QST térmico para la evaluación de bloques entre escalas
20 de octubre de 2014 actualizado por: Ethisch Comité UZ Antwerpen, University Hospital, Antwerp
Pruebas sensoriales cuantitativas térmicas como método para evaluar semicuantitativamente los efectos neurosensoriales de 3 soluciones anestésicas locales en un bloque interescalénico
La prueba sensorial cuantitativa térmica (QST) es un método para evaluar los bloqueos nerviosos periféricos de forma cuantitativa.
Evalúa los efectos neurosensoriales de los anestésicos locales, como la intensidad del bloqueo nervioso, la duración, la recuperación, la neurotoxicidad, el efecto de propagación de las soluciones anestésicas locales y el efecto y la eventual neurotoxicidad de los adyuvantes.
Nuestro objetivo fue investigar, de forma cuantitativa, las características de bloqueo de 3 anestésicos locales diferentes de uso común en los nervios periféricos mediante la aplicación de QST térmico mediante la medición de los cambios en los umbrales de detección sensorial.
Además, queríamos evaluar si QST podría ser útil para medir cambios graduales en las características de bloqueo en los nervios adyacentes a la distancia del sitio de inyección en un US-ISB.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
- Antwerp University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fueron elegibles pacientes adultos programados para artroscopia de hombro diagnóstica y terapéutica, con o sin técnica de descompresión.
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones para BSI
- diabetes mellitus
- neuropatía periférica
- pacientes que reciben tratamiento analgésico crónico
- contraindicaciones para AINE
- pacientes con un QST inicial con valores anormales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Levobupivacaína 0,5%
Levobupivacaína 0,5% 15 ml una vez
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Se realizó una BSI guiada por ecografía con inyección dirigida a bloquear la raíz C5
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Comparador activo: Levobupivacaína 0,5% con epinefrina
Levobupivacaína 0,5% con epinefrina 1/200000 15 ml una vez
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Se realizó una BSI guiada por ecografía con inyección dirigida a bloquear la raíz C5
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Comparador activo: Ropivacaína 0,75%
Ropivacaína 0,75% 15 ml una vez
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Se realizó una BSI guiada por ecografía con inyección dirigida a bloquear la raíz C5
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presencia de bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención
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24 horas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grado de variación del umbral de detección de estímulos sensoriales con respecto a los valores de referencia
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención
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Cuanto mayor sea la diferencia en la variación del umbral de detección, más intenso será el bloqueo.
Medido como % de cambio, donde 100 % de cambio significa que no hay sensación en el estímulo QST máximo (0 °C para sensación de frío y 50 °C para sensación de calor)
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24 horas después de la intervención
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Duración del bloque
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención
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24 horas después de la intervención
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Uso de medicación de rescate.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención
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24 horas después de la intervención
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Presencia de bloqueo motor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención
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24 horas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EC 9/25/113
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