スケール間ブロック評価用のサーマル QST
2014年10月20日 更新者：Ethisch Comité UZ Antwerpen、University Hospital, Antwerp
斜角筋間ブロックにおける 3 種類の局所麻酔薬の神経感覚効果を半定量的に評価する方法としての熱定量的感覚検査
熱定量的感覚検査 (QST) は、末梢神経ブロックを定量的に評価する方法です。
神経ブロックの強度、期間、回復、神経毒性、局所麻酔薬の拡散の影響、アジュバントの効果と最終的な神経毒性など、局所麻酔薬の神経感覚への影響を評価します。
私たちは、感覚検出閾値の変化を測定することにより、サーマル QST を適用することにより、末梢神経に対して一般的に使用される 3 種類の局所麻酔薬のブロック特性を定量的に調査することを目的としました。
さらに、US-ISB の注射部位から離れた隣接する神経のブロック特性の緩やかな変化を測定するのに QST が役立つかどうかを評価したいと考えました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antwerp
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Edegem、Antwerp、ベルギー、2650
- Antwerp University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 診断および治療用の肩関節鏡検査が予定されている成人患者は、減圧技術の有無に関わらず対象となりました。
除外基準:
- ISBの禁忌
- 糖尿病
- 末梢神経障害
- 慢性鎮痛療法を受けている患者
- NSAIDの禁忌
- 初期QST異常値の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：レボブピバカイン 0.5%
レボブピバカイン 0.5% 15ml 1回
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超音波ガイド下の ISB は、C5 根をブロックすることを目的とした注射で実行されました。
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アクティブコンパレータ：レボブピバカイン 0.5% エピネフリン配合
レボブピバカイン 0.5%、1/200000 エピネフリン 15 ml 1 回
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超音波ガイド下の ISB は、C5 根をブロックすることを目的とした注射で実行されました。
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アクティブコンパレータ：ロピバカイン 0.75%
ロピバカイン 0.75% 15ml 1回
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超音波ガイド下の ISB は、C5 根をブロックすることを目的とした注射で実行されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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感覚ブロックの存在
時間枠：介入から 24 時間後
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介入から 24 時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感覚刺激検出閾値のベースライン値からの変動の程度
時間枠：介入から 24 時間後
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検出閾値の変動の差が大きいほど、ブロックはより強力になります。
% 変化として測定され、100% 変化は最大 QST 刺激での感覚がないことを意味します (冷たい感覚の場合は 0°C、暖かい感覚の場合は 50°C)。
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介入から 24 時間後
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ブロック期間
時間枠：介入から 24 時間後
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介入から 24 時間後
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救急薬の使用
時間枠：介入から 24 時間後
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介入から 24 時間後
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モーターブロックの有無
時間枠：介入から 24 時間後
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介入から 24 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月20日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EC 9/25/113
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