Les familles prennent le contrôle (FTC) : intervention de résolution de problèmes basée sur la famille pour les enfants atteints de drépanocytose (FTC)
1 décembre 2015 mis à jour par: University of Pennsylvania
Les familles prennent le contrôle (FTC) : intervention familiale de résolution de problèmes pour les enfants d'âge scolaire atteints de drépanocytose
Cette étude vise à développer une intervention efficace, brève et familiale ciblant la qualité de vie et le fonctionnement scolaire des jeunes atteints de drépanocytose.
En utilisant une méthodologie d'intervention de groupe témoin randomisée et différée, la présente étude documentera systématiquement l'efficacité d'une intervention familiale d'une journée plus des appels téléphoniques de rappel pour améliorer la qualité de vie et augmenter le fonctionnement scolaire des enfants atteints de drépanocytose en transition vers l'école et leurs familles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Families Taking Control-School-age Intervention (FTC) fournira une éducation et une formation à la résolution de problèmes pour la gestion des maladies et le fonctionnement de l'école.
Au cours de 4 séances offertes au cours d'une journée, les familles (patient, soignants et frères et sœurs d'âge scolaire) travailleront ensemble et individuellement pour apprendre et appliquer le modèle de formation aux compétences de résolution de problèmes à des exemples pertinents et à des problèmes spécifiques à la famille, aboutissant à un aperçu des objectifs familiaux à cibler après l'intervention.
Les trois appels téléphoniques de rappel fourniront un soutien aux familles dans la mise en œuvre du modèle de résolution de problèmes en abordant et en affinant les objectifs et en dépannant les obstacles à la mise en œuvre.
Les enfants et les soignants ont terminé les mesures au départ (avant la participation à l'intervention) et 6 mois plus tard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
83
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion: anglophone, traité dans l'un des deux centres drépanocytaires participants -
Critères d'exclusion : retard de développement grave ou enfants/aidants souffrant d'une psychopathologie grave qui nuirait à leur capacité de participer
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les familles prennent le contrôle
Les familles participent à une formation d'une journée sur les compétences en résolution de problèmes pour une intervention de gestion des maladies
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Les enfants et les soignants ont participé à un groupe multifamilial pour acquérir des compétences en résolution de problèmes appliquées à la gestion de la maladie et au fonctionnement de l'école dans le contexte de la drépanocytose.
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Aucune intervention: Commande d'intervention différée
Les familles ont la possibilité de suivre la formation sur les compétences en résolution de problèmes pour l'intervention de gestion de la maladie après le temps d'évaluation 2.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sous-échelle de la qualité de vie liée à la santé déclarée par l'enfant et du fonctionnement à l'école
Délai: 6 mois
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Évalué à l'aide de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique, les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctionnement scolaire-Absences
Délai: 6 mois
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Absences scolaires signalées par les soignants, les soignants ont signalé les absences de manière catégorique (0-7 jours = 1, 7-14 jours = 2, etc.).
Des nombres plus élevés indiquent plus d'absences.
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6 mois
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Nombre de logements fournis aux familles par les écoles
Délai: 6 mois
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Nombre de logements fournis aux familles par les écoles Tel que rapporté par les soignants
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6 mois
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Acceptabilité de l'intervention
Délai: après intervention
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Les familles du groupe FTC ont évalué l'acceptabilité de participer à l'atelier d'intervention.
Cette mesure a été complétée lors de l'atelier (entre les évaluations de référence et les évaluations à 6 mois).
Cette mesure a utilisé une échelle de type Likert à 5 points (avec une plage de scores possible de 1 à 5), les scores les plus élevés indiquant une rétroaction plus positive.
Les scores des items individuels sont présentés ici.
Les résultats des participants ont indiqué une gamme de scores allant de 2 à 5.
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après intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lamia Barakat, Ph.D., The Children's Hospital of Philadelphia/University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2014
Première publication (Estimation)
23 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U54HL070585 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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