Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsguidet thorax paravertebral blok til hepatisk tumorablation

10. marts 2019 opdateret af: Mahidol University

Ultralydsguidede thorax paravertebrale blokeringer: en effektiv smertekontrol ved perkutan radiofrekvensablation af hepatiske tumorer

Patienter gennemgår perkutan radiofrekvensablation af levertumorer på Siriraj hospitalet modtager normalt kun intravenøse beroligende lægemidler, som nogle gange ikke kan give effektiv smertekontrol.

TPVB er velegnet til ensidige operationer. Og det er stigende populært i dag på grund af at bruge ultralydsstyret, hvilket gør det mere pålideligt og har færre bivirkninger, især den alvorlige, såsom pneumothorax. For at dække al nerveforsyningslever besluttede vi at bruge ret TPVB ved T5-6, T7-8 og T9-10.

Formålet med denne undersøgelse er at bevise, at TPVB kan give en effektiv smertekontrol for patienter, der gennemgår lever-RFA både i hvile og bevægelse (hoste). Vi vil måle smertescore på opvågningsstuen, og den effektive smertekontrol betyder, at patienter har milde smerter (smertescore mindre </= 3 og beder ikke om smertestillende medicin).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Patienter gennemgår perkutan radiofrekvensablation for levertumorer
  • ASA klassifikation 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk sygdom
  • Kroniske mavesmerter > 1 uge
  • Regelmæssig brug af smertestillende medicin
  • Infektion bagpå (blokområde)
  • Alvorlig spinal deformitet
  • PT > 16 sek., aPTT > 32, blodplade < 50.000/cumm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 0,5% marcaine 20ml
3 niveauer ultralydsstyret thorax paravertebrale blokeringer ved T5-6, T7-8 og T9-10 (i alt 0,5 % marcaine 20 ml)
Medicin: 0,5% marcaine 20ml
3 niveauer ultralydsstyret thorax paravertebral blokering ved T5-6, T7-8 og T9-10 (i alt 0,5 % marcaine 20 ml)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertescore på opvågningsstuen både ved hvile og bevægelse (hoste)
Tidsramme: Op til 24 timer
Alle patienter på opvågningsstuen har milde smerter (smertescore </= 3) og behøver ingen rednings-analgetika.
Op til 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling af lokalbedøvelsesmidler efter udførelse af ultralydsvejledt TPVB ved T5-6, T7-8 og T9-10.
Tidsramme: Efter at have udført TPVB efter 5, 10, 20 og 30 minutter.
Test med kold fornemmelse.
Efter at have udført TPVB efter 5, 10, 20 og 30 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Samarbejdspartnere

Siriraj Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pawinee Pangthipampai, M.D., Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

22. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 070/2557(EC2)
  • (IO) R015731063 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Faculty of medicine, Siriraj hospital, Mahidol university)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner