Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide thoracale paravertebrale blokkade voor ablatie van levertumoren

10 maart 2019 bijgewerkt door: Mahidol University

Echogeleide thoracale paravertebrale blokken: een effectieve pijnbestrijding bij percutane radiofrequente ablatie van levertumoren

Patiënten ondergaan percutane radiofrequente ablatie van levertumoren in het Siriraj-ziekenhuis en krijgen normaal gesproken alleen intraveneuze sedativa die soms geen effectieve pijnbestrijding kunnen bieden.

TPVB is geschikt voor eenzijdige operaties. En het wordt tegenwoordig steeds populairder vanwege het gebruik van geleide echografie, waardoor het betrouwbaarder is en minder bijwerkingen heeft, vooral de ernstige zoals pneumothorax. Om alle zenuwtoevoer naar de lever te dekken, hebben we besloten om de juiste TPVB te gebruiken op T5-6, T7-8 en T9-10.

Het doel van deze studie is om te bewijzen dat TPVB een effectieve pijnbestrijding kan bieden bij patiënten die lever-RFA ondergaan, zowel in rust als tijdens beweging (hoesten). We gaan de pijnscore meten op de verkoeverkamer en de effectieve pijnbestrijding betekent dat patiënten milde pijn hebben (pijnscore minder </= 3 en geen pijnstillers vragen).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Patiënten ondergaan percutane radiofrequente ablatie voor levertumoren
  • ASA-classificatie 1-3

Uitsluitingscriteria:

  • Psychiatrische ziekte
  • Chronische buikpijn > 1 week
  • Regelmatig gebruik van pijnstillers
  • Infectie aan de achterkant (blokgebied)
  • Ernstige misvorming van de wervelkolom
  • PT > 16 sec, aPTT > 32, bloedplaatjes < 50.000/cumm

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 0,5% marcaïne 20ml
3 niveaus echogeleide thoracale paravertebrale blokkades op T5-6, T7-8 en T9-10 (totaal 0,5% marcaïne 20 ml)
Geneesmiddel: 0,5% marcaïne 20ml
3 niveaus echogeleide thoracale paravertebrale blokkade op T5-6, T7-8 en T9-10 (totaal 0,5% marcaïne 20 ml)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnscore op verkoeverkamer zowel in rust als bij beweging (hoesten)
Tijdsspanne: Tot 24 uur
Alle patiënten op de verkoeverkamer hebben milde pijn (pijnscore </= 3) en hebben geen noodmedicatie nodig.
Tot 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Distributie van lokale anesthetica na het uitvoeren van echogeleide TPVB op T5-6, T7-8 en T9-10.
Tijdsspanne: Na het uitvoeren van TPVB op 5, 10, 20 en 30 minuten.
Test met koud gevoel.
Na het uitvoeren van TPVB op 5, 10, 20 en 30 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Medewerkers

Siriraj Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pawinee Pangthipampai, M.D., Mahidol university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

22 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 070/2557(EC2)
  • (IO) R015731063 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Faculty of medicine, Siriraj hospital, Mahidol university)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren