스케일 간 블록 평가를 위한 Thermal QST
2014년 10월 20일 업데이트: Ethisch Comité UZ Antwerpen, University Hospital, Antwerp
Interscalene Block에서 3 가지 국소 마취 용액의 신경 감각 효과를 반 정량적으로 평가하는 방법으로서의 열 정량적 감각 검사
열 정량 감각 검사(QST)는 말초 신경 차단을 정량적으로 평가하는 방법입니다.
그것은 신경 차단 강도, 지속 시간, 회복, 신경 독성, 국소 마취 용액의 확산 효과 및 보조제의 효과 및 궁극적인 신경 독성과 같은 국소 마취제의 신경감각 효과를 평가합니다.
우리는 감각 감지 역치의 변화를 측정하여 열 QST 적용을 통해 말초 신경에 일반적으로 사용되는 3가지 다른 국소 마취제의 차단 특성을 정량적으로 조사하는 것을 목표로 했습니다.
또한 QST가 US-ISB에서 주사 부위의 거리에서 인접 신경의 블록 특성의 점진적인 변화를 측정하는 데 가치가 있는지 평가하고 싶었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, 벨기에, 2650
- Antwerp University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 감압 기술이 있거나 없는 진단 및 치료 어깨 관절경 검사가 예정된 성인 환자가 적합했습니다.
제외 기준:
- ISB에 대한 금기 사항
- 진성 당뇨병
- 말초 신경증
- 만성 진통제 치료를 받고 있는 환자
- NSAID에 대한 금기 사항
- 비정상적인 값을 가진 초기 QST 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 레보부피바카인 0,5%
레보부피바카인 0,5% 15ml 1회
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초음파 유도 ISB는 C5-루트를 차단하기 위한 주입으로 수행되었습니다.
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활성 비교기: 레보부피바카인 0,5% + 에피네프린
1/200000 에피네프린 15 ml가 포함된 레보부피바카인 0,5% 1회
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초음파 유도 ISB는 C5-루트를 차단하기 위한 주입으로 수행되었습니다.
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활성 비교기: 로피바카인 0.75%
로피바카인 0,75% 15ml 1회
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초음파 유도 ISB는 C5-루트를 차단하기 위한 주입으로 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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감각 차단의 존재
기간: 개입 후 24시간
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개입 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준값에서 감각 자극 감지 임계값 변화의 정도
기간: 개입 후 24시간
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감지 임계값 변동의 차이가 클수록 차단 강도가 강합니다.
% 변화로 측정, 여기서 100% 변화는 최대 QST 자극(차가운 감각의 경우 0°C, 따뜻한 감각의 경우 50°C)에 대한 무감각을 의미합니다.
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개입 후 24시간
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차단 기간
기간: 개입 후 24시간
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개입 후 24시간
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구조 약물 사용
기간: 개입 후 24시간
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개입 후 24시간
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모터 블록의 존재
기간: 개입 후 24시간
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개입 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EC 9/25/113
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