Familier, der tager kontrol (FTC): Familiebaseret problemløsningsintervention til børn med seglcellesygdom (FTC)
1. december 2015 opdateret af: University of Pennsylvania
Familier der tager kontrol (FTC): Familiebaseret problemløsningsintervention til børn i skolealderen med seglcellesygdom
Denne undersøgelse har til formål at udvikle en effektiv, kort, familiebaseret intervention rettet mod livskvalitet og skolefunktion for unge med seglcellesygdom.
Ved at anvende en randomiseret, forsinket kontrolgruppeinterventionsmetodologi vil denne undersøgelse systematisk dokumentere effektiviteten af en familiebaseret endagsintervention plus boostertelefonopkald for at forbedre livskvaliteten og øge skolefunktionen for børn med seglcellesygdom, der går i skole. og deres familier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Familier, der tager kontrol-skolealderintervention (FTC) vil give uddannelse og problemløsningstræning til sygdomshåndtering og skolefunktion.
I 4 sessioner, der tilbydes i løbet af en dag, vil familier (patient, plejere og søskende i skolealderen) arbejde sammen og individuelt for at lære og anvende træningsmodellen for problemløsning færdigheder på relevante eksempler og familiespecifikke problemer, kulminerende i en skitsering af familiemål at målrette efter interventionen.
De tre booster-telefonopkald vil give støtte til familier med at implementere problemløsningsmodellen ved at adressere og forfine mål og fejlfinde barrierer for implementering.
Børn og omsorgspersoner gennemførte foranstaltninger ved baseline (før interventionsdeltagelse) og 6 måneder senere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
83
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Engelsktalende, behandlet på et af to deltagende seglcellecentre -
Eksklusionskriterier: alvorlig udviklingsforsinkelse eller børn/plejere med svær psykopatologi, som ville påvirke deres evne til at deltage negativt
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Familier tager kontrol
Familier deltager i en 1-dags træning i problemløsningsfærdigheder til sygdomshåndteringsintervention
|
Børn og omsorgspersoner deltog i en flerfamiliegruppe for at lære problemløsningsfærdigheder som anvendt til sygdomshåndtering og skolefunktion i forbindelse med seglcellesygdom.
|
|
Ingen indgriben: Forsinket interventionskontrol
Familier får mulighed for at gennemføre træningen i problemløsningsfærdigheder til sygdomshåndteringsintervention efter vurderingstid 2.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børnerapporteret helbredsrelateret livskvalitet-Skolefunktion underskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurderet ved hjælp af Pediatric Quality of Life Inventory, spænder score fra 0-100 med højere score, der indikerer bedre livskvalitet.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skolens funktionsmåde-Fravær
Tidsramme: 6 måneder
|
Skolefravær rapporteret af omsorgspersoner, omsorgspersoner rapporterede fravær kategorisk (0-7 dage = 1, 7-14 dage = 2 osv.).
Højere tal indikerer mere fravær.
|
6 måneder
|
|
Antal overnatninger til familier af skoler
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal boliger til familier af skoler Som rapporteret af omsorgspersoner
|
6 måneder
|
|
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: efter intervention
|
Familier i FTC-gruppen vurderede acceptable af at deltage i interventionsworkshoppen.
Denne foranstaltning blev gennemført på workshoppen (mellem baseline og 6 måneders vurderinger).
Denne foranstaltning brugte en 5-punkts Likert-skala (med det mulige antal scores som 1-5), hvor højere score indikerer mere positiv feedback.
Individuelle vareresultater præsenteres her.
Deltagerresultaterne viste en række score fra 2-5.
|
efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lamia Barakat, Ph.D., The Children's Hospital of Philadelphia/University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
23. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U54HL070585 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .