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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02273310
FTC(Families Take Control): 낫적혈구병 어린이를 위한 가족 기반 문제 해결 개입 (FTC)
2015년 12월 1일 업데이트: University of Pennsylvania
FTC(Families Take Control): 낫적혈구병이 있는 학령기 아동을 위한 가족 기반 문제 해결 개입
이 연구는 낫적혈구병이 있는 청소년의 삶의 질과 학교 기능을 목표로 하는 효과적이고 간단한 가족 기반 개입을 개발하는 것을 목표로 합니다.
무작위, 지연 통제 그룹 개입 방법론을 활용하여 본 연구는 가족 기반의 1일 개입과 삶의 질을 개선하고 학교로 전환하는 겸상적혈구병이 있는 어린이의 학교 기능을 향상시키기 위한 부스터 전화 통화의 효과를 체계적으로 문서화할 것입니다. 그리고 그들의 가족.
연구 개요
상세 설명
FTC(Control-School-age Intervention)를 받는 가족은 질병 관리 및 학교 기능에 대한 교육 및 문제 해결 훈련을 제공합니다.
하루 동안 제공되는 4개의 세션에서 가족(환자, 간병인 및 학령기 형제자매)은 개별적으로 함께 협력하여 문제 해결 기술 훈련 모델을 관련 사례 및 가족 고유의 문제에 적용하고 학습하며, 개입 후 목표로 삼을 가족 목표의 개요.
3번의 부스터 전화 통화는 구현에 대한 목표와 문제 해결 장벽을 해결하고 개선함으로써 문제 해결 모델을 구현하는 데 있어 가족에게 지원을 제공할 것입니다.
어린이와 간병인은 기준선(개입 참여 전)과 6개월 후에 측정을 완료했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
83
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 영어 사용, 참여하는 겸상적혈구센터 2곳 중 한 곳에서 치료 -
제외 기준: 참여 능력에 악영향을 미칠 심각한 정신병리를 가진 심각한 발달 지연 또는 어린이/보호자
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통제하는 가족
가족들은 질병 관리 개입을 위한 1일 문제 해결 기술 교육에 참여합니다.
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어린이와 간병인은 겸상 적혈구 질환의 맥락에서 질병 관리 및 학교 기능에 적용되는 문제 해결 기술을 배우기 위해 다가구 그룹에 참여했습니다.
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간섭 없음: 지연된 개입 제어
가족은 평가 시간 2 이후에 질병 관리 개입을 위한 문제 해결 기술 교육을 완료할 수 있는 기회가 주어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동이 보고한 건강 관련 삶의 질-학교 기능 하위 척도
기간: 6 개월
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소아 삶의 질 인벤토리를 사용하여 평가한 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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학교 기능-결석
기간: 6 개월
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간병인이 보고한 학교 결석, 간병인은 범주별로 결석을 보고했습니다(0-7일 = 1, 7-14일 = 2 등).
숫자가 높을수록 결석이 많음을 나타냅니다.
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6 개월
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학교에서 가족에게 제공하는 숙박 시설의 수
기간: 6 개월
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보호자가 보고한 학교에서 가족에게 제공한 편의 시설의 수
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6 개월
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개입의 수용성
기간: 개입 후
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FTC 그룹의 가족들은 개입 워크숍 참여에 대한 수용 가능성을 평가했습니다.
이 측정은 워크숍에서 완료되었습니다(기준 평가와 6개월 평가 사이).
이 척도는 5점 리커트 유형 척도(가능한 점수 범위는 1~5점)를 사용했으며 점수가 높을수록 더 긍정적인 피드백을 나타냅니다.
개별 항목 점수가 여기에 표시됩니다.
참가자 결과는 2-5의 점수 범위를 나타냅니다.
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개입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lamia Barakat, Ph.D., The Children's Hospital of Philadelphia/University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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