Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Bloc paravertébral thoracique guidé par ultrasons pour l'ablation des tumeurs hépatiques

10 mars 2019 mis à jour par: Mahidol University

Blocs paravertébraux thoraciques guidés par ultrasons : un contrôle efficace de la douleur dans l'ablation percutanée par radiofréquence des tumeurs hépatiques

Les patients subissant une ablation percutanée par radiofréquence des tumeurs hépatiques à l'hôpital Siriraj ne reçoivent normalement que des médicaments sédatifs intraveineux qui ne peuvent parfois pas fournir un contrôle efficace de la douleur.

TPVB est adapté aux opérations unilatérales. Et il est de plus en plus populaire de nos jours en raison de l'utilisation guidée par ultrasons qui le rend plus fiable et a moins d'effets secondaires, en particulier les plus graves tels que le pneumothorax. Pour couvrir tous les nerfs hépatiques, nous avons décidé d'utiliser le TPVB droit à T5-6, T7-8 et T9-10.

Le but de cette étude est de prouver que le TPVB peut fournir un contrôle efficace de la douleur chez les patients subissant une AFR hépatique au repos et en mouvement (toux). Nous allons mesurer le score de douleur en salle de réveil et le contrôle efficace de la douleur signifie que les patients ressentent une douleur légère (score de douleur inférieur à </= 3 et ne demandent pas d'analgésiques).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Siriraj Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Les patients subissent une ablation par radiofréquence percutanée pour les tumeurs du foie
  • Classement ASA 1-3

Critère d'exclusion:

  • Maladie psychiatrique
  • Douleur abdominale chronique > 1 semaine
  • Utilisation régulière d'analgésiques
  • Infection à l'arrière (zone bloquée)
  • Déformation sévère de la colonne vertébrale
  • TP > 16 sec, aPTT > 32, plaquettes < 50 000/m3

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 0,5% marcaïne 20ml
Blocs paravertébraux thoraciques échoguidés à 3 niveaux en T5-6, T7-8 et T9-10 (total 0,5% marcaïne 20ml)
Médicament: 0,5% marcaïne 20ml
Bloc paravertébral thoracique échoguidé à 3 niveaux en T5-6, T7-8 et T9-10 (total 0,5% marcaïne 20ml)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score de douleur en salle de réveil au repos et en mouvement (toux)
Délai: Jusqu'à 24 heures
Tous les patients en salle de réveil ressentent une légère douleur (score de douleur </= 3) et n'ont pas besoin d'analgésiques de secours.
Jusqu'à 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distribution de médicaments anesthésiques locaux après réalisation d'une TPVB échoguidée à T5-6, T7-8 et T9-10.
Délai: Après avoir effectué le TPVB à 5, 10, 20 et 30 minutes.
Test avec sensation de froid.
Après avoir effectué le TPVB à 5, 10, 20 et 30 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mahidol University

Collaborateurs

Siriraj Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pawinee Pangthipampai, M.D., Mahidol university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2014

Première publication (Estimation)

22 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 070/2557(EC2)
  • (IO) R015731063 (Autre subvention/numéro de financement: Faculty of medicine, Siriraj hospital, Mahidol university)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner