Families Toking Control (FTC): perhepohjainen ongelmanratkaisutuki sirppisolutautia sairastaville lapsille (FTC)
tiistai 1. joulukuuta 2015 päivittänyt: University of Pennsylvania
Perheet ottavat kontrollin (FTC): perhepohjainen ongelmanratkaisutuki kouluikäisille lapsille, joilla on sirppisolutauti
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää tehokas, lyhyt, perhepohjainen interventio, joka kohdistuu elämänlaatuun ja koulun toimintaan nuorille, joilla on sirppisolusairaus.
Satunnaistettua, viivästettyä kontrolliryhmän interventiometodologiaa hyödyntäen tässä tutkimuksessa dokumentoidaan systemaattisesti perhepohjaisen, yhden päivän mittaisen toimenpiteen tehokkuus sekä tehostetut puhelut elämänlaadun parantamiseksi ja koulun toimivuuden parantamiseksi sirppisolusairautta sairastaville kouluun siirtyville lapsille. ja heidän perheilleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perheet Toking Control-School-age Intervention (FTC) tarjoavat koulutusta ja ongelmanratkaisukoulutusta tautien hallintaan ja koulun toimintaan.
Neljässä istunnossa, jotka tarjotaan yhden päivän aikana, perheet (potilas, omaishoitajat ja kouluikäiset sisarukset) työskentelevät yhdessä ja erikseen oppiakseen ja soveltaakseen ongelmanratkaisutaitojen koulutusmallia asiaankuuluviin esimerkkeihin ja perhekohtaisiin ongelmiin, mikä huipentuu hahmotellaan perheen tavoitteet, joihin tähdätään toimenpiteen jälkeen.
Kolme tehostettua puhelua tukevat perheitä ongelmanratkaisumallin toteuttamisessa ottamalla huomioon ja jalostamalla tavoitteita ja vianetsinnän esteitä.
Lapset ja huoltajat saivat toimenpiteet päätökseen lähtötilanteessa (ennen interventioon osallistumista) ja 6 kuukautta myöhemmin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Englanninkielinen, hoidettu yhdessä kahdesta osallistuvasta sirppisolukeskuksesta -
Poissulkemiskriteerit: vakava kehitysviive tai lapset/hoitajat, joilla on vakava psykopatologia, joka vaikuttaisi haitallisesti heidän kykyynsä osallistua
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perheet ottavat vallan
Perheet osallistuvat 1 päivän ongelmanratkaisutaitojen koulutukseen sairauden hallintaa varten
|
Lapset ja omaishoitajat osallistuivat moniperheryhmään oppiakseen ongelmanratkaisutaitoja, joita sovelletaan sairauden hallintaan ja koulun toimintaan sirppisolusairauden yhteydessä.
|
|
Ei väliintuloa: Viivästettyjen toimenpiteiden valvonta
Perheillä on mahdollisuus suorittaa ongelmanratkaisutaitojen koulutus taudinhallintainterventioon arviointiajan 2 jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen raportoitu terveyteen liittyvä elämänlaatu - koulun toiminta-alaasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pediatric Life Quality of Life Inventory -tutkimuksen avulla arvioidut pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulun toiminta - poissaolot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Omaishoitajien ilmoittamat koulupoissaolot, omaishoitajat ilmoittivat poissaoloista kategorisesti (0-7 päivää = 1, 7-14 päivää = 2 jne.).
Suuremmat luvut tarkoittavat enemmän poissaoloja.
|
6 kuukautta
|
|
Koulujen perheille tarjoamien majoitustilojen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Koulujen perheille tarjoamien majoitustilojen määrä Hoitajien ilmoittamana
|
6 kuukautta
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: intervention jälkeen
|
FTC-ryhmän perheet hyväksyivät osallistumisen interventiotyöpajaan.
Tämä toimenpide saatiin päätökseen työpajassa (perustilanteen ja 6 kuukauden arvioinnin välillä).
Tässä mittauksessa käytettiin 5 pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa (mahdollinen pistemäärä 1-5), ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa palautetta.
Yksittäisten tuotteiden pisteet on esitetty tässä.
Osallistujien tulokset osoittivat pistemäärän 2-5.
|
intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lamia Barakat, Ph.D., The Children's Hospital of Philadelphia/University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U54HL070585 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .