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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02271646
간 종양 제거를 위한 초음파 유도된 흉부 척추주위 블록
2019년 3월 10일 업데이트: Mahidol University
초음파 유도 흉부 척추주위 블록: 간 종양의 경피적 고주파 절제에서 효과적인 통증 조절
Siriraj 병원에서 간종양의 경피적 고주파 절제술을 받는 환자는 일반적으로 때때로 효과적인 통증 조절을 제공할 수 없는 정맥 진정제만 받습니다.
TPVB는 일방적인 작업에 적합합니다. 그리고 특히 기흉과 같은 중증 질환에 대한 부작용이 적고 신뢰성이 높은 초음파 유도 방식을 사용하여 요즘 인기가 높아지고 있습니다. 모든 신경 공급 간을 커버하기 위해 T5-6, T7-8 및 T9-10에서 올바른 TPVB를 사용하기로 결정했습니다.
이 연구의 목적은 TPVB가 휴식 및 이동(기침) 시 간 RFA를 겪는 환자에게 효과적인 통증 조절을 제공할 수 있음을 입증하는 것입니다. 회복실에서 통증 점수를 측정할 예정이며 효과적인 통증 조절은 환자의 통증이 경미함을 의미합니다(통증 점수가 </= 3 미만이며 진통제를 요청하지 않음).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 환자는 간 종양에 대한 경피적 고주파 절제술을 받습니다.
- ASA 분류 1-3
제외 기준:
- 정신 질환
- 만성 복통 > 1주
- 정기적인 진통제 사용
- 등 감염(차단 부위)
- 심한 척추 기형
- PT > 16초, aPTT > 32, 혈소판 < 50,000/cumm
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 0.5% 마케인 20ml
T5-6, T7-8 및 T9-10(총 0.5% 마카인 20ml)에서 3단계 초음파 유도 흉부 척추주위 블록
|
T5-6, T7-8 및 T9-10(총 0.5% 마케인 20ml)에서 3단계 초음파 유도 흉부 척추주위 블록
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복실에서 쉬고 있을 때와 움직일 때의 통증 점수(기침)
기간: 최대 24시간
|
회복실에 있는 모든 환자는 경미한 통증(통증 점수 </= 3)을 가지며 구조 진통제가 필요하지 않습니다.
|
최대 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
T5-6, T7-8 및 T9-10에서 초음파 유도 TPVB를 수행한 후 국소 마취제 분배.
기간: 5분, 10분, 20분, 30분에 TPVB를 수행한 후.
|
차가운 감각으로 테스트하십시오.
|
5분, 10분, 20분, 30분에 TPVB를 수행한 후.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Pawinee Pangthipampai, M.D., Mahidol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 070/2557(EC2)
- (IO) R015731063 (기타 보조금/기금 번호: Faculty of medicine, Siriraj hospital, Mahidol university)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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