Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Termiczny QST do oceny bloku międzyskalowego

20 października 2014 zaktualizowane przez: Ethisch Comité UZ Antwerpen, University Hospital, Antwerp

Termiczne ilościowe badanie sensoryczne jako metoda półilościowej oceny neurosensorycznych efektów 3 miejscowych roztworów znieczulających w bloku międzykostnym

Termiczne ilościowe testy sensoryczne (QST) to metoda ilościowej oceny blokad nerwów obwodowych. Ocenia neurosensoryczne efekty miejscowych środków znieczulających, takie jak intensywność blokady nerwów, czas trwania, rekonwalescencja, neurotoksyczność, efekt rozprzestrzeniania się miejscowych roztworów znieczulających oraz efekt i ewentualna neurotoksyczność adiuwantów. Naszym celem było zbadanie w sposób ilościowy właściwości blokowania 3 różnych powszechnie stosowanych miejscowych środków znieczulających na nerwy obwodowe poprzez zastosowanie termicznego QST poprzez pomiar zmian progów detekcji sensorycznej. Ponadto chcieliśmy ocenić, czy QST może mieć wartość do pomiaru stopniowych zmian w charakterystyce bloku na sąsiednich nerwach w odległości miejsca wstrzyknięcia w US-ISB.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • Antwerp University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikowali się dorośli pacjenci zakwalifikowani do diagnostycznej i terapeutycznej artroskopii barku, z techniką dekompresji lub bez niej

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do ISB
  • cukrzyca
  • Neuropatia obwodowa
  • pacjentów otrzymujących przewlekłą terapię przeciwbólową
  • przeciwwskazania do NLPZ
  • pacjentów z początkowym QST z nieprawidłowymi wartościami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Lewobupiwakaina 0,5%
Lewobupiwakaina 0,5% 15 ml jednorazowo
Procedura: Blok międzypokoleniowy
Wykonano ISB pod kontrolą USG z iniekcją mającą na celu zablokowanie korzenia C5
Aktywny komparator: Lewobupiwakaina 0,5% z epinefryną
Lewobupiwakaina 0,5% z 1/200000 epinefryny 15 ml jednorazowo
Procedura: Blok międzypokoleniowy
Wykonano ISB pod kontrolą USG z iniekcją mającą na celu zablokowanie korzenia C5
Aktywny komparator: Ropiwakaina 0,75%
Ropiwakaina 0,75% 15 ml jednorazowo
Procedura: Blok międzypokoleniowy
Wykonano ISB pod kontrolą USG z iniekcją mającą na celu zablokowanie korzenia C5

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obecność bloku czuciowego
Ramy czasowe: 24 godziny po interwencji
24 godziny po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień odchylenia progu wykrywania bodźca czuciowego od wartości linii podstawowej
Ramy czasowe: 24 godziny po interwencji
Im większa różnica w zmienności progu detekcji, tym intensywniejszy blok. Mierzona jako zmiana %, gdzie zmiana 100% oznacza brak czucia przy maksymalnym bodźcu QST (0°C dla uczucia zimna i 50°C dla uczucia ciepła)
24 godziny po interwencji
Czas trwania bloku
Ramy czasowe: 24 godziny po interwencji
24 godziny po interwencji
Stosowanie leków ratunkowych
Ramy czasowe: 24 godziny po interwencji
24 godziny po interwencji
Obecność bloku silnika
Ramy czasowe: 24 godziny po interwencji
24 godziny po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC 9/25/113

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok nerwowy

Badania kliniczne na Blok międzypokoleniowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj