Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Termisk QST for Interscale Block Evaluation

20. oktober 2014 oppdatert av: Ethisch Comité UZ Antwerpen, University Hospital, Antwerp

Termisk kvantitativ sensorisk testing som en metode for semikvantitativt å vurdere de nevrosensoriske effektene av 3 lokalbedøvelsesløsninger i en interskalablokk

Termisk kvantitativ sensorisk testing (QST) er en metode for å evaluere perifere nerveblokker på en kvantitativ måte. Den vurderer de nevrosensoriske effektene av lokale anestetika, som nerveblokkintensitet, varighet, restitusjon, nevrotoksisitet, effekten av spredning av lokale anestesiløsninger og effekten og den eventuelle nevrotoksisiteten til adjuvanser. Vi tok sikte på å undersøke, på en kvantitativ måte, blokkkarakteristikkene til 3 forskjellige vanlig brukte lokalbedøvelsesmidler på perifere nerver gjennom påføring av termisk QST ved å måle endringer i sensoriske deteksjonsterskler. Videre ønsket vi å evaluere om QST kunne være av verdi for å måle gradvise endringer i blokkkarakteristikker på de tilstøtende nervene i avstand fra injeksjonsstedet i en US-ISB.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • Antwerp University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter planlagt for diagnostisk og terapeutisk skulderartroskopi, med eller uten dekompresjonsteknikk, var kvalifisert

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjoner for ISB
  • sukkersyke
  • perifer nevropati
  • pasienter som får kronisk smertestillende behandling
  • kontraindikasjoner for NSAID
  • pasienter med en initial QST med unormale verdier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Levobupivakain 0,5 %
Levobupivakain 0,5 % 15 ml én gang
Fremgangsmåte: Interscalene blokk
En ultralydveiledet ISB ble utført med injeksjon rettet mot å blokkere C5-roten
Aktiv komparator: Levobupivakain 0,5 % med epinefrin
Levobupivakain 0,5 % med 1/200 000 adrenalin 15 ml én gang
Fremgangsmåte: Interscalene blokk
En ultralydveiledet ISB ble utført med injeksjon rettet mot å blokkere C5-roten
Aktiv komparator: Ropivakain 0,75 %
Ropivakain 0,75 % 15 ml én gang
Fremgangsmåte: Interscalene blokk
En ultralydveiledet ISB ble utført med injeksjon rettet mot å blokkere C5-roten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse av sensorisk blokkering
Tidsramme: 24 timer etter intervensjon
24 timer etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av terskelvariasjon for sensorisk stimulusdeteksjon fra grunnlinjeverdier
Tidsramme: 24 timer etter intervensjon
Jo høyere forskjell i deteksjonsterskelvariasjon, desto mer intens er blokkeringen. Målt som % endring, der 100 % endring betyr ingen følelse ved maksimal QST-stimulus (0 °C for kald følelse og 50 °C for varm følelse)
24 timer etter intervensjon
Blokkeringsvarighet
Tidsramme: 24 timer etter intervensjon
24 timer etter intervensjon
Bruk av redningsmedisin
Tidsramme: 24 timer etter intervensjon
24 timer etter intervensjon
Tilstedeværelse av motorblokk
Tidsramme: 24 timer etter intervensjon
24 timer etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EC 9/25/113

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nerveblokk

Kliniske studier på Interscalene blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere