Famílias assumindo o controle (FTC): Intervenção de resolução de problemas baseada na família para crianças com doença falciforme (FTC)
1 de dezembro de 2015 atualizado por: University of Pennsylvania
Famílias assumindo o controle (FTC): Intervenção de resolução de problemas baseada na família para crianças em idade escolar com doença falciforme
Este estudo tem como objetivo desenvolver uma intervenção eficaz, breve, baseada na família, visando qualidade de vida e funcionamento escolar para jovens com doença falciforme.
Utilizando uma metodologia de intervenção de grupo de controle randomizado e tardio, o presente estudo documentará sistematicamente a eficácia de uma intervenção familiar de um dia, além de telefonemas de reforço para melhorar a qualidade de vida e aumentar o desempenho escolar de crianças com doença falciforme em transição para a escola e suas famílias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As famílias que assumem o controle da intervenção em idade escolar (FTC) fornecerão educação e treinamento na solução de problemas para o gerenciamento de doenças e o funcionamento da escola.
Em 4 sessões oferecidas ao longo de um dia, as famílias (pacientes, cuidadores e irmãos em idade escolar) trabalharão juntas e individualmente para aprender e aplicar o modelo de treinamento de habilidades de resolução de problemas a exemplos relevantes e problemas específicos da família, culminando em um esboço dos objetivos familiares a atingir após a intervenção.
Os três telefonemas de reforço fornecerão suporte às famílias na implementação do modelo de solução de problemas, abordando e refinando as metas e solucionando as barreiras à implementação.
Crianças e cuidadores completaram as medidas no início do estudo (antes da participação na intervenção) e 6 meses depois.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
83
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: falar inglês, tratado em um dos dois Centros de Células Falciformes participantes -
Critérios de exclusão: atraso grave no desenvolvimento ou crianças/cuidadores com psicopatologia grave que afetaria adversamente sua capacidade de participar
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Famílias Assumindo o Controle
As famílias participam de um treinamento de habilidades de resolução de problemas de 1 dia para intervenção de gerenciamento de doenças
|
Crianças e cuidadores participaram de um grupo multifamiliar para aprender habilidades de resolução de problemas aplicadas ao gerenciamento de doenças e funcionamento escolar no contexto da doença falciforme.
|
|
Sem intervenção: Controle de Intervenção Retardada
As famílias têm a oportunidade de concluir o treinamento de habilidades de resolução de problemas para intervenção de gerenciamento de doenças após o tempo de avaliação 2.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Subescala de qualidade de vida relacionada à saúde relatada pela criança - funcionamento escolar
Prazo: 6 meses
|
Avaliados usando o Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica, as pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Funcionamento Escolar-Faltas
Prazo: 6 meses
|
Faltas escolares relatadas pelos cuidadores, Os cuidadores relataram faltas categoricamente (0-7 dias = 1, 7-14 dias = 2, etc).
Números mais altos indicam mais ausências.
|
6 meses
|
|
Número de acomodações oferecidas às famílias pelas escolas
Prazo: 6 meses
|
Número de acomodações oferecidas às famílias pelas escolas Conforme relatado pelos cuidadores
|
6 meses
|
|
Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: pós intervenção
|
As famílias do grupo FTC avaliaram a aceitabilidade de participar da oficina de intervenção.
Esta medida foi concluída no workshop (entre a linha de base e as avaliações de 6 meses).
Essa medida utilizou uma escala do tipo Likert de 5 pontos (com o intervalo possível de pontuações de 1 a 5), com pontuações mais altas indicando feedback mais positivo.
As pontuações dos itens individuais são apresentadas aqui.
Os resultados dos participantes indicaram uma gama de pontuações de 2-5.
|
pós intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lamia Barakat, Ph.D., The Children's Hospital of Philadelphia/University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
23 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U54HL070585 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .