Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rodziny przejmujące kontrolę (FTC): rodzinna interwencja w rozwiązywaniu problemów dla dzieci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową (FTC)

1 grudnia 2015 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Rodziny przejmujące kontrolę (FTC): rodzinna interwencja rozwiązywania problemów dla dzieci w wieku szkolnym z niedokrwistością sierpowatokrwinkową

Badanie to ma na celu opracowanie skutecznej, krótkiej interwencji rodzinnej ukierunkowanej na jakość życia i funkcjonowanie szkoły dla młodzieży z niedokrwistością sierpowatokrwinkową. Wykorzystując metodologię interwencji randomizowanej, opóźnionej grupy kontrolnej, niniejsze badanie będzie systematycznie dokumentować skuteczność jednodniowej interwencji rodzinnej oraz przypominających rozmów telefonicznych w celu poprawy jakości życia i poprawy funkcjonowania szkoły dzieci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową przechodzących do szkoły i ich rodzin.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Families Takeing Control-School-age Intervention (FTC) zapewni edukację i szkolenie w zakresie rozwiązywania problemów w zakresie zarządzania chorobami i funkcjonowania szkoły. Podczas 4 sesji oferowanych w ciągu jednego dnia rodziny (pacjent, opiekunowie i rodzeństwo w wieku szkolnym) będą pracować razem i indywidualnie, aby nauczyć się i zastosować model treningu umiejętności rozwiązywania problemów na odpowiednich przykładach i problemach specyficznych dla rodziny, kończąc na zarys celów rodziny do osiągnięcia po interwencji. Trzy przypominające rozmowy telefoniczne zapewnią rodzinom wsparcie we wdrażaniu modelu rozwiązywania problemów poprzez adresowanie i udoskonalanie celów oraz rozwiązywanie problemów związanych z barierami we wdrażaniu. Dzieci i opiekunowie ukończyli pomiary na początku badania (przed udziałem w interwencji) i 6 miesięcy później.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: anglojęzyczny, leczony w jednym z dwóch uczestniczących centrów niedokrwistości sierpowatokrwinkowej -

Kryteria wykluczenia: poważne opóźnienie rozwojowe lub dzieci/opiekunowie z poważną psychopatologią, która mogłaby niekorzystnie wpłynąć na ich zdolność do uczestnictwa

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rodziny przejmujące kontrolę
Rodziny uczestniczą w 1-dniowym szkoleniu umiejętności rozwiązywania problemów w celu interwencji w zakresie zarządzania chorobą
Behawioralne: Trening umiejętności rozwiązywania problemów w zarządzaniu chorobami
Dzieci i opiekunowie uczestniczyli w grupie wielorodzinnej, aby uczyć się umiejętności rozwiązywania problemów stosowanych w zarządzaniu chorobami i funkcjonowaniu szkoły w kontekście niedokrwistości sierpowatokrwinkowej.
Brak interwencji: Opóźniona kontrola interwencji
Rodziny mają możliwość ukończenia szkolenia w zakresie umiejętności rozwiązywania problemów w celu interwencji w zakresie zarządzania chorobą po czasie oceny 2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłaszana przez dzieci podskala jakości życia związanej ze zdrowiem funkcjonowania szkoły
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniane za pomocą Inwentarza Jakości Życia Pediatrii, wyniki wahają się od 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonowanie szkoły-nieobecności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Nieobecności szkolne zgłaszane przez opiekunów, Opiekunowie kategorycznie zgłaszali nieobecności (0-7 dni = 1, 7-14 dni = 2 itd.). Wyższe liczby oznaczają więcej nieobecności.
6 miesięcy
Liczba miejsc noclegowych zapewnianych rodzinom przez szkoły
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba miejsc noclegowych zapewnionych rodzinom przez szkoły Według opinii opiekunów
6 miesięcy
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: po interwencji
Rodziny z grupy FTC oceniły akceptowalność udziału w warsztacie interwencyjnym. Środek ten został zakończony na warsztatach (między oceną wyjściową a 6-miesięczną). W tym pomiarze wykorzystano 5-punktową skalę typu Likerta (z możliwym zakresem ocen od 1 do 5), przy czym wyższe wyniki oznaczały więcej pozytywnych informacji zwrotnych. Tutaj przedstawiono wyniki poszczególnych przedmiotów. Wyniki uczestników wskazywały na zakres wyników od 2 do 5.
po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Drexel University

Śledczy

  • Główny śledczy: Lamia Barakat, Ph.D., The Children's Hospital of Philadelphia/University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U54HL070585 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia sierpowata

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj