Families Take Control (FTC): Rodinná intervence zaměřená na řešení problémů pro děti se srpkovitou anémií (FTC)
1. prosince 2015 aktualizováno: University of Pennsylvania
Families Take Control (FTC): Rodinná intervence zaměřená na řešení problémů pro děti školního věku se srpkovitou anémií
Tato studie si klade za cíl vyvinout účinnou, krátkou, rodinnou intervenci zaměřenou na kvalitu života a fungování školy u mládeže se srpkovitou anémií.
S využitím metodologie randomizované, odložené kontrolní skupinové intervence bude tato studie systematicky dokumentovat účinnost jednodenní intervence v rodině a podpůrných telefonátů s cílem zlepšit kvalitu života a zlepšit fungování školy u dětí se srpkovitou anémií, které přecházejí do školy. a jejich rodin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Families Take Control-School-age Intervention (FTC) bude poskytovat vzdělávání a školení řešení problémů pro zvládání nemocí a fungování školy.
Ve 4 lekcích nabízených v průběhu jednoho dne budou rodiny (pacient, pečovatelé a sourozenci ve školním věku) pracovat společně a individuálně, aby se naučili a aplikovali model nácviku dovedností řešení problémů na relevantní příklady a problémy specifické pro rodinu, což vyvrcholí nástin rodinných cílů, na které se po intervenci zaměřit.
Tři podpůrné telefonáty poskytnou rodinám podporu při implementaci modelu řešení problémů tím, že se zaměří na a zpřesňují cíle a odstraňovají překážky bránící implementaci.
Děti a pečovatelé dokončili opatření na začátku (před účastí na intervenci) a o 6 měsíců později.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
83
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: Anglicky mluvící, léčeni v jednom ze dvou zúčastněných center srpkovité anémie –
Kritéria vyloučení: závažné opoždění vývoje nebo děti/pečovatelé s těžkou psychopatologií, která by nepříznivě ovlivnila jejich schopnost participovat
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rodiny přebírají kontrolu
Rodiny se účastní jednodenního školení dovedností řešení problémů pro intervenci v oblasti zvládání onemocnění
|
Děti a pečovatelé se účastnili multi-rodinné skupiny, aby se naučili dovednosti řešit problémy, jak je aplikováno na zvládání onemocnění a fungování školy v souvislosti se srpkovitou anémií.
|
|
Žádný zásah: Kontrola odloženého zásahu
Rodiny dostanou příležitost absolvovat školení dovedností řešení problémů pro intervenci zvládání onemocnění po čase hodnocení 2.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subškála kvality života související se zdravím dítěte – fungování školy
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnotí se pomocí Pediatric Quality of Life Inventory, skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční absence školy
Časové okno: 6 měsíců
|
Absence ve škole hlášené pečovateli, pečovatelé hlásili absence kategoricky (0-7 dní = 1, 7-14 dní = 2 atd.).
Vyšší čísla znamenají více absencí.
|
6 měsíců
|
|
Počet ubytování poskytovaných rodinám školami
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet ubytování poskytnutých rodinám školami Podle údajů pečovatelů
|
6 měsíců
|
|
Přijatelnost intervence
Časové okno: po zásahu
|
Rodiny ve skupině FTC ohodnotily přijatelnost účasti na intervenčním workshopu.
Toto opatření bylo dokončeno na workshopu (mezi výchozím stavem a 6měsíčním hodnocením).
Toto měření využívalo 5bodovou škálu Likertova typu (s možným rozsahem skóre 1-5), přičemž vyšší skóre indikovalo pozitivnější zpětnou vazbu.
Zde jsou uvedeny skóre jednotlivých položek.
Výsledky účastníků ukázaly rozsah skóre od 2 do 5.
|
po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lamia Barakat, Ph.D., The Children's Hospital of Philadelphia/University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
23. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- U54HL070585 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .