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Blocco paravertebrale toracico ecoguidato per ablazione tumori epatici

10 marzo 2019 aggiornato da: Mahidol University

Blocchi paravertebrali toracici ecoguidati: un efficace controllo del dolore nell'ablazione percutanea con radiofrequenza dei tumori epatici

I pazienti sottoposti ad ablazione percutanea con radiofrequenza dei tumori epatici presso l'ospedale Siriraj normalmente ricevono solo farmaci sedativi per via endovenosa che a volte non possono fornire un efficace controllo del dolore.

TPVB è adatto per operazioni unilaterali. Ed è sempre più popolare al giorno d'oggi grazie all'uso di ultrasuoni guidati che lo rendono più affidabile e ha meno effetti collaterali, specialmente quelli gravi come il pneumotorace. Per coprire tutto il fegato di approvvigionamento nervoso, abbiamo deciso di utilizzare il TPVB giusto a T5-6, T7-8 e T9-10.

Lo scopo di questo studio è dimostrare che il TPVB può fornire un efficace controllo del dolore nei pazienti sottoposti a RFA epatica sia a riposo che in movimento (tosse). Misureremo il punteggio del dolore in sala risveglio e l'efficace controllo del dolore significa che i pazienti hanno un dolore lieve (punteggio del dolore inferiore </= 3 e non richiedono farmaci analgesici).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Siriraj Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • I pazienti vengono sottoposti ad ablazione percutanea con radiofrequenza per tumori epatici
  • Classificazione ASA 1-3

Criteri di esclusione:

  • Malattia psichiatrica
  • Dolore addominale cronico > 1 settimana
  • Uso regolare di farmaci analgesici
  • Infezione alla schiena (area di blocco)
  • Grave deformità della colonna vertebrale
  • PT > 16 sec, aPTT > 32, piastrine < 50.000/cumm

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 0,5% marcaina 20ml
Blocchi paravertebrali toracici ecoguidati a 3 livelli a T5-6, T7-8 e T9-10 (totale 0,5% marcaina 20 ml)
Droga: 0,5% marcaina 20ml
Blocco paravertebrale toracico ecoguidato a 3 livelli a T5-6, T7-8 e T9-10 (totale 0,5% marcaina 20 ml)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio del dolore in sala risveglio sia a riposo che in movimento (tosse)
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
Tutti i pazienti in sala risveglio hanno dolore lieve (punteggio del dolore </= 3) e non necessitano di farmaci analgesici di emergenza.
Fino a 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione di farmaci anestetici locali dopo aver eseguito TPVB ecoguidato a T5-6, T7-8 e T9-10.
Lasso di tempo: Dopo aver eseguito TPVB a 5, 10, 20 e 30 minuti.
Test con sensazione di freddo.
Dopo aver eseguito TPVB a 5, 10, 20 e 30 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Collaboratori

Siriraj Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Pawinee Pangthipampai, M.D., Mahidol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

22 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 070/2557(EC2)
  • (IO) R015731063 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Faculty of medicine, Siriraj hospital, Mahidol university)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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