Families Taking Control (FTC): Intervención de resolución de problemas basada en la familia para niños con enfermedad de células falciformes (FTC)
1 de diciembre de 2015 actualizado por: University of Pennsylvania
Families Taking Control (FTC): Intervención de resolución de problemas basada en la familia para niños en edad escolar con enfermedad de células falciformes
Este estudio tiene como objetivo desarrollar una intervención eficaz, breve y basada en la familia que tenga como objetivo la calidad de vida y el funcionamiento escolar de los jóvenes con enfermedad de células falciformes.
Utilizando una metodología de intervención de grupo de control aleatorizado y diferido, el presente estudio documentará sistemáticamente la eficacia de una intervención de un día basada en la familia más llamadas telefónicas de refuerzo para mejorar la calidad de vida y aumentar el funcionamiento escolar de los niños con enfermedad de células falciformes en transición a la escuela. y sus familias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Families Taking Control-School-age Intervention (FTC) brindará educación y capacitación en resolución de problemas para el manejo de enfermedades y el funcionamiento escolar.
En 4 sesiones que se ofrecen en el transcurso de un día, las familias (pacientes, cuidadores y hermanos en edad escolar) trabajarán juntos e individualmente para aprender y aplicar el modelo de entrenamiento de habilidades para resolver problemas a ejemplos relevantes y problemas específicos de la familia, que culminará en un esquema de objetivos familiares a alcanzar tras la intervención.
Las tres llamadas telefónicas de refuerzo brindarán apoyo a las familias en la implementación del modelo de resolución de problemas al abordar y refinar las metas y las barreras de resolución de problemas para la implementación.
Los niños y los cuidadores completaron las medidas al inicio (antes de la participación en la intervención) y 6 meses después.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
83
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: Habla inglés, tratado en uno de los dos Centros de células falciformes participantes -
Criterios de exclusión: retraso grave en el desarrollo o niños/cuidadores con psicopatología grave que afectaría negativamente su capacidad para participar
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Familias tomando el control
Las familias participan en un entrenamiento de habilidades de resolución de problemas de 1 día para la intervención de manejo de enfermedades
|
Los niños y los cuidadores participaron en un grupo multifamiliar para aprender habilidades de resolución de problemas aplicadas al manejo de enfermedades y el funcionamiento escolar en el contexto de la enfermedad de células falciformes.
|
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Sin intervención: Control de intervención retardada
Las familias tienen la oportunidad de completar el entrenamiento de Habilidades de resolución de problemas para la intervención de manejo de enfermedades después del tiempo de evaluación 2.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Subescala de calidad de vida relacionada con la salud informada por los niños: funcionamiento escolar
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluado mediante el Inventario de calidad de vida pediátrica, las puntuaciones varían de 0 a 100 y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Funcionamiento Escolar-Ausencias
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Ausencias Escolares reportadas por cuidadores, Cuidadores reportaron ausencias categóricamente (0-7 días = 1, 7-14 días = 2, etc).
Los números más altos indican más ausencias.
|
6 meses
|
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Número de adaptaciones proporcionadas a las familias por las escuelas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Número de adaptaciones proporcionadas a las familias por las escuelas Según lo informado por los cuidadores
|
6 meses
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: post intervención
|
Las familias del grupo FTC calificaron la aceptabilidad de participar en el taller de intervención.
Esta medida se completó en el taller (entre la línea de base y las evaluaciones de 6 meses).
Esta medida utilizó una escala tipo Likert de 5 puntos (con un rango posible de puntajes de 1 a 5), donde los puntajes más altos indican una retroalimentación más positiva.
Las puntuaciones de los ítems individuales se presentan aquí.
Los resultados de los participantes indicaron un rango de puntuaciones de 2 a 5.
|
post intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lamia Barakat, Ph.D., The Children's Hospital of Philadelphia/University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U54HL070585 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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