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Bloqueio paravertebral torácico guiado por ultrassom para ablação de tumores hepáticos

10 de março de 2019 atualizado por: Mahidol University

Bloqueios paravertebrais torácicos guiados por ultrassom: um controle eficaz da dor na ablação percutânea por radiofrequência de tumores hepáticos

Os pacientes submetidos à ablação percutânea por radiofrequência de tumores hepáticos no hospital Siriraj normalmente recebem apenas medicamentos sedativos intravenosos que às vezes não podem fornecer controle eficaz da dor.

O TPVB é adequado para operações unilaterais. E está se tornando cada vez mais popular hoje em dia devido ao uso guiado por ultrassom, o que o torna mais confiável e tem menos efeitos colaterais, especialmente os graves, como pneumotórax. Para cobrir todo o suprimento nervoso do fígado, decidimos usar TPVB direito em T5-6, T7-8 e T9-10.

O objetivo deste estudo é provar que o TPVB pode fornecer um controle eficaz da dor para pacientes submetidos à RFA hepática tanto em repouso quanto em movimento (tosse). Vamos medir o escore de dor na sala de recuperação e o controle eficaz da dor significa que os pacientes têm dor leve (escore de dor menor </= 3 e não pedem analgésicos).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia, 10700
        • Siriraj Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • Pacientes submetidos a ablação percutânea por radiofrequência para tumores hepáticos
  • Classificação ASA 1-3

Critério de exclusão:

  • doença psiquiátrica
  • Dor abdominal crônica > 1 semana
  • Uso regular de analgésicos
  • Infecção nas costas (área de bloqueio)
  • Deformidade grave da coluna vertebral
  • PT > 16 seg, aPTT > 32, plaquetas < 50.000/cumm

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 0,5% marcaína 20ml
Bloqueios paravertebrais torácicos guiados por ultrassom de 3 níveis em T5-6, T7-8 e T9-10 (total 0,5% marcaína 20ml)
Medicamento: 0,5% marcaína 20ml
Bloqueio paravertebral torácico guiado por ultrassom de 3 níveis em T5-6, T7-8 e T9-10 (total 0,5% marcaína 20ml)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de dor na sala de recuperação tanto em repouso quanto em movimento (tosse)
Prazo: Até 24 horas
Todos os pacientes na sala de recuperação apresentam dor leve (escore de dor </= 3) e não precisam de analgésicos de resgate.
Até 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distribuição de drogas anestésicas locais após realização de TPVB guiado por ultrassom em T5-6, T7-8 e T9-10.
Prazo: Após realizar TPVB aos 5, 10, 20 e 30 minutos.
Teste com sensação de frio.
Após realizar TPVB aos 5, 10, 20 e 30 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mahidol University

Colaboradores

Siriraj Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Pawinee Pangthipampai, M.D., Mahidol university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

22 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 070/2557(EC2)
  • (IO) R015731063 (Número de outro subsídio/financiamento: Faculty of medicine, Siriraj hospital, Mahidol university)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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