Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada przykręgowa klatki piersiowej pod kontrolą ultradźwięków do ablacji guzów wątroby

10 marca 2019 zaktualizowane przez: Mahidol University

Blokady przykręgosłupowe klatki piersiowej pod kontrolą USG: skuteczna kontrola bólu w przezskórnej ablacji guzów wątroby za pomocą prądu o częstotliwości radiowej

Pacjenci poddawani przezskórnej ablacji guzów wątroby prądem o częstotliwości radiowej w szpitalu Siriraj zwykle otrzymują jedynie dożylne leki uspokajające, które czasami nie zapewniają skutecznej kontroli bólu.

TPVB nadaje się do operacji jednostronnych. Obecnie jest coraz bardziej popularna ze względu na stosowanie pod kontrolą ultrasonografii, co czyni ją bardziej niezawodną i ma mniej skutków ubocznych, zwłaszcza tych ciężkich, takich jak odma opłucnowa. Aby objąć całą wątrobę dostarczającą nerwy, zdecydowaliśmy się użyć odpowiedniego TPVB w T5-6, T7-8 i T9-10.

Celem tego badania jest udowodnienie, że TPVB może zapewnić skuteczną kontrolę bólu u pacjentów poddanych RFA wątroby zarówno w spoczynku, jak iw ruchu (kaszel). Będziemy mierzyć punktację bólu na sali pooperacyjnej, a skuteczna kontrola bólu oznacza, że ​​pacjenci odczuwają łagodny ból (ocena bólu mniejsza </= 3 i nie proszą o leki przeciwbólowe).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Siriraj Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Pacjenci poddawani są przezskórnej ablacji prądem o częstotliwości radiowej z powodu guzów wątroby
  • Klasyfikacja ASA 1-3

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba psychiczna
  • Przewlekły ból brzucha > 1 tydzień
  • Regularne stosowanie leków przeciwbólowych
  • Infekcja z tyłu (obszar bloku)
  • Ciężka deformacja kręgosłupa
  • PT > 16 s, aPTT > 32, liczba płytek krwi < 50 000/cm3

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 0,5% markazyna 20ml
3 poziomy blokady przykręgosłupowej klatki piersiowej pod kontrolą USG na T5-6, T7-8 i T9-10 (łącznie 0,5% markaine 20ml)
Lek: 0,5% markazyna 20ml
3 poziomy blokady przykręgosłupowej klatki piersiowej pod kontrolą USG na T5-6, T7-8 i T9-10 (łącznie 0,5% markaine 20ml)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena bólu w sali pooperacyjnej zarówno w spoczynku, jak iw ruchu (kaszel)
Ramy czasowe: Do 24 godzin
Wszyscy pacjenci na sali pooperacyjnej odczuwają łagodny ból (ocena bólu </= 3) i nie wymagają żadnych doraźnych leków przeciwbólowych.
Do 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystrybucja leków miejscowo znieczulających po wykonaniu TPVB pod kontrolą USG w T5-6, T7-8 i T9-10.
Ramy czasowe: Po wykonaniu TPVB po 5, 10, 20 i 30 minutach.
Test z uczuciem zimna.
Po wykonaniu TPVB po 5, 10, 20 i 30 minutach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Współpracownicy

Siriraj Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Pawinee Pangthipampai, M.D., Mahidol university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 070/2557(EC2)
  • (IO) R015731063 (Inny numer grantu/finansowania: Faculty of medicine, Siriraj hospital, Mahidol university)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj