QST Térmico para Avaliação Interescala de Blocos
20 de outubro de 2014 atualizado por: Ethisch Comité UZ Antwerpen, University Hospital, Antwerp
Teste sensorial quantitativo térmico como um método para avaliar semiquantitativamente os efeitos neurossensoriais de 3 soluções anestésicas locais em um bloqueio interescalênico
O teste sensorial quantitativo térmico (QST) é um método para avaliar bloqueios de nervos periféricos de forma quantitativa.
Avalia os efeitos neurossensoriais dos anestésicos locais, como intensidade, duração, recuperação, neurotoxicidade do bloqueio nervoso, efeito de dispersão de soluções anestésicas locais e efeito e eventual neurotoxicidade de adjuvantes.
Nosso objetivo foi investigar, de forma quantitativa, as características do bloqueio de 3 diferentes anestésicos locais comumente usados em nervos periféricos por meio da aplicação de QST térmico, medindo alterações nos limiares de detecção sensorial.
Além disso, queríamos avaliar se o QST poderia ser útil para medir mudanças graduais nas características do bloqueio nos nervos adjacentes à distância do local da injeção em um US-ISB.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
- Antwerp University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos agendados para artroscopia diagnóstica e terapêutica do ombro, com ou sem técnica de descompressão foram elegíveis
Critério de exclusão:
- contra-indicações para ISB
- diabetes melito
- neuropatia periférica
- pacientes recebendo terapia analgésica crônica
- contra-indicações para AINEs
- pacientes com um QST inicial com valores anormais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Levobupivacaína 0,5%
Levobupivacaína 0,5% 15 ml uma vez
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Um ISB guiado por ultrassom foi realizado com injeção destinada a bloquear a raiz C5
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Comparador Ativo: Levobupivacaína 0,5% com epinefrina
Levobupivacaína 0,5% com epinefrina 1/200000 15 ml uma vez
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Um ISB guiado por ultrassom foi realizado com injeção destinada a bloquear a raiz C5
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Comparador Ativo: Ropivacaína 0,75%
Ropivacaína 0,75% 15 ml uma vez
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Um ISB guiado por ultrassom foi realizado com injeção destinada a bloquear a raiz C5
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Presença de bloqueio sensorial
Prazo: 24 horas após a intervenção
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24 horas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de variação do limiar de detecção de estímulo sensorial a partir dos valores da linha de base
Prazo: 24 horas após a intervenção
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Quanto maior a diferença na variação do limiar de detecção, mais intenso é o bloqueio.
Medido como % de alteração, onde 100% de alteração significa ausência de sensação no estímulo QST máximo (0°C para sensação de frio e 50°C para sensação de calor)
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24 horas após a intervenção
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Duração do bloqueio
Prazo: 24 horas após a intervenção
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24 horas após a intervenção
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Uso de medicação de resgate
Prazo: 24 horas após a intervenção
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24 horas após a intervenção
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Presença de bloqueio motor
Prazo: 24 horas após a intervenção
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24 horas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
22 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EC 9/25/113
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