Thermal QST Interscale Block Evaluation
maanantai 20. lokakuuta 2014 päivittänyt: Ethisch Comité UZ Antwerpen, University Hospital, Antwerp
Kvantitatiivinen lämpötestaus menetelmänä kolmen paikallispuudutusliuoksen neurosensoristen vaikutusten puolikvantitatiiviseen arvioimiseen interscalene-lohkossa
Terminen kvantitatiivinen sensorinen testaus (QST) on menetelmä ääreishermosolujen kvantitatiiviseen arviointiin.
Se arvioi paikallispuudutusaineiden neurosensorisia vaikutuksia, kuten hermosalpauksen voimakkuutta, kestoa, palautumista, hermotoksisuutta, paikallispuudutusliuosten leviämisvaikutusta ja adjuvanttien vaikutusta ja mahdollista neurotoksisuutta.
Pyrimme tutkimaan kvantitatiivisesti kolmen erilaisen yleisesti käytetyn paikallispuudutuksen lohko-ominaisuuksia ääreishermoilla käyttämällä termistä QST:tä mittaamalla muutoksia aistinvaraisissa havaitsemiskynnyksissä.
Lisäksi halusimme arvioida, voisiko QST olla hyödyllinen mittaamaan asteittaisia muutoksia lohkoominaisuuksissa viereisissä hermoissa injektiokohdan etäisyydellä US-ISB:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille oli määrä tehdä diagnostinen ja terapeuttinen olkapään artroskopia, dekompressiotekniikan kanssa tai ilman, olivat kelvollisia
Poissulkemiskriteerit:
- ISB:n vasta-aiheet
- diabetes mellitus
- perifeerinen neuropatia
- kroonista analgeettista hoitoa saaville potilaille
- NSAID-lääkkeiden vasta-aiheet
- potilaat, joilla on QST alussa epänormaaleja arvoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Levobupivakaiini 0,5 %
Levobupivakaiini 0,5% 15 ml kerran
|
Ultraääniohjattu ISB suoritettiin injektiolla, jonka tarkoituksena oli estää C5-juuri
|
|
Active Comparator: Levobupivakaiini 0,5 % epinefriinin kanssa
Levobupivakaiini 0,5% ja 1/200000 epinefriiniä 15 ml kerran
|
Ultraääniohjattu ISB suoritettiin injektiolla, jonka tarkoituksena oli estää C5-juuri
|
|
Active Comparator: Ropivakaiini 0,75 %
Ropivakaiini 0,75 % 15 ml kerran
|
Ultraääniohjattu ISB suoritettiin injektiolla, jonka tarkoituksena oli estää C5-juuri
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aistilohkon esiintyminen
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensorisen ärsykkeen havaitsemisen kynnyksen vaihteluaste perusarvoista
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Mitä suurempi ero tunnistuskynnyksen vaihtelussa, sitä voimakkaampi lohko on.
Mitattu prosentuaalisena muutoksena, jossa 100 %:n muutos tarkoittaa, että ei tunneta maksimaalisella QST-ärsykkeellä (0°C kylmälle ja 50°C lämpimälle)
|
24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Eston kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Pelastuslääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Moottorilohkon läsnäolo
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC 9/25/113
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .