Ultrazvukem naváděný hrudní paravertebrální blok pro ablaci jaterních nádorů
Ultrazvukem naváděné hrudní paravertebrální bloky: účinná kontrola bolesti při perkutánní radiofrekvenční ablaci jaterních nádorů
Pacienti podstupují perkutánní radiofrekvenční ablaci jaterních nádorů v nemocnici Siriraj normálně dostávají pouze intravenózní sedativa, která někdy nemohou poskytnout účinnou kontrolu bolesti.
TPVB je vhodný pro jednostranné operace. A v dnešní době je stále populárnější díky použití ultrazvukového navádění, díky kterému je spolehlivější a má méně vedlejších účinků, zejména těch závažných, jako je pneumotorax. K pokrytí celého nervového zásobení jater jsme se rozhodli použít pravý TPVB na T5-6, T7-8 a T9-10.
Cílem této studie je prokázat, že TPVB může poskytnout účinnou kontrolu bolesti u pacientů podstupujících jaterní RFA v klidu i v pohybu (kašel). Budeme měřit skóre bolesti na zotavovně a účinná kontrola bolesti znamená, že pacienti mají mírnou bolest (skóre bolesti menší </= 3 a nežádají léky proti bolesti).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Pacienti podstupují perkutánní radiofrekvenční ablaci pro nádory jater
- Klasifikace ASA 1-3
Kritéria vyloučení:
- Psychiatrické onemocnění
- Chronická bolest břicha > 1 týden
- Pravidelné užívání analgetik
- Infekce na zádech (bloková oblast)
- Těžká deformace páteře
- PT > 16 s, aPTT > 32, trombocyty < 50 000/cumm
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 0,5 % markazinu 20 ml
3 úrovně ultrazvukem naváděné hrudní paravertebrální blokády v T5-6, T7-8 a T9-10 (celkem 0,5 % marcainu 20 ml)
|
3 úrovně ultrazvukem řízená hrudní paravertebrální blokáda v T5-6, T7-8 a T9-10 (celkem 0,5 % marcainu 20 ml)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre bolesti v zotavovací místnosti v klidu i při pohybu (kašel)
Časové okno: Až 24 hodin
|
Všichni pacienti na zotavovacím sále mají mírnou bolest (skóre bolesti </= 3) a nepotřebují žádná záchranná analgetika.
|
Až 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Distribuce lokálních anestetik po provedení ultrazvukově řízené TPVB v T5-6, T7-8 a T9-10.
Časové okno: Po provedení TPVB v 5, 10, 20 a 30 minutách.
|
Test s pocitem chladu.
|
Po provedení TPVB v 5, 10, 20 a 30 minutách.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pawinee Pangthipampai, M.D., Mahidol university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 070/2557(EC2)
- (IO) R015731063 (Jiné číslo grantu/financování: Faculty of medicine, Siriraj hospital, Mahidol university)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .