Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Families Taking Control (FTC): Familienbasierte Problemlösungsintervention für Kinder mit Sichelzellenanämie (FTC)

1. Dezember 2015 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Families Taking Control (FTC): Familienbasierte Problemlösungsintervention für Kinder im schulpflichtigen Alter mit Sichelzellenanämie

Diese Studie zielt darauf ab, eine wirksame, kurze, familienbasierte Intervention zu entwickeln, die auf die Lebensqualität und die Schulfähigkeit von Jugendlichen mit Sichelzellanämie abzielt. Unter Verwendung einer randomisierten, verzögerten Kontrollgruppeninterventionsmethode wird die vorliegende Studie systematisch die Wirksamkeit einer familienbasierten, eintägigen Intervention plus Auffrischungstelefonanrufe dokumentieren, um die Lebensqualität und die Schulleistung von Kindern mit Sichelzellenanämie beim Übergang in die Schule zu verbessern und ihre Familien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

„Families Taking Control-School-Age Intervention“ (FTC) bietet Bildung und Problemlösungstraining für Krankheitsmanagement und Schulfunktionen. In 4 Sitzungen, die im Laufe eines Tages angeboten werden, werden Familien (Patient, Betreuer und Geschwister im schulpflichtigen Alter) gemeinsam und individuell zusammenarbeiten, um das Trainingsmodell für Problemlösungsfähigkeiten zu erlernen und auf relevante Beispiele und familienspezifische Probleme anzuwenden, was in einem gipfelt Überblick über die Familienziele, die nach der Intervention angestrebt werden sollen. Die drei Booster-Telefonanrufe werden Familien bei der Umsetzung des Problemlösungsmodells unterstützen, indem Ziele angesprochen und verfeinert werden und Hindernisse bei der Umsetzung beseitigt werden. Kinder und Betreuer führten die Maßnahmen zu Beginn (vor der Teilnahme an der Intervention) und sechs Monate später durch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

83

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Englisch sprechend, behandelt in einem von zwei teilnehmenden Sichelzellenzentren -

Ausschlusskriterien: schwere Entwicklungsverzögerung oder Kinder/Betreuer mit schwerer Psychopathologie, die ihre Teilnahmefähigkeit beeinträchtigen würde

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Familien übernehmen die Kontrolle
Familien nehmen an einem eintägigen Problemlösungstraining für Interventionen zur Krankheitsbewältigung teil
Verhalten: Problemlösungstraining für das Krankheitsmanagement
Kinder und Betreuer nahmen an einer Mehrfamiliengruppe teil, um Fähigkeiten zur Problemlösung zu erlernen, die auf die Krankheitsbewältigung und das Funktionieren von Schulen im Zusammenhang mit der Sichelzellenanämie angewendet werden können.
Kein Eingriff: Verzögerte Interventionskontrolle
Familien haben die Möglichkeit, nach der Bewertungszeit 2 das Problemlösungskompetenztraining für Interventionen zur Krankheitsbewältigung zu absolvieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von Kindern gemeldete gesundheitsbezogene Unterskala „Lebensqualität – Schulfunktion“.
Zeitfenster: 6 Monate
Die anhand des pädiatrischen Lebensqualitätsinventars ermittelten Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulbetrieb – Abwesenheiten
Zeitfenster: 6 Monate
Von Betreuern gemeldete Schulabwesenheiten, Betreuer meldeten Abwesenheiten kategorisch (0–7 Tage = 1, 7–14 Tage = 2 usw.). Höhere Zahlen deuten auf mehr Abwesenheiten hin.
6 Monate
Anzahl der von Schulen für Familien bereitgestellten Unterkünfte
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Unterkünfte, die Familien von Schulen bereitgestellt werden, wie von Betreuern angegeben
6 Monate
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: nach dem Eingriff
Familien in der FTC-Gruppe bewerteten die Akzeptanz der Teilnahme am Interventionsworkshop. Diese Maßnahme wurde auf dem Workshop abgeschlossen (zwischen Baseline- und 6-Monats-Bewertungen). Bei dieser Messung wurde eine 5-Punkte-Likert-Skala (mit einem möglichen Bewertungsbereich von 1 bis 5) verwendet, wobei höhere Bewertungen auf ein positiveres Feedback hinweisen. Hier werden die einzelnen Item-Scores dargestellt. Die Ergebnisse der Teilnehmer wiesen eine Spanne von Werten zwischen 2 und 5 auf.
nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Drexel University

Ermittler

  • Hauptermittler: Lamia Barakat, Ph.D., The Children's Hospital of Philadelphia/University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • U54HL070585 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sichelzellenanämie

Klinische Studien zur Problemlösungstraining für das Krankheitsmanagement

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mongolia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren