Семьи берут на себя управление (FTC): семейное вмешательство для решения проблем у детей с серповидноклеточной анемией (FTC)
1 декабря 2015 г. обновлено: University of Pennsylvania
Семьи берут на себя управление (FTC): семейное вмешательство для решения проблем детей школьного возраста с серповидноклеточной анемией
Это исследование направлено на разработку эффективного краткосрочного семейного вмешательства, направленного на улучшение качества жизни и работы школы для молодежи с серповидно-клеточной анемией.
Используя методологию рандомизированного отсроченного вмешательства в контрольной группе, в настоящем исследовании систематически документируется эффективность семейного однодневного вмешательства плюс телефонные звонки для повышения качества жизни и повышения успеваемости в школе для детей с серповидно-клеточной анемией, переходящих в школу. и их семьи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Семьи, берущие на себя контроль - вмешательство школьного возраста (FTC) будет предоставлять образование и обучение решению проблем для управления болезнями и функционирования школы.
На 4 занятиях, предлагаемых в течение одного дня, семьи (пациент, лица, осуществляющие уход, а также братья и сестры школьного возраста) будут работать вместе и индивидуально, чтобы изучить и применить модель обучения навыкам решения проблем к соответствующим примерам и семейным проблемам, кульминацией которых станет план семейных целей, к которым нужно стремиться после вмешательства.
Три дополнительных телефонных звонка окажут поддержку семьям в реализации модели решения проблем путем определения и уточнения целей и устранения препятствий на пути к реализации.
Дети и лица, осуществляющие уход, завершили измерения на исходном уровне (до участия во вмешательстве) и через 6 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
83
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: знание английского языка, лечение в одном из двух участвующих центров серповидноклеточной анемии -
Критерии исключения: тяжелая задержка развития или дети/опекуны с тяжелой психопатологией, которая может отрицательно сказаться на их способности участвовать.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Семьи берут под свой контроль
Семьи участвуют в однодневном тренинге по навыкам решения проблем для лечения заболеваний
|
Дети и опекуны участвовали в многосемейной группе, чтобы научиться навыкам решения проблем применительно к лечению заболеваний и функционированию школы в контексте серповидно-клеточной анемии.
|
|
Без вмешательства: Контроль отложенного вмешательства
Семьям предоставляется возможность пройти обучение навыкам решения проблем для вмешательства в ведение болезни после оценочного периода 2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подшкала качества жизни, связанного со здоровьем, по сообщениям детей, школьного функционирования
Временное ограничение: 6 месяцев
|
При оценке с использованием педиатрического опросника качества жизни баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Школьное функционирование-отсутствие
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Прогулы в школе, о которых сообщили опекуны, опекуны сообщили об отсутствии категорически (0–7 дней = 1, 7–14 дней = 2 и т. д.).
Более высокие числа указывают на большее количество отсутствий.
|
6 месяцев
|
|
Количество мест, предоставляемых семьям школами
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество приспособлений, предоставляемых семьям школами По сообщениям воспитателей
|
6 месяцев
|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: после вмешательства
|
Семьи в группе FTC оценили приемлемость участия в интервенционном семинаре.
Эта мера была завершена на семинаре (между базовым уровнем и 6-месячной оценкой).
В этом показателе использовалась 5-балльная шкала типа Лайкерта (с возможным диапазоном баллов от 1 до 5), где более высокие баллы указывали на более положительную обратную связь.
Здесь представлены баллы по отдельным предметам.
Результаты участников показали диапазон баллов от 2 до 5.
|
после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lamia Barakat, Ph.D., The Children's Hospital of Philadelphia/University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U54HL070585 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Серповидно-клеточная анемия
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyПрекращеноПроизводство и банковское обслуживание iPS Cell
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...РекрутингCAR-T Cell | Ph Положительный ВСЕ | ДазатинибКитай
-
China Medical University, ChinaЕще не набираютPD-1 антитело | Желудочно-кишечные опухоли | DC-ячейка | NK-Cell
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Guangdong Zhaotai InVivo Biomedicine Co. Ltd.; Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation...РекрутингРак | Рак легких | Иммунотерапия | CAR-T CellКитай
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Madison; AmgenРекрутингВ-клеточный острый лимфобластный лейкоз | B-клеточный острый лимфобластный лейкоз у детей | B-Cell ВСЕ, ДетствоСоединенные Штаты
-
ExelixisЗавершенныйКарцинома почек | Папиллярный рак щитовидной железы | Фолликулярный рак щитовидной железы | Рак щитовидной железы Huerthle CellСоединенные Штаты
-
University of Alabama at BirminghamПрекращеноАнапластическая крупноклеточная лимфома | Ангиоиммунобластная Т-клеточная лимфома | Периферические Т-клеточные лимфомы | Т-клеточный лейкоз взрослых | Т-клеточная лимфома взрослых | Периферическая Т-клеточная лимфома неуточненная | Системный тип T/Null Cell | Кожная Т-клеточная лимфома с узловым/висцеральным...Соединенные Штаты