Families Take Control (FTC): 鎌状赤血球症の子供に対する家族ベースの問題解決介入 (FTC)
2015年12月1日 更新者：University of Pennsylvania
Families Take Control (FTC): 鎌状赤血球症の学齢期の子供に対する家族ベースの問題解決介入
この研究は、鎌状赤血球症の若者の生活の質と学校機能を対象とした、効果的で短期間の家族ベースの介入を開発することを目的としています。
本研究では、無作為化された遅延対照群介入方法論を利用して、学校に移行する鎌状赤血球症の子供たちの生活の質を改善し、学校機能を向上させるための、家族ベースの1日介入とブースター電話の有効性を系統的に文書化する予定である。そしてその家族たち。
調査の概要
詳細な説明
Families Take Control-School-age Intervention (FTC) は、疾病管理と学校機能に関する教育と問題解決トレーニングを提供します。
1 日で提供される 4 つのセッションでは、家族 (患者、介護者、学齢期の兄弟) が協力して個別に学習し、問題解決スキルのトレーニング モデルを関連する事例や家族固有の問題に適用して学習し、最終的には介入後に目標とする家族の目標の概要。
3 回のブースター電話では、目標に取り組み、改善し、導入の障壁をトラブルシューティングすることで、家族が問題解決モデルを導入する際のサポートを提供します。
子供と介護者はベースライン時（介入参加前）と6か月後に測定を完了しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
83
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
参加基準: 英語を話すことができ、参加している 2 か所の鎌状赤血球センターのいずれかで治療を受けている -
除外基準: 重度の発達遅滞、または参加能力に悪影響を与える重度の精神病理を患っている子供/介護者
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：家族が主導権を握る
家族は疾病管理介入のための問題解決スキルの 1 日間トレーニングに参加します
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子どもたちと保護者は多家族グループに参加し、鎌状赤血球症に関連した疾患管理や学校機能に適用される問題解決スキルを学びました。
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介入なし：遅延介入制御
家族には、評価時間 2 の後に疾病管理介入のための問題解決スキル トレーニングを完了する機会が与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもが報告する健康関連の生活の質 - 学校機能の下位尺度
時間枠：6ヵ月
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小児科の生活の質インベントリを使用して評価され、スコアの範囲は 0 ～ 100 であり、スコアが高いほど生活の質が良好であることを示します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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学校の機能欠席
時間枠：6ヵ月
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保護者によって報告された学校の欠席。保護者は欠席を明確に報告しました (0 ～ 7 日 = 1、7 ～ 14 日 = 2 など)。
数値が大きいほど欠席が多いことを示します。
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6ヵ月
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学校が家族に提供する宿泊施設の数
時間枠：6ヵ月
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学校が家族に提供する宿泊施設の数（保護者からの報告による）
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6ヵ月
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介入の受容性
時間枠：介入後
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FTC グループの家族は介入ワークショップへの参加の受容性を評価した。
この測定はワークショップで完了しました (ベースライン評価と 6 か月間の評価の間)。
この測定では、5 ポイントのリッカート型スケール (スコアの可能な範囲は 1 ～ 5) を利用し、スコアが高いほど肯定的なフィードバックが多いことを示します。
個々の項目のスコアがここに表示されます。
参加者の結果は、2 ～ 5 の範囲のスコアを示しました。
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介入後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lamia Barakat, Ph.D.、The Children's Hospital of Philadelphia/University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月21日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月1日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- U54HL070585 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。