Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ultraschallgesteuerter thorakaler paravertebraler Block zur Ablation von Lebertumoren

10. März 2019 aktualisiert von: Mahidol University

Ultraschallgesteuerte thorakale paravertebrale Blockaden: Eine wirksame Schmerzkontrolle bei der perkutanen Hochfrequenzablation von Lebertumoren

Patienten, die sich im Siriraj-Krankenhaus einer perkutanen Radiofrequenzablation von Lebertumoren unterziehen, erhalten normalerweise nur intravenöse Beruhigungsmittel, die manchmal keine wirksame Schmerzkontrolle bieten können.

TPVB eignet sich für einseitige Operationen. Heutzutage erfreut es sich immer größerer Beliebtheit, da es durch die Verwendung von Ultraschall gesteuert wird, wodurch es zuverlässiger ist und weniger Nebenwirkungen hat, insbesondere bei schweren Erkrankungen wie Pneumothorax. Um die gesamte Nervenversorgung der Leber abzudecken, haben wir uns für die Verwendung des rechten TPVB bei T5-6, T7-8 und T9-10 entschieden.

Ziel dieser Studie ist es zu beweisen, dass TPVB eine wirksame Schmerzkontrolle bei Patienten bieten kann, die sich einer Leber-RFA sowohl in Ruhe als auch in Bewegung (Husten) unterziehen. Wir werden den Schmerzscore im Aufwachraum messen und die effektive Schmerzkontrolle bedeutet, dass der Patient leichte Schmerzen hat (Schmerzscore weniger </= 3 und keine schmerzstillenden Medikamente verlangen).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Patienten werden bei Lebertumoren einer perkutanen Radiofrequenzablation unterzogen
  • ASA-Klassifizierung 1-3

Ausschlusskriterien:

  • Psychiatrische Krankheit
  • Chronische Bauchschmerzen > 1 Woche
  • Regelmäßiger Gebrauch schmerzstillender Medikamente
  • Infektion hinten (Blockbereich)
  • Schwere Deformation der Wirbelsäule
  • PT > 16 Sek., aPTT > 32, Thrombozyten < 50.000/cumm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 0,5 % Marcain 20 ml
3-stufige ultraschallgesteuerte thorakale paravertebrale Blockaden bei T5-6, T7-8 und T9-10 (insgesamt 0,5 % Marcain 20 ml)
Arzneimittel: 0,5 % Marcain 20 ml
3-stufiger ultraschallgeführter thorakaler paravertebraler Block bei T5-6, T7-8 und T9-10 (insgesamt 0,5 % Marcain 20 ml)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertung im Aufwachraum sowohl in Ruhe als auch bei Bewegung (Husten)
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
Alle Patienten im Aufwachraum haben leichte Schmerzen (Schmerzwert </= 3) und benötigen keine Notfall-Analgetika.
Bis zu 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verteilung von Lokalanästhetika nach der Durchführung einer ultraschallgeführten TPVB bei T5-6, T7-8 und T9-10.
Zeitfenster: Nach der Durchführung von TPVB nach 5, 10, 20 und 30 Minuten.
Testen Sie mit Kältegefühl.
Nach der Durchführung von TPVB nach 5, 10, 20 und 30 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Mitarbeiter

Siriraj Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Pawinee Pangthipampai, M.D., Mahidol university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 070/2557(EC2)
  • (IO) R015731063 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Faculty of medicine, Siriraj hospital, Mahidol university)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren