Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu rintakehän paravertebraalinen salpaus maksakasvainten ablaatioon

sunnuntai 10. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Mahidol University

Ultraääniohjatut rintakehän paravertebraalilohkot: tehokas kivunhallinta maksakasvainten perkutaanisessa radiotaajuisessa ablaatiossa

Sirirajin sairaalassa potilaille tehdään maksakasvainten perkutaaninen radiotaajuusablaatio, joka yleensä saa vain suonensisäisiä rauhoittavia lääkkeitä, jotka eivät toisinaan pysty tarjoamaan tehokasta kivunhallintaa.

TPVB soveltuu yksipuoliseen operaatioon. Ja se on yhä suositumpi nykyään ultraääniohjatun käytön ansiosta, mikä tekee siitä luotettavamman ja sillä on vähemmän sivuvaikutuksia, erityisesti vakavia, kuten ilmarinta. Kattaaksemme kaiken hermoston maksan päätimme käyttää oikeaa TPVB:tä kohdissa T5-6, T7-8 ja T9-10.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että TPVB voi tarjota tehokkaan kivunhallinnan potilaille, joille suoritetaan maksan RFA:ta sekä levossa että liikkeessä (yskä). Aiomme mitata kipupisteitä toipumishuoneessa ja tehokas kivunhallinta tarkoittaa, että potilailla on lievää kipua (kipupisteet vähemmän </= 3 eivätkä pyydä kipulääkkeitä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Siriraj Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Potilaille tehdään perkutaaninen radiotaajuusablaatio maksakasvainten vuoksi
  • ASA luokitus 1-3

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatrinen sairaus
  • Krooninen vatsakipu > 1 viikko
  • Säännöllinen kipulääkkeiden käyttö
  • Infektio selässä (tukialue)
  • Vakava selkärangan epämuodostuma
  • PT > 16 s, aPTT > 32, verihiutaleet < 50 000/cumm

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 0,5 % marcaiinia 20 ml
3-tasoiset ultraääniohjatut rintakehän paravertebraaliset lohkot kohdissa T5-6, T7-8 ja T9-10 (yhteensä 0,5 % markaiinia 20 ml)
Lääke: 0,5 % marcaiinia 20 ml
3-tasoinen ultraääniohjattu rintakehän paravertebraalinen salpaus kohdissa T5-6, T7-8 ja T9-10 (yhteensä 0,5 % markaiinia 20 ml)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipupisteet toipumishuoneessa sekä levossa että liikkeessä (yskä)
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Kaikilla toipumishuoneessa olevilla potilailla on lievää kipua (kipupisteet </= 3), eivätkä he tarvitse pelastuskipulääkettä.
Jopa 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallispuudutuslääkkeiden jakelu ultraääniohjatun TPVB:n jälkeen T5-6, T7-8 ja T9-10.
Aikaikkuna: TPVB:n suorittamisen jälkeen 5, 10, 20 ja 30 minuutin kohdalla.
Testaa kylmän tunteella.
TPVB:n suorittamisen jälkeen 5, 10, 20 ja 30 minuutin kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Yhteistyökumppanit

Siriraj Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Pawinee Pangthipampai, M.D., Mahidol university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 070/2557(EC2)
  • (IO) R015731063 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Faculty of medicine, Siriraj hospital, Mahidol university)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa