Famiglie che prendono il controllo (FTC): intervento di risoluzione dei problemi basato sulla famiglia per i bambini con anemia falciforme (FTC)
1 dicembre 2015 aggiornato da: University of Pennsylvania
Famiglie che prendono il controllo (FTC): intervento di risoluzione dei problemi basato sulla famiglia per bambini in età scolare con anemia falciforme
Questo studio mira a sviluppare un intervento efficace, breve e basato sulla famiglia mirato alla qualità della vita e al funzionamento scolastico per i giovani con anemia falciforme.
Utilizzando una metodologia di intervento del gruppo di controllo randomizzato e ritardato, il presente studio documenterà sistematicamente l'efficacia di un intervento di un giorno basato sulla famiglia più telefonate di richiamo per migliorare la qualità della vita e aumentare il funzionamento scolastico per i bambini con anemia falciforme che passano a scuola e le loro famiglie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Families Taking Control-School-age Intervention (FTC) fornirà istruzione e formazione sulla risoluzione dei problemi per la gestione delle malattie e il funzionamento scolastico.
In 4 sessioni offerte nel corso di una giornata, le famiglie (paziente, caregiver e fratelli in età scolare) lavoreranno insieme e individualmente per apprendere e applicare il modello di formazione sulle abilità di problem solving a esempi rilevanti e problemi specifici della famiglia, culminando in un schema degli obiettivi familiari da raggiungere dopo l'intervento.
Le tre telefonate di richiamo forniranno supporto alle famiglie nell'attuazione del modello di risoluzione dei problemi affrontando e perfezionando gli obiettivi e risolvendo gli ostacoli all'implementazione.
I bambini e gli operatori sanitari hanno completato le misure al basale (prima della partecipazione all'intervento) e 6 mesi dopo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
83
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: di lingua inglese, trattati presso uno dei due centri falciformi partecipanti -
Criteri di esclusione: grave ritardo dello sviluppo o bambini/caregiver con grave psicopatologia che potrebbe influire negativamente sulla loro capacità di partecipare
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Famiglie che prendono il controllo
Le famiglie partecipano a una formazione di 1 giorno sulle abilità di risoluzione dei problemi per l'intervento di gestione della malattia
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Comportamentale: Formazione sulle abilità di risoluzione dei problemi per la gestione delle malattie
I bambini e gli operatori sanitari hanno partecipato a un gruppo multifamiliare per apprendere le capacità di risoluzione dei problemi applicate alla gestione della malattia e al funzionamento scolastico nel contesto dell'anemia falciforme.
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Nessun intervento: Controllo intervento ritardato
Alle famiglie viene data l'opportunità di completare la formazione sulle abilità di risoluzione dei problemi per l'intervento di gestione della malattia dopo il tempo di valutazione 2.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sottoscala relativa alla qualità della vita correlata alla salute riferita dai bambini
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutato utilizzando il Pediatric Quality of Life Inventory, i punteggi vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzionamento scolastico-Assenze
Lasso di tempo: 6 mesi
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Assenze scolastiche segnalate dai caregiver, i caregiver hanno riportato le assenze in modo categorico (0-7 giorni = 1, 7-14 giorni = 2, ecc.).
Numeri più alti indicano più assenze.
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6 mesi
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Numero di alloggi forniti alle famiglie dalle scuole
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di alloggi forniti alle famiglie dalle scuole Come riportato dagli operatori sanitari
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6 mesi
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Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: post intervento
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Le famiglie del gruppo FTC hanno valutato l'accettabilità della partecipazione al seminario di intervento.
Questa misura è stata completata durante il seminario (tra il basale e le valutazioni a 6 mesi).
Questa misura ha utilizzato una scala di tipo Likert a 5 punti (con il possibile intervallo di punteggi da 1 a 5), con punteggi più alti che indicano un feedback più positivo.
I punteggi dei singoli elementi sono presentati qui.
I risultati dei partecipanti hanno indicato una gamma di punteggi da 2-5.
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post intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lamia Barakat, Ph.D., The Children's Hospital of Philadelphia/University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
23 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U54HL070585 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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