QST termico per la valutazione del blocco interscala
20 ottobre 2014 aggiornato da: Ethisch Comité UZ Antwerpen, University Hospital, Antwerp
Test sensoriale quantitativo termico come metodo per valutare semi-quantitativamente gli effetti neurosensoriali di 3 soluzioni di anestetico locale in un blocco interscalenico
Il test sensoriale quantitativo termico (QST) è un metodo per valutare i blocchi nervosi periferici in modo quantitativo.
Valuta gli effetti neurosensoriali degli anestetici locali, come l'intensità del blocco nervoso, la durata, il recupero, la neurotossicità, l'effetto della diffusione delle soluzioni di anestetico locale e l'effetto e l'eventuale neurotossicità degli adiuvanti.
Abbiamo mirato a indagare, in modo quantitativo, le caratteristiche di blocco di 3 diversi anestetici locali comunemente usati sui nervi periferici attraverso l'applicazione di QST termico misurando i cambiamenti nelle soglie di rilevamento sensoriale.
Inoltre, abbiamo voluto valutare se QST potesse essere utile per misurare i cambiamenti graduali nelle caratteristiche del blocco sui nervi adiacenti a distanza dal sito di iniezione in un US-ISB.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Belgio, 2650
- Antwerp University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Erano eleggibili pazienti adulti in attesa di artroscopia di spalla diagnostica e terapeutica, con o senza tecnica di decompressione
Criteri di esclusione:
- controindicazioni per ISB
- diabete mellito
- neuropatia periferica
- pazienti sottoposti a terapia analgesica cronica
- controindicazioni per i FANS
- pazienti con un QST iniziale con valori anomali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Levobupivacaina 0,5%
Levobupivacaina 0,5% 15 ml una volta
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È stato eseguito un ISB ecoguidato con iniezione mirata a bloccare la radice C5
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Comparatore attivo: Levobupivacaina 0,5% con epinefrina
Levobupivacaina 0,5% con epinefrina 1/200000 15 ml una volta
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È stato eseguito un ISB ecoguidato con iniezione mirata a bloccare la radice C5
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Comparatore attivo: Ropivacaina 0,75%
Ropivacaina 0,75% 15 ml una volta
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È stato eseguito un ISB ecoguidato con iniezione mirata a bloccare la radice C5
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Presenza di blocco sensoriale
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Grado di variazione della soglia di rilevamento dello stimolo sensoriale rispetto ai valori basali
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Maggiore è la differenza nella variazione della soglia di rilevamento, più intenso è il blocco.
Misurato come % di cambiamento, dove il 100% di cambiamento significa nessuna sensazione al massimo stimolo QST (0°C per la sensazione di freddo e 50°C per la sensazione di caldo)
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24 ore dopo l'intervento
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Durata del blocco
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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24 ore dopo l'intervento
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Uso di farmaci di salvataggio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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24 ore dopo l'intervento
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Presenza di blocco motore
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
22 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC 9/25/113
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