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QST thermique pour l'évaluation de blocs inter-échelles

20 octobre 2014 mis à jour par: Ethisch Comité UZ Antwerpen, University Hospital, Antwerp

Tests sensoriels quantitatifs thermiques comme méthode d'évaluation semi-quantitative des effets neurosensoriels de 3 solutions anesthésiques locales dans un bloc interscalène

Le test sensoriel quantitatif thermique (QST) est une méthode pour évaluer les blocs nerveux périphériques de manière quantitative. Il évalue les effets neurosensoriels des anesthésiques locaux, comme l'intensité du bloc nerveux, la durée, la récupération, la neurotoxicité, l'effet de propagation des solutions anesthésiques locales et l'effet et l'éventuelle neurotoxicité des adjuvants. Nous avons cherché à étudier, de manière quantitative, les caractéristiques de blocage de 3 différents anesthésiques locaux couramment utilisés sur les nerfs périphériques grâce à l'application de la QST thermique en mesurant les changements dans les seuils de détection sensorielle. De plus, nous voulions évaluer si le QST pouvait être utile pour mesurer les changements graduels des caractéristiques de bloc sur les nerfs adjacents à distance du site d'injection dans un US-ISB.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgique, 2650
        • Antwerp University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients adultes programmés pour une arthroscopie diagnostique et thérapeutique de l'épaule, avec ou sans technique de décompression étaient éligibles

Critère d'exclusion:

  • contre-indications à l'ISB
  • diabète sucré
  • neuropathie périphérique
  • patients recevant un traitement antalgique chronique
  • contre-indications aux AINS
  • patients avec un QST initial avec des valeurs anormales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Lévobupivacaïne 0,5%
Lévobupivacaïne 0,5% 15 ml une fois
Procédure: Bloc interscalène
Une ISB guidée par ultrasons a été réalisée avec une injection visant à bloquer la racine C5
Comparateur actif: Lévobupivacaïne 0,5% avec épinéphrine
Lévobupivacaïne 0,5 % avec épinéphrine 1/200 000 15 ml une fois
Procédure: Bloc interscalène
Une ISB guidée par ultrasons a été réalisée avec une injection visant à bloquer la racine C5
Comparateur actif: Ropivacaïne 0,75%
Ropivacaïne 0,75% 15 ml une fois
Procédure: Bloc interscalène
Une ISB guidée par ultrasons a été réalisée avec une injection visant à bloquer la racine C5

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Présence de bloc sensoriel
Délai: 24 heures après l'intervention
24 heures après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de variation du seuil de détection du stimulus sensoriel par rapport aux valeurs de base
Délai: 24 heures après l'intervention
Plus la différence de variation du seuil de détection est élevée, plus le blocage est intense. Mesuré en pourcentage de changement, où 100 % de changement signifie aucune sensation sur le stimulus QST maximal (0 °C pour la sensation de froid et 50 °C pour la sensation de chaud)
24 heures après l'intervention
Durée du bloc
Délai: 24 heures après l'intervention
24 heures après l'intervention
Utilisation de médicaments de secours
Délai: 24 heures après l'intervention
24 heures après l'intervention
Présence de bloc moteur
Délai: 24 heures après l'intervention
24 heures après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Antwerp

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2014

Première publication (Estimation)

22 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EC 9/25/113

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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