Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Thermisches QST für die Interscale-Blockbewertung

20. Oktober 2014 aktualisiert von: Ethisch Comité UZ Antwerpen, University Hospital, Antwerp

Thermische quantitative sensorische Tests als Methode zur semiquantitativen Bewertung der neurosensorischen Wirkungen von 3 Lokalanästhesielösungen in einem interskalenären Block

Der thermische quantitative sensorische Test (QST) ist eine Methode zur quantitativen Bewertung peripherer Nervenblockaden. Es bewertet die neurosensorischen Wirkungen von Lokalanästhetika, wie Intensität der Nervenblockade, Dauer, Erholung, Neurotoxizität, die Wirkung der Ausbreitung von Lokalanästhesielösungen sowie die Wirkung und eventuelle Neurotoxizität von Adjuvantien. Unser Ziel war es, die Blockierungseigenschaften von drei verschiedenen häufig verwendeten Lokalanästhetika an peripheren Nerven durch die Anwendung thermischer QST quantitativ zu untersuchen, indem Änderungen in den sensorischen Erkennungsschwellen gemessen wurden. Darüber hinaus wollten wir bewerten, ob QST für die Messung allmählicher Veränderungen der Blockierungseigenschaften der benachbarten Nerven im Abstand von der Injektionsstelle in einem US-ISB von Nutzen sein könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • Antwerp University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahmeberechtigt waren erwachsene Patienten, bei denen eine diagnostische und therapeutische Schulterarthroskopie mit oder ohne Dekompressionstechnik vorgesehen war

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für ISB
  • Diabetes Mellitus
  • periphere Neuropathie
  • Patienten, die eine chronische Analgetikatherapie erhalten
  • Kontraindikationen für NSAID
  • Patienten mit einem anfänglichen QST mit abnormalen Werten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Levobupivacain 0,5 %
Levobupivacain 0,5 % 15 ml einmalig
Es wurde eine ultraschallgesteuerte ISB mit Injektion durchgeführt, die darauf abzielte, die C5-Wurzel zu blockieren
Aktiver Komparator: Levobupivacain 0,5 % mit Adrenalin
Levobupivacain 0,5 % mit 1/200000 Adrenalin 15 ml einmalig
Es wurde eine ultraschallgesteuerte ISB mit Injektion durchgeführt, die darauf abzielte, die C5-Wurzel zu blockieren
Aktiver Komparator: Ropivacain 0,75 %
Ropivacain 0,75 % 15 ml einmalig
Es wurde eine ultraschallgesteuerte ISB mit Injektion durchgeführt, die darauf abzielte, die C5-Wurzel zu blockieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorliegen einer sensorischen Blockade
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
24 Stunden nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Abweichung des Schwellenwerts für die Erkennung sensorischer Reize von den Ausgangswerten
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
Je höher der Unterschied in der Variation der Erkennungsschwelle ist, desto intensiver ist die Blockade. Gemessen als prozentuale Änderung, wobei 100 % Änderung bedeutet, dass bei maximalem QST-Stimulus keine Empfindung auftritt (0 °C für Kälteempfindung und 50 °C für Wärmeempfindung).
24 Stunden nach dem Eingriff
Blockdauer
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
24 Stunden nach dem Eingriff
Verwendung von Notfallmedikamenten
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
24 Stunden nach dem Eingriff
Vorhandensein eines Motorblocks
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
24 Stunden nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EC 9/25/113

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren