,5 % marcaine 20 ml)
Legemiddel: 0,5% marcaine 20ml
3 nivåer ultralydveiledet thorax paravertebral blokkering ved T5-6, T7-8 og T9-10 (totalt 0,5 % marcaine 20 ml)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertescore på utvinningsrommet både ved hvile og bevegelse (hoste)
Tidsramme: Opptil 24 timer
Alle pasienter på utvinningsrommet har milde smerter (smertescore </= 3) og trenger ingen rednings-analgetika.
Opptil 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Distribusjon av lokalbedøvelsesmidler etter utførelse av ultralydveiledet TPVB ved T5-6, T7-8 og T9-10.
Tidsramme: Etter å ha utført TPVB på 5, 10, 20 og 30 minutter.
Test med kald følelse.
Etter å ha utført TPVB på 5, 10, 20 og 30 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Samarbeidspartnere

Siriraj Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pawinee Pangthipampai, M.D., Mahidol university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 070/2557(EC2)
  • (IO) R015731063 (Annet stipend/finansieringsnummer: Faculty of medicine, Siriraj hospital, Mahidol university)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere