Тепловой QST для межмасштабной оценки блоков
20 октября 2014 г. обновлено: Ethisch Comité UZ Antwerpen, University Hospital, Antwerp
Термическое количественное сенсорное тестирование как метод полуколичественной оценки нейросенсорных эффектов трех растворов местных анестетиков в межлестничной блокаде
Термическое количественное сенсорное тестирование (QST) — это метод количественной оценки блокады периферических нервов.
Он оценивает нейросенсорные эффекты местных анестетиков, такие как интенсивность блокады нерва, продолжительность, восстановление, нейротоксичность, эффект распространения растворов местных анестетиков, а также эффект и возможную нейротоксичность адъювантов.
Мы стремились количественно исследовать характеристики блокады 3 различных широко используемых местных анестетиков на периферических нервах посредством применения теплового QST путем измерения изменений сенсорных порогов обнаружения.
Кроме того, мы хотели оценить, может ли QST быть полезным для измерения постепенных изменений характеристик блока на соседних нервах на расстоянии от места инъекции при УЗИ-ИСБ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Бельгия, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, которым была назначена диагностическая и лечебная артроскопия плечевого сустава с декомпрессионной техникой или без нее, подходили для исследования.
Критерий исключения:
- противопоказания к ИБС
- сахарный диабет
- периферическая невропатия
- пациенты, получающие постоянную анальгетическую терапию
- противопоказания для НПВП
- пациенты с начальным QST с аномальными значениями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Левобупивакаин 0,5%
Левобупивакаин 0,5% 15 мл однократно
|
Была выполнена ИШБ под ультразвуковым контролем с инъекцией, направленной на блокирование корешка С5.
|
|
Активный компаратор: Левобупивакаин 0,5% с адреналином
Левобупивакаин 0,5% с 1/200000 адреналина 15 мл однократно
|
Была выполнена ИШБ под ультразвуковым контролем с инъекцией, направленной на блокирование корешка С5.
|
|
Активный компаратор: Ропивакаин 0,75%
Ропивакаин 0,75% 15 мл однократно
|
Была выполнена ИШБ под ультразвуковым контролем с инъекцией, направленной на блокирование корешка С5.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наличие сенсорного блока
Временное ограничение: 24 часа после вмешательства
|
24 часа после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень отклонения порога обнаружения сенсорного стимула от исходных значений
Временное ограничение: 24 часа после вмешательства
|
Чем выше разница в изменении порога обнаружения, тем интенсивнее блок.
Измеряется как % изменения, где 100% изменение означает отсутствие ощущения при максимальном стимуле QST (0°C для ощущения холода и 50°C для ощущения тепла).
|
24 часа после вмешательства
|
|
Длительность блокировки
Временное ограничение: 24 часа после вмешательства
|
24 часа после вмешательства
|
|
|
Использование спасательных препаратов
Временное ограничение: 24 часа после вмешательства
|
24 часа после вмешательства
|
|
|
Наличие моторного блока
Временное ограничение: 24 часа после вмешательства
|
24 часа после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EC 9/25/113
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .